このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多嚢胞性卵巣症候群に対するコエンザイムQ10投与の効果 (PCOS)

2024年10月23日 更新者：hira zahid、University of Faisalabad

多嚢胞性卵巣症候群の女性における酸化ストレス、炎症、アンドロゲン過剰症に対するコエンザイムQ10補給の効果

この臨床試験の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の女性における酸化ストレス、炎症、アンドロゲン過剰症に対するコエンザイム Q10 補給の効果を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

コエンザイムQ10は、多嚢胞性卵巣症候群の女性の酸化ストレス、炎症、アンドロゲン過剰症を変化させますか?

参加者はコエンザイムQ10 200mgを1日1回、3か月間摂取します。 参加者は12週間後にマロンジアルデヒドMDA、C反応性タンパク質CRP、性ホルモン結合グロブリンSHBGを測定することによって再評価される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PCOSによる無排卵性不妊を呈した既婚患者。
  • PCOSによる症状を呈した未婚の患者
  • すべての患者はロッテルダムの PCOS 基準を満たさなければなりません

除外基準:

  • 男性因子不妊症（乏精子症または無精子症）
  • 卵管因子不妊症（子宮卵管造影異常）
  • 糖尿病、甲状腺機能障害、心血管疾患、肝機能障害、腎機能障害
  • 自己免疫疾患および炎症疾患
  • 血清プロラクチン値の異常
  • 喫煙者
  • アルコール飲料の使用
  • 抗糖尿病薬、抗肥満薬、インスリン、ビタミンやミネラルのサプリメントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CoQ-10のサプリメント
実験部門は、多嚢胞性卵巣症候群と診断された18歳から50歳までの妊娠可能な女性で構成されます。 糖尿病、甲状腺機能障害、心血管疾患、肝機能障害、腎機能障害、自己免疫疾患、炎症性疾患のある患者は除外されます。
ダイエットサプリメント：コエンザイムQ10
コエンザイムQ10は1日1回、200mgを3ヶ月間投与します。
他の名前：
  • ユビキノン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多嚢胞性卵巣症候群に対するコエンザイムq10投与の効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
多嚢胞性卵巣症候群の女性における酸化ストレス、炎症性およびアンドロゲン過剰症バイオマーカーのレベルの改善
登録から12週間の治療終了まで
多嚢胞性卵巣症候群の女性における酸化ストレス、炎症、アンドロゲン過剰症に対するコエンザイムQ10補給の効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
PCOS における酸化ストレスは、活性酸素種の生成とともに、体内の抗酸化物質と酸化物質のレベルの不均衡を引き起こします。 インスリン抵抗性は、酸化ストレスを促進し、急性および慢性炎症を促進することにより、PCOS の発症に重要な役割を果たします。 研究では、PCOS では抗炎症性バイオマーカーのレベルが低下するとともに、炎症性マーカーが上昇することが示されています。 コエンザイムQ10は天然ビタミンであり、抗酸化物質として作用し、炎症性および内皮機能不全のバイオマーカーに建設的な影響を及ぼし、またアンドロゲンレベルにも影響を与えます。 酸化ストレス、炎症、アンドロゲン過剰症に対するコエンザイム Q10 補給の効果は、バイオマーカーのマロンジアルデヒド MDA、C 反応性タンパク質 CRP、および性ホルモン結合グロブリン SHBG によって評価されます。 理想的には、コエンザイムQ10の補給後にMDA、CRPのレベルが減少し、SHBGのレベルが増加するはずです。 この研究では、介入の前後でこれら 3 つのバイオマーカーを測定します。
登録から12週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Faisalabad

協力者

College of Physicians and Surgeons Pakistan

捜査官

  • スタディディレクター：Sana Akram, MBBS, FCPS、University of Faisalabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tuf/IRB/275/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データは機密性の高い文書であるため共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する