Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af coenzym Q10 administration på polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

23. oktober 2024 opdateret af: hira zahid, University of Faisalabad

Effekten af ​​coenzym Q10-tilskud på oxidativ stress, inflammation og hyperandrogenisme hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af coenzym Q10-tilskud på oxidativt stress, inflammation og hyperandrogenisme hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Ændrer Coenzym Q10 oxidativt stress, inflammation og hyperandrogenisme hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Deltagerne vil tage Coenzym Q10 200 mg en gang dagligt i en periode på 3 måneder. Deltagerne vil blive revurderet efter 12 uger ved at måle Malondialdehyd MDA, C-reaktivt protein CRP, Kønshormonbindende globulin SHBG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte patienter, der viste sig med anovulatorisk infertilitet på grund af PCOS.
  • Ugifte patienter, der udviste symptomer på grund af PCOS
  • Alle patienter skal opfylde Rotterdam-kriterierne for PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig faktor infertilitet (oligospermi eller aspermi)
  • Tubal faktor infertilitet (unormal hysterosalpingografi)
  • Diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel dysfunktion, hjerte-kar-sygdomme, nedsat lever- og nyrefunktion
  • Autoimmune og inflammatoriske lidelser
  • Unormalt serumprolaktinniveau
  • Rygere
  • Brug af alkoholiske drikkevarer
  • Brug af medicin mod diabetes, anti-fedme, insulin eller vitamin- og mineraltilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CoQ-10 tilskud
Den eksperimentelle arm vil bestå af fertile kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom i alderen 18 til 50 år. Patienter med diabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, kardiovaskulære sygdomme, nedsat lever- og nyrefunktion, autoimmune og inflammatoriske lidelser vil blive udelukket.
Kosttilskud: Coenzym Q10
Coenzym Q10 vil blive givet én gang dagligt, 200 mg i en periode på 3 måneder
Andre navne:
  • ubiquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af coenzym q10 administration på polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger
Forbedring i niveauer af oxidativ stress, inflammatoriske og hyperandrogeniske biomarkører hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger
Effekten af ​​coenzym Q10-tilskud på oxidativt stress, inflammation og hyperandrogenisme hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger
Oxidativt stress i PCOS fører til ubalance i antioxidant- og oxidantniveauer i kroppen sammen med produktion af reaktive iltarter. Insulinresistens har en nøglerolle i PCOS-patogenesen ved at fremme oxidativt stress og fremme akut og kronisk inflammation. Undersøgelser har vist, at inflammatoriske markører forhøjes ved PCOS sammen med nedsatte niveauer af antiinflammatoriske biomarkører. Coenzym Q10 er et naturligt vitamin, fungerer som en antioxidant, har vist en konstruktiv indvirkning på inflammatoriske og endotel dysfunktion biomarkører og påvirker også androgen niveauer. Effekt af Coenzym Q10-tilskud på oxidativt stress, inflammation og hyperandrogenisme vil blive tilgået af biomarkører Malondialdehyde MDA, C-reaktivt protein CRP og kønshormonbindende globulin SHBG. Ideelt set ville niveauer af MDA, CRP falde, og SHBG-niveauer ville stige efter Coenzym Q10-tilskud. Denne undersøgelse vil måle disse tre biomarkører før og efter interventionen.
fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Faisalabad

Samarbejdspartnere

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Efterforskere

  • Studieleder: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tuf/IRB/275/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

patientdata vil ikke blive delt, fordi det er et yderst fortroligt dokument

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner