Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydsstyret kortikosteroidinjektion og paraffinterapi ved karpaltunnelsyndrom

9. december 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​paraffinterapi, en fysioterapi-modalitet og ultralydsstyret kortikosteroidinjektion i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom, den mest almindelige indeslutningsneuropati. Ved at gøre det vil undersøgelsen evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​disse to alternative behandlinger med lav bivirkning til at håndtere denne hyppigt forekommende tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 46 patienter i alderen 18-65 år, diagnosticeret med let til moderat karpaltunnelsyndrom baseret på elektrofysiologiske undersøgelser, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og funktionsnedsættelse vil blive vurderet målt med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Elektrofysiologiske udredninger vil blive udført af en neurologisk speciallæge ved 1. og 3. måneds opfølgninger uden for arbejdstid og uden at blive faktureret til Socialtilsynet (SGK). VAS, BCTQ-score og elektrofysiologiske parametre vil blive evalueret ved baseline og ved 4. og 12. uges opfølgninger efter behandling. Elektrofysiologiske målinger vil omfatte median nerve distal motor latens (MMNDL), median nerve distal sensorisk latens (MNSDL), sensorisk nerveledningshastighed (SNCV), sammensat muskel handlingspotentiale (CMAP) og sensorisk nerve handlingspotentiale (SNAP) amplituder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Rekruttering
        • Beylikduzu State Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mild og moderat karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år.
  • Diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom baseret på elektrofysiologiske undersøgelser.
  • Modtog enten ultralydsvejledt kortikosteroidinjektion eller paraffinbehandling.
  • Symptomer vedvarer i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre tilstande, der forårsager neuropatiske symptomer (fx polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrome).
  • Anamnese med tidligere injektion eller operation for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paraffinbehandlingsgruppe
Patienter med karpaltunnelsyndrom, som har modtaget paraffinbehandling
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Injektionsgruppe
Patienter med karpaltunnelsyndrom, som har anvendt ultralydsvejledt steroidinjektion
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
VAS vil blive brugt til at måle smerteintensitet. Patienterne vil markere deres smerteniveau på en 10 cm skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst tænkelige smerte". Dette vil blive evalueret ved baseline og i 4. og 12. uge efter behandling.
0 dag, 4. uge og 12. uge
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS)
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
SSS vurderer sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsymptomer såsom smerte, prikken og følelsesløshed. Den samlede score for denne skala varierer fra et minimum på 11 til et maksimum på 55. En lavere score indikerer milde eller ingen symptomer, mens en højere score tyder på mere alvorlige symptomer. Efterhånden som scoren stiger, forværres sværhedsgraden af ​​symptomerne, med en score tættere på 55, hvilket afspejler en signifikant større indvirkning på dagligdagen.
0 dag, 4. uge og 12. uge
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Functional Status Scale (BCTQ-FSS)
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
SSS vurderer sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsymptomer såsom smerte, prikken og følelsesløshed. Den samlede score for denne skala varierer fra et minimum på 11 til et maksimum på 55. En lavere score indikerer milde eller ingen symptomer, mens en højere score tyder på mere alvorlige symptomer. Efterhånden som scoren stiger, forværres sværhedsgraden af ​​symptomerne, med en score tættere på 55, hvilket afspejler en signifikant større indvirkning på dagligdagen.
0 dag, 4. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median nerve distal motor latenstid
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Median nerve distal sensorisk latenstid
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Sensorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Motorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Sensorisk nerveaktionspotentiale amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge
Motorisk nerveaktionspotentiale amplitude
Tidsramme: 0 dag, 4. uge og 12. uge
Det er et fund fra elektrofysiologisk evaluering
0 dag, 4. uge og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeylikduzuStateH9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner