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Effetto della somministrazione del coenzima Q10 sulla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

23 ottobre 2024 aggiornato da: hira zahid, University of Faisalabad

L'effetto dell'integrazione di coenzima Q10 sullo stress ossidativo, sull'infiammazione e sull'iperandrogenismo nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti dell'integrazione di coenzima Q10 sullo stress ossidativo, sull'infiammazione e sull'iperandrogenismo nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il coenzima Q10 altera lo stress ossidativo, l’infiammazione e l’iperandrogenismo nelle donne con sindrome dell’ovaio policistico.

I partecipanti assumeranno il coenzima Q10 200 mg, una volta al giorno per un periodo di 3 mesi. I partecipanti verranno rivalutati dopo 12 settimane misurando la malondialdeide MDA, la proteina C-reattiva CRP, la globulina legante gli ormoni sessuali SHBG.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sposate che presentavano infertilità anovulatoria dovuta a PCOS.
  • Pazienti non sposati che presentavano sintomi dovuti alla PCOS
  • Tutti i pazienti dovrebbero soddisfare i criteri di Rotterdam per la PCOS

Criteri di esclusione:

  • Infertilità da fattore maschile (oligospermia o aspermia)
  • Infertilità del fattore tubarico (isterosalpingografia anomala)
  • Diabete mellito, disfunzione tiroidea, malattie cardiovascolari, compromissione della funzionalità epatica e renale
  • Patologie autoimmuni e infiammatorie
  • Livello di prolattina sierica anormale
  • Fumatori
  • Consumo di bevande alcoliche
  • Uso di farmaci antidiabetici, antiobesità, insulina o integratori vitaminici e minerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di CoQ-10
Il braccio sperimentale sarà composto da femmine fertili con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico di età compresa tra 18 e 50 anni. Saranno esclusi i pazienti con diabete mellito, disfunzione tiroidea, malattie cardiovascolari, compromissione della funzionalità epatica e renale, disturbi autoimmuni e infiammatori.
Integratore alimentare: Coenzima Q10
Il coenzima Q10 verrà somministrato una volta al giorno, 200 mg per un periodo di 3 mesi
Altri nomi:
  • ubichinone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della somministrazione del coenzima q10 sulla sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Miglioramento dei livelli di stress ossidativo, biomarcatori infiammatori e di iperandrogenismo nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
L'effetto dell'integrazione di coenzima Q10 sullo stress ossidativo, sull'infiammazione e sull'iperandrogenismo nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Lo stress ossidativo nella PCOS porta a uno squilibrio nei livelli di antiossidanti e ossidanti nel corpo, insieme alla produzione di specie reattive dell’ossigeno. La resistenza all’insulina ha un ruolo chiave nella patogenesi della PCOS promuovendo lo stress ossidativo e favorendo l’infiammazione acuta e cronica. Gli studi hanno dimostrato che i marcatori infiammatori sono aumentati nella PCOS insieme a livelli ridotti di biomarcatori antinfiammatori. Il coenzima Q10 è una vitamina naturale, agisce come antiossidante, ha mostrato un impatto costruttivo sui biomarcatori infiammatori e di disfunzione endoteliale e influisce anche sui livelli di androgeni. L'effetto dell'integrazione di coenzima Q10 sullo stress ossidativo, sull'infiammazione e sull'iperandrogenismo sarà analizzato dai biomarcatori Malondialdeide MDA, proteina C-reattiva CRP e globulina legante gli ormoni sessuali SHBG. Idealmente i livelli di MDA e CRP dovrebbero diminuire e i livelli di SHBG dovrebbero aumentare dopo l’integrazione del coenzima Q10. Questo studio misurerebbe questi tre biomarcatori prima e dopo l'intervento.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Collaboratori

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tuf/IRB/275/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei pazienti non verranno condivisi perché si tratta di un documento altamente confidenziale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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