Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido y la terapia con parafina en el síndrome del túnel carpiano

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la terapia con parafina, una modalidad de fisioterapia y la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano, la neuropatía por atrapamiento más común. Al hacerlo, el estudio evaluará la efectividad y viabilidad de estos dos tratamientos alternativos de bajos efectos secundarios para controlar esta afección frecuente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio un total de 46 pacientes, de entre 18 y 65 años, diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado según estudios electrofisiológicos. Los niveles de dolor se evaluarán mediante la escala visual analógica (EVA) y se evaluará el deterioro funcional. medido con el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ). Las evaluaciones electrofisiológicas serán realizadas por un especialista en neurología en los controles del 1er y 3er mes fuera del horario laboral y sin ser facturados a la Institución de Seguridad Social (SGK). Las puntuaciones VAS, BCTQ y los parámetros electrofisiológicos se evaluarán al inicio del estudio y en los seguimientos de las semanas 4 y 12 posteriores al tratamiento. Las mediciones electrofisiológicas incluirán la latencia motora distal del nervio mediano (MMNDL), la latencia sensorial distal del nervio mediano (MNSDL), velocidad de conducción del nervio sensorial (SNCV), potencial de acción muscular compuesto (CMAP) y amplitudes del potencial de acción del nervio sensorial (SNAP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Número de teléfono: (0212) 856 27 40
  • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Büşra Şirin Ahısha
  • Número de teléfono: 02124443322
  • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Reclutamiento
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contacto:
          • Büşra Şirin
          • Número de teléfono: 02124443322
          • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Síndrome del túnel carpiano leve y moderado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años.
  • Diagnosticado con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado según estudios electrofisiológicos.
  • Recibió inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido o terapia con parafina.
  • Los síntomas persisten durante al menos 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de otras afecciones que causan síntomas neuropáticos (p. ej., polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome de la salida torácica).
  • Historia de inyección o cirugía previa por síndrome del túnel carpiano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento con parafina
Pacientes con síndrome del túnel carpiano que han recibido terapia con parafina.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Grupo de inyección
Pacientes con síndrome del túnel carpiano a los que se les ha aplicado inyección de esteroides guiada por ecografía
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA):
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
La VAS se utilizará para medir la intensidad del dolor. Los pacientes marcarán su nivel de dolor en una escala de 10 cm, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor imaginable". Esto se evaluará al inicio del estudio y en las semanas 4 y 12 posteriores al tratamiento.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Escala de gravedad de los síntomas del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ-SSS)
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
El SSS evalúa la gravedad de los síntomas del túnel carpiano, como dolor, hormigueo y entumecimiento. La puntuación total de esta escala oscila entre un mínimo de 11 y un máximo de 55. Una puntuación más baja indica síntomas leves o ningún síntoma, mientras que una puntuación más alta sugiere síntomas más graves. A medida que aumenta la puntuación, la gravedad de los síntomas empeora; una puntuación más cercana a 55 refleja un impacto significativamente mayor en la vida diaria.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Escala de estado funcional del cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ-FSS)
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
El SSS evalúa la gravedad de los síntomas del túnel carpiano, como dolor, hormigueo y entumecimiento. La puntuación total de esta escala oscila entre un mínimo de 11 y un máximo de 55. Una puntuación más baja indica síntomas leves o ningún síntoma, mientras que una puntuación más alta sugiere síntomas más graves. A medida que aumenta la puntuación, la gravedad de los síntomas empeora; una puntuación más cercana a 55 refleja un impacto significativamente mayor en la vida diaria.
0 día, 4ª semana y 12ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia motora distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Latencia sensorial distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Velocidad de conducción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Velocidad de conducción del nervio motor
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Amplitud del potencial de acción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana
Amplitud del potencial de acción del nervio motor
Periodo de tiempo: 0 día, 4ª semana y 12ª semana
Es un hallazgo de la evaluación electrofisiológica.
0 día, 4ª semana y 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beylikduzu State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BeylikduzuStateH9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir