Comparação da eficácia da injeção de corticosteroide guiada por ultrassom e da terapia com parafina na síndrome do túnel do carpo
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia com parafina, uma modalidade de fisioterapia, e injeção de corticosteroide guiada por ultrassom no tratamento da síndrome do túnel do carpo, a neuropatia por aprisionamento mais comum.
Ao fazer isso, o estudo avaliará a eficácia e a viabilidade desses dois tratamentos alternativos e de baixo efeito colateral para o manejo desta condição frequentemente encontrada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 46 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada com base em estudos eletrofisiológicos, serão incluídos no estudo. Os níveis de dor serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS), e o comprometimento funcional será avaliado. medido com o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ).
As avaliações eletrofisiológicas serão realizadas por especialista em neurologia nos acompanhamentos de 1º e 3º mês fora do horário de trabalho e sem cobrança à Instituição de Previdência Social (SGK).
VAS, pontuações BCTQ e parâmetros eletrofisiológicos serão avaliados no início do estudo e na 4ª e 12ª semanas de acompanhamento pós-tratamento.
As medições eletrofisiológicas incluirão latência motora distal do nervo mediano (MMNDL), latência sensorial distal do nervo mediano (MNSDL), velocidade de condução nervosa sensorial (SNCV), potencial de ação muscular composto (CMAP) e amplitudes do potencial de ação do nervo sensorial (SNAP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de telefone: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Büşra Şirin Ahısha
- Número de telefone: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Locais de estudo
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
- Recrutamento
- Beylikduzu State Hospital
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Contato:
- Büşra Şirin
- Número de telefone: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Síndrome do túnel do carpo leve e moderada
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnosticado com síndrome do túnel do carpo leve a moderada com base em estudos eletrofisiológicos.
- Recebeu injeção de corticosteroide guiada por ultrassom ou terapia com parafina.
- Sintomas que persistem por pelo menos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de outras condições que causam sintomas neuropáticos (por exemplo, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico).
- História de injeção ou cirurgia anterior para síndrome do túnel do carpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de tratamento com parafina
Pacientes com síndrome do túnel do carpo que receberam terapia com parafina
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Sem intervenção
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Grupo de injeção
Pacientes com síndrome do túnel do carpo que aplicaram injeção de esteroides guiada por ultrassom
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS):
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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A VAS será usada para medir a intensidade da dor.
Os pacientes marcarão o nível de dor em uma escala de 10 cm, onde 0 representa “sem dor” e 10 representa a “pior dor imaginável”.
Isso será avaliado no início do estudo e na 4ª e 12ª semanas pós-tratamento.
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Escala de gravidade dos sintomas do questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston (BCTQ-SSS)
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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O SSS avalia a gravidade dos sintomas do túnel do carpo, como dor, formigamento e dormência.
A pontuação total desta escala varia entre um mínimo de 11 e um máximo de 55.
Uma pontuação mais baixa indica sintomas leves ou nenhum sintoma, enquanto uma pontuação mais alta sugere sintomas mais graves.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade dos sintomas piora, com uma pontuação próxima de 55 refletindo um impacto significativamente maior na vida diária.
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Escala de status funcional do questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston (BCTQ-FSS)
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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O SSS avalia a gravidade dos sintomas do túnel do carpo, como dor, formigamento e dormência.
A pontuação total desta escala varia entre um mínimo de 11 e um máximo de 55.
Uma pontuação mais baixa indica sintomas leves ou nenhum sintoma, enquanto uma pontuação mais alta sugere sintomas mais graves.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade dos sintomas piora, com uma pontuação próxima de 55 refletindo um impacto significativamente maior na vida diária.
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência motora distal do nervo mediano
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Latência sensorial distal do nervo mediano
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Velocidade de condução nervosa sensorial
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Velocidade de condução nervosa motora
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo motor
Prazo: 0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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É um achado da avaliação eletrofisiológica
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0 dia, 4ª semana e 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeylikduzuStateH9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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