Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av administrasjon av koenzym Q10 på polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

23. oktober 2024 oppdatert av: hira zahid, University of Faisalabad

Effekten av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, betennelse og hyperandrogenisme hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, betennelse og hyperandrogenisme hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forandrer koenzym Q10 oksidativt stress, betennelse og hyperandrogenisme hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom.

Deltakerne vil ta Coenzym Q10 200 mg en gang daglig i en periode på 3 måneder. Deltakerne vil bli revurdert etter 12 uker ved å måle Malondialdehyde MDA, C-reaktivt protein CRP, Kjønnshormonbindende globulin SHBG.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gifte pasienter som presenterte anovulatorisk infertilitet på grunn av PCOS.
  • Ugifte pasienter som presenterte symptomer på grunn av PCOS
  • Alle pasienter bør oppfylle Rotterdam-kriteriene for PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig faktor infertilitet (oligospermia eller aspermia)
  • Tubal faktor infertilitet (unormal hysterosalpingografi)
  • Diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon, hjerte- og karsykdommer, nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • Autoimmune og inflammatoriske lidelser
  • Unormalt serumprolaktinnivå
  • Røykere
  • Bruk av alkoholholdig drikke
  • Bruk av antidiabetikere, anti-fedmemedisiner, insulin eller vitamin- og mineraltilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CoQ-10 tilskudd
Den eksperimentelle armen vil bestå av fertile kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom i alderen 18 til 50 år. Pasienter med diabetes mellitus, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, kardiovaskulære sykdommer, nedsatt lever- og nyrefunksjon, autoimmune og inflammatoriske lidelser vil bli ekskludert.
Kosttilskudd: Koenzym Q10
Koenzym Q10 vil bli gitt én gang daglig, 200 mg i en periode på 3 måneder
Andre navn:
  • ubiquinon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av administrering av koenzym q10 på polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Forbedring av nivåer av oksidativt stress, inflammatoriske og hyperandrogeniske biomarkører hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Effekten av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, betennelse og hyperandrogenisme hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Oksidativt stress i PCOS fører til ubalanse i antioksidant- og oksidantnivåer i kroppen, sammen med produksjon av reaktive oksygenarter. Insulinresistens har en nøkkelrolle i PCOS-patogenesen ved å fremme oksidativt stress og fremme akutt og kronisk betennelse. Studier har vist at inflammatoriske markører økes ved PCOS sammen med reduserte nivåer av antiinflammatoriske biomarkører. Koenzym Q10 er et naturlig vitamin, fungerer som en antioksidant, har vist en konstruktiv innvirkning på biomarkører for inflammatorisk og endotel dysfunksjon og påvirker også androgennivåer. Effekten av tilskudd av koenzym Q10 på oksidativt stress, inflammasjon og hyperandrogenisme vil bli tilgjengelig av biomarkører Malondialdehyde MDA, C-reaktivt protein CRP og kjønnshormonbindende globulin SHBG. Ideelt sett vil nivåene av MDA, CRP reduseres og SHBG-nivåene øke etter tilskudd av koenzym Q10. Denne studien vil måle disse tre biomarkørene før og etter intervensjonen.
fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Faisalabad

Samarbeidspartnere

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Etterforskere

  • Studieleder: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tuf/IRB/275/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

pasientdata vil ikke bli delt fordi det er svært konfidensielt dokument

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere