Ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion ja parafiinihoidon tehon vertailu rannekanavaoireyhtymässä
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla parafiinihoidon, fysioterapiamuodon, ja ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän, yleisimmän puristusneuropatian, hoidossa.
Näin tekemällä tutkimuksessa arvioidaan näiden kahden vaihtoehtoisen, vähän sivuvaikutuksia aiheuttavan hoidon tehokkuutta ja toteutettavuutta tämän usein kohdattavan tilan hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 46 potilasta, iältään 18-65, joilla on sähköfysiologisten tutkimusten perusteella diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä. Kivun tasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ja toiminnallinen vajaatoiminta mitattiin Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire -kyselyllä (BCTQ).
Neurologian erikoislääkäri tekee sähköfysiologiset arvioinnit 1. ja 3. kuukauden seurannassa työajan ulkopuolella ja ilman sosiaaliturvalaitoksen (SGK) laskutusta.
VAS-, BCTQ-pisteet ja sähköfysiologiset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4. ja 12. viikon seurannassa hoidon jälkeen.
Elektrofysiologiset mittaukset sisältävät mediaanihermon distaalisen motorisen latenssin (MMNDL), mediaanihermon distaalisen sensorisen latenssin (MNSDL), sensorisen hermon johtumisnopeuden (SNCV), yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) ja sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) amplitudit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Puhelinnumero: (0212) 856 27 40
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Büşra Şirin Ahısha
- Puhelinnumero: 02124443322
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
- Rekrytointi
- Beylikduzu State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Şirin
- Puhelinnumero: 02124443322
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lievä ja keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat.
- Sähköfysiologisten tutkimusten perusteella diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä.
- Sai joko ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion tai parafiinihoidon.
- Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neuropaattisia oireita aiheuttavien sairauksien diagnoosi (esim. polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä).
- Aikaisempi injektio tai leikkaus rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parafiinihoitoryhmä
Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja jotka ovat saaneet parafiinihoitoa
|
Ei väliintuloa
|
|
Injektioryhmä
Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja jotka ovat käyttäneet ultraääniohjattua steroidi-injektiota
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS):
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
VAS-laitetta käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilaat merkitsevät kiputasonsa 10 cm:n asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja 4. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake oireiden vakavuusasteikko (BCTQ-SSS)
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
SSS arvioi rannekanavan oireiden, kuten kivun, pistelyn ja puutumisen, vakavuuden.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 11 pisteestä maksimipisteeseen 55.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa lieviä oireita tai ei ollenkaan oireita, kun taas korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin oireisiin.
Pistemäärän kasvaessa oireiden vakavuus pahenee, ja pistemäärä, joka on lähempänä 55, kuvastaa huomattavasti suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Functional Status Scale (BCTQ-FSS)
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
SSS arvioi rannekanavan oireiden, kuten kivun, pistelyn ja puutumisen, vakavuuden.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 11 pisteestä maksimipisteeseen 55.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa lieviä oireita tai ei ollenkaan oireita, kun taas korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin oireisiin.
Pistemäärän kasvaessa oireiden vakavuus pahenee, ja pistemäärä, joka on lähempänä 55, kuvastaa huomattavasti suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon distaalimotorinen latenssi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Keskihermon distaalinen sensorinen latenssi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Sensorisen hermon johtumisnopeus
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Motorisen hermon johtumisnopeus
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
|
Motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Se on sähköfysiologisen arvioinnin tulos
|
0 päivä, 4. viikko ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikduzuStateH9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .