Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania koenzymu Q10 na zespół policystycznych jajników (PCOS)

23 października 2024 zaktualizowane przez: hira zahid, University of Faisalabad

Wpływ suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, stan zapalny i hiperandrogenizm u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, stany zapalne i hiperandrogenizm u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy koenzym Q10 zmienia stres oksydacyjny, stany zapalne i hiperandrogenizm u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Uczestnicy będą przyjmować Koenzym Q10 200 mg raz dziennie przez okres 3 miesięcy. Uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie po 12 tygodniach poprzez pomiar poziomu dialdehydu malonowego MDA, białka C-reaktywnego CRP i globuliny wiążącej hormony płciowe SHBG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żonaci pacjenci, u których wystąpiła niepłodność bezowulacyjna spowodowana PCOS.
  • Niezamężne pacjentki, u których wystąpiły objawy związane z PCOS
  • Wszyscy pacjenci powinni spełniać kryteria rotterdamskie dla PCOS

Kryteria wykluczenia:

  • Niepłodność spowodowana czynnikiem męskim (oligospermia lub aspermia)
  • Niepłodność czynnikowa jajowodów (nieprawidłowa histerosalpingografia)
  • Cukrzyca, dysfunkcja tarczycy, choroby układu krążenia, upośledzenie funkcji wątroby i nerek
  • Choroby autoimmunologiczne i zapalne
  • Nieprawidłowy poziom prolaktyny w surowicy
  • Palacze
  • Używanie napojów alkoholowych
  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych, przeciw otyłości, insuliny lub suplementów witaminowo-mineralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja CoQ-10
Ramię eksperymentalne składać się będzie z płodnych kobiet w wieku od 18 do 50 lat, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników. Wykluczeni będą pacjenci z cukrzycą, dysfunkcją tarczycy, chorobami układu krążenia, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami autoimmunologicznymi i zapalnymi.
Suplement diety: Koenzym Q10
Koenzym Q10 będzie podawany raz dziennie w dawce 200 mg przez okres 3 miesięcy
Inne nazwy:
  • ubichinon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podawania koenzymu q10 na zespół policystycznych jajników
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Poprawa poziomu stresu oksydacyjnego, biomarkerów stanu zapalnego i hiperandrogenizmu u kobiet z zespołem policystycznych jajników
od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Wpływ suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, stany zapalne i hiperandrogenizm u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Stres oksydacyjny w PCOS prowadzi do braku równowagi w poziomach przeciwutleniaczy i utleniaczy w organizmie, wraz z produkcją reaktywnych form tlenu. Insulinooporność odgrywa kluczową rolę w patogenezie PCOS, promując stres oksydacyjny i sprzyjając ostrym i przewlekłym stanom zapalnym. Badania wykazały, że w PCOS wzrasta poziom markerów stanu zapalnego, a jednocześnie zmniejsza się poziom biomarkerów przeciwzapalnych. Koenzym Q10 jest naturalną witaminą, działa jako przeciwutleniacz, wykazuje konstruktywny wpływ na biomarkery stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka, a także wpływa na poziom androgenów. Wpływ suplementacji koenzymem Q10 na stres oksydacyjny, stany zapalne i hiperandrogenizm zbadają biomarkery Malondialdehyd MDA, białko C-reaktywne CRP i globulina wiążąca hormony płciowe SHBG. Idealnie byłoby, gdyby poziomy MDA, CRP spadły, a poziomy SHBG wzrosły po suplementacji koenzymem Q10. W badaniu tym mierzono te trzy biomarkery przed i po interwencji.
od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Współpracownicy

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tuf/IRB/275/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane pacjentów nie będą udostępniane, ponieważ jest to dokument wysoce poufny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj