Porównanie skuteczności wstrzykiwania kortykosteroidów pod kontrolą USG i terapii parafinowej w zespole cieśni nadgarstka
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii parafinowej, metody fizykoterapii oraz wstrzyknięć kortykosteroidów pod kontrolą USG w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka, najczęstszej neuropatii uciskowej.
W ten sposób w badaniu zostanie oceniona skuteczność i wykonalność tych dwóch alternatywnych metod leczenia tej często spotykanej choroby, charakteryzujących się niskimi skutkami ubocznymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych ogółem 46 pacjentów w wieku 18–65 lat, u których na podstawie badań elektrofizjologicznych zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego zespół cieśni nadgarstka. Poziom bólu będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), a zaburzenia czynnościowe będą oceniane mierzono za pomocą kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ).
Badania elektrofizjologiczne będą wykonywane przez specjalistę neurologa w 1. i 3. miesiącu obserwacji poza godzinami pracy i bez konieczności obciążania ZUS.
Wyniki VAS, BCTQ i parametry elektrofizjologiczne będą oceniane na początku leczenia oraz w 4. i 12. tygodniu obserwacji po leczeniu.
Pomiary elektrofizjologiczne będą obejmować dystalną latencję motoryczną nerwu pośrodkowego (MMNDL), dystalną latencję czuciową nerwu pośrodkowego (MNSDL), prędkość przewodzenia nerwu czuciowego (SNCV), potencjał czynnościowy mięśni złożonych (CMAP) i amplitudę potencjału czynnościowego nerwu czuciowego (SNAP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
- Rekrutacyjny
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łagodny i umiarkowany zespół cieśni nadgarstka
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat.
- Zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego zespół cieśni nadgarstka na podstawie badań elektrofizjologicznych.
- Otrzymał zastrzyk kortykosteroidów pod kontrolą USG lub terapię parafinową.
- Objawy utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka innych schorzeń powodujących objawy neuropatyczne (np. polineuropatia, pleksopatia ramienna, zespół górnego otworu klatki piersiowej).
- Historia poprzednich wstrzyknięć lub operacji z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zabiegów parafinowych
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka, którzy otrzymali terapię parafinową
|
Brak interwencji
|
|
Grupa wtryskowa
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka, którzy zastosowali wstrzyknięcie sterydów pod kontrolą USG
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
VAS będzie używany do pomiaru intensywności bólu.
Pacjenci zaznaczają poziom bólu w 10-centymetrowej skali, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Zostanie to ocenione na początku leczenia oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka Skala nasilenia objawów (BCTQ-SSS)
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
SSS ocenia nasilenie objawów cieśni nadgarstka, takich jak ból, mrowienie i drętwienie.
Całkowity wynik w tej skali waha się od minimum 11 do maksymalnie 55.
Niższy wynik wskazuje na łagodne objawy lub ich brak, natomiast wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie objawów się pogarsza, a wynik bliższy 55 odzwierciedla znacznie większy wpływ choroby na życie codzienne.
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Kwestionariusz Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka Skala Stanu Funkcjonalnego (BCTQ-FSS)
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
SSS ocenia nasilenie objawów cieśni nadgarstka, takich jak ból, mrowienie i drętwienie.
Całkowity wynik w tej skali waha się od minimum 11 do maksymalnie 55.
Niższy wynik wskazuje na łagodne objawy lub ich brak, natomiast wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie objawów się pogarsza, a wynik bliższy 55 odzwierciedla znacznie większy wpływ choroby na życie codzienne.
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie motoryczne dystalne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Opóźnienie czuciowe dystalne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Prędkość przewodzenia nerwów czuciowych
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Prędkość przewodzenia nerwu ruchowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Amplituda potencjału czynnościowego nerwu czuciowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
|
Amplituda potencjału czynnościowego nerwu ruchowego
Ramy czasowe: Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Jest to wynik oceny elektrofizjologicznej
|
Dzień 0, 4. tydzień i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .