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Vergleich der Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion und der Paraffintherapie beim Karpaltunnelsyndrom

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Paraffintherapie, einer physikalischen Therapiemodalität, und der ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms, der häufigsten Einklemmungsneuropathie, zu vergleichen. Auf diese Weise wird die Studie die Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser beiden alternativen, nebenwirkungsarmen Behandlungen zur Behandlung dieser häufig auftretenden Erkrankung bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 46 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen auf der Grundlage elektrophysiologischer Studien ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Das Schmerzniveau wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und die Funktionsbeeinträchtigung wird ermittelt gemessen mit dem Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Elektrophysiologische Untersuchungen werden von einem Facharzt für Neurologie bei den Nachuntersuchungen im 1. und 3. Monat außerhalb der Arbeitszeit und ohne Abrechnung mit der Sozialversicherungsanstalt (SGK) durchgeführt. VAS, BCTQ-Scores und elektrophysiologische Parameter werden zu Studienbeginn sowie bei den Nachuntersuchungen in der 4. und 12. Woche nach der Behandlung ausgewertet. Elektrophysiologische Messungen umfassen die distale motorische Latenz des Mediannervs (MMNDL), die distale sensorische Latenz des Mediannervs (MNSDL), die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV), das zusammengesetzte Muskelaktionspotential (CMAP) und die Amplituden des sensorischen Nervenaktionspotentials (SNAP).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-Mail: bsrn080@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
        • Rekrutierung
        • Beylikduzu State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Leichtes und mittelschweres Karpaltunnelsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–65 Jahren.
  • Aufgrund elektrophysiologischer Studien wurde bei ihm ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert.
  • Erhielt entweder eine ultraschallgesteuerte Kortikosteroidinjektion oder eine Paraffintherapie.
  • Die Symptome halten mindestens 3 Monate an.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer Erkrankungen, die neuropathische Symptome verursachen (z. B. Polyneuropathie, Brachialplexopathie, Thoracic-outlet-Syndrom).
  • Vorgeschichte früherer Injektionen oder Operationen wegen Karpaltunnelsyndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Paraffinbehandlungsgruppe
Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die eine Paraffintherapie erhalten haben
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Injektionsgruppe
Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die eine ultraschallgesteuerte Steroidinjektion angewendet haben
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Das VAS wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet. Die Patienten markieren ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Skala, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ steht. Dies wird zu Studienbeginn sowie in der 4. und 12. Woche nach der Behandlung ausgewertet.
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom, Schweregradskala für Symptome (BCTQ-SSS)
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Der SSS beurteilt die Schwere der Karpaltunnelsymptome wie Schmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl. Die Gesamtpunktzahl für diese Skala reicht von mindestens 11 bis maximal 55. Ein niedrigerer Wert weist auf leichte oder keine Symptome hin, während ein höherer Wert auf schwerwiegendere Symptome hindeutet. Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich die Schwere der Symptome, wobei eine Punktzahl näher bei 55 eine deutlich größere Auswirkung auf das tägliche Leben widerspiegelt.
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Fragebogen zum Funktionsstatus des Boston-Karpaltunnelsyndroms (BCTQ-FSS)
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Der SSS beurteilt die Schwere der Karpaltunnelsymptome wie Schmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl. Die Gesamtpunktzahl für diese Skala reicht von mindestens 11 bis maximal 55. Ein niedrigerer Wert weist auf leichte oder keine Symptome hin, während ein höherer Wert auf schwerwiegendere Symptome hindeutet. Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich die Schwere der Symptome, wobei eine Punktzahl näher bei 55 eine deutlich größere Auswirkung auf das tägliche Leben widerspiegelt.
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distale motorische Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Distale sensorische Latenz des N. medianus
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Geschwindigkeit der sensorischen Nervenleitung
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Geschwindigkeit der motorischen Nervenleitung
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Amplitude des sensorischen Nervenaktionspotentials
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Amplitude des motorischen Nervenaktionspotentials
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Woche und 12. Woche
Es handelt sich um einen Befund einer elektrophysiologischen Untersuchung
0 Tag, 4. Woche und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeylikduzuStateH9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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