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Wirkung der Verabreichung von Coenzym Q10 auf das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS)

23. Oktober 2024 aktualisiert von: hira zahid, University of Faisalabad

Die Wirkung einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verändert Coenzym Q10 oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom?

Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 3 Monaten einmal täglich 200 mg Coenzym Q10 ein. Die Teilnehmer werden nach 12 Wochen durch Messung von Malondialdehyd MDA, C-reaktivem Protein CRP und Sexualhormon-bindendem Globulin SHBG erneut beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete Patienten mit anovulatorischer Unfruchtbarkeit aufgrund von PCOS.
  • Unverheiratete Patienten, die Symptome aufgrund von PCOS zeigten
  • Alle Patienten sollten die Rotterdam-Kriterien für PCOS erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit durch männlichen Faktor (Oligospermie oder Aspermie)
  • Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit (abnormale Hysterosalpingographie)
  • Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion
  • Autoimmun- und Entzündungserkrankungen
  • Abnormaler Serumprolaktinspiegel
  • Raucher
  • Konsum alkoholischer Getränke
  • Verwendung von Antidiabetika, Medikamenten gegen Fettleibigkeit, Insulin oder Vitamin- und Mineralstoffzusätzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CoQ-10-Ergänzung
Der Versuchsarm wird aus fruchtbaren Frauen bestehen, bei denen das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Patienten mit Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Autoimmun- und Entzündungserkrankungen werden ausgeschlossen.
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 wird über einen Zeitraum von 3 Monaten einmal täglich mit 200 mg verabreicht
Andere Namen:
  • Ubichinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Verabreichung von Coenzym Q10 auf das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Verbesserung der Biomarker für oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Wirkung einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Oxidativer Stress bei PCOS führt zu einem Ungleichgewicht der Antioxidantien- und Oxidationsmittelspiegel im Körper sowie zur Produktion reaktiver Sauerstoffspezies. Insulinresistenz spielt eine Schlüsselrolle bei der PCOS-Pathogenese, indem sie oxidativen Stress fördert und akute und chronische Entzündungen fördert. Studien haben gezeigt, dass Entzündungsmarker bei PCOS erhöht sind und gleichzeitig die Werte entzündungshemmender Biomarker sinken. Coenzym Q10 ist ein natürliches Vitamin, wirkt als Antioxidans, hat einen positiven Einfluss auf Biomarker für Entzündungen und endotheliale Dysfunktionen und beeinflusst auch den Androgenspiegel. Die Wirkung einer Coenzym-Q10-Supplementierung auf oxidativen Stress, Entzündungen und Hyperandrogenismus wird durch die Biomarker Malondialdehyd MDA, C-reaktives Protein CRP und Sexualhormon-bindendes Globulin SHBG beeinflusst. Im Idealfall würden die MDA- und CRP-Spiegel nach einer Coenzym-Q10-Supplementierung sinken und die SHBG-Spiegel ansteigen. Diese Studie würde diese drei Biomarker vor und nach dem Eingriff messen.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Faisalabad

Mitarbeiter

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Ermittler

  • Studienleiter: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tuf/IRB/275/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden nicht weitergegeben, da es sich um ein streng vertrauliches Dokument handelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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