Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání koenzymu Q10 na syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

23. října 2024 aktualizováno: hira zahid, University of Faisalabad

Vliv suplementace koenzymem Q10 na oxidační stres, zánět a hyperandrogenismus u žen se syndromem polycystických vaječníků

Cílem této klinické studie je zjistit účinky suplementace koenzymem Q10 na oxidační stres, zánět a hyperandrogenismus u žen se syndromem polycystických ovarií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Mění koenzym Q10 oxidační stres, zánět a hyperandrogenismus u žen se syndromem polycystických ovarií.

Účastníci budou užívat koenzym Q10 200 mg jednou denně po dobu 3 měsíců. Účastníci budou znovu posouzeni po 12 týdnech měřením malondialdehydu MDA, C-reaktivního proteinu CRP, globulinu vázajícího pohlavní hormony SHBG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženatí pacienti, u kterých se projevila anovulační neplodnost způsobená PCOS.
  • Svobodní pacienti, kteří vykazovali symptomy způsobené PCOS
  • Všichni pacienti by měli splňovat Rotterdamská kritéria pro PCOS

Kritéria vyloučení:

  • Mužský faktor neplodnosti (oligosapermie nebo aspermie)
  • Neplodnost tubárního faktoru (abnormální hysterosalpingografie)
  • Diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy, kardiovaskulární onemocnění, poruchy jaterních a ledvinových funkcí
  • Autoimunitní a zánětlivé poruchy
  • Abnormální hladina prolaktinu v séru
  • Kuřáci
  • Užívání alkoholických nápojů
  • Užívání antidiabetik, léků proti obezitě, inzulínu nebo vitamínových a minerálních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace CoQ-10
Experimentální větev bude sestávat z fertilních žen s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií ve věku 18 až 50 let. Vyřazeni budou pacienti s diabetes mellitus, dysfunkcí štítné žlázy, kardiovaskulárními chorobami, poruchou funkce jater a ledvin, autoimunitními a zánětlivými poruchami.
Doplněk stravy: Koenzym Q10
Koenzym Q10 bude podáván jednou denně, 200 mg po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • ubichinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv podávání koenzymu q10 na syndrom polycystických ovarií
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Zlepšení hladin oxidačního stresu , zánětlivých a hyperandrogenických biomarkerů u žen se syndromem polycystických ovarií
od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Vliv suplementace koenzymem Q10 na oxidační stres, záněty a hyperandrogenismus u žen se syndromem polycystických ovarií
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Oxidační stres u PCOS vede k nerovnováze hladin antioxidantů a oxidantů v těle spolu s produkcí reaktivních forem kyslíku. Inzulínová rezistence hraje klíčovou roli v patogenezi PCOS tím, že podporuje oxidační stres a podporuje akutní a chronické záněty. Studie ukázaly, že zánětlivé markery jsou zvýšeny u PCOS spolu se sníženými hladinami protizánětlivých biomarkerů. Koenzym Q10 je přírodní vitamín, působí jako antioxidant, prokázal konstruktivní vliv na biomarkery zánětlivé a endoteliální dysfunkce a také ovlivňuje hladinu androgenů. Účinek suplementace koenzymu Q10 na oxidační stres, zánět a hyperandrogenismus bude zpřístupněn biomarkery malondialdehydem MDA, C-reaktivním proteinem CRP a globulinem vázajícím pohlavní hormony SHBG. V ideálním případě by se hladiny MDA, CRP a SHBG zvýšily po suplementaci koenzymem Q10. Tato studie by měřila tyto tři biomarkery před a po intervenci.
od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Faisalabad

Spolupracovníci

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tuf/IRB/275/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje o pacientech nebudou sdíleny, protože se jedná o vysoce důvěrný dokument

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit