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Efeito da administração de coenzima Q10 na síndrome dos ovários policísticos (PCOS)

23 de outubro de 2024 atualizado por: hira zahid, University of Faisalabad

O efeito da suplementação de coenzima Q10 no estresse oxidativo, inflamação e hiperandrogenismo em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos da suplementação de coenzima Q10 no estresse oxidativo, inflamação e hiperandrogenismo em mulheres com síndrome dos ovários policísticos. As principais questões que pretende responder são:

A Coenzima Q10 altera o estresse oxidativo, a inflamação e o hiperandrogenismo em mulheres com síndrome dos ovários policísticos.

Os participantes tomarão Coenzima Q10 200 mg, uma vez ao dia, por um período de 3 meses. Os participantes serão reavaliados após 12 semanas medindo Malondialdeído MDA, proteína C reativa CRP, globulina de ligação ao hormônio sexual SHBG.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes Casadas que apresentaram infertilidade anovulatória por SOP.
  • Pacientes solteiras que apresentaram sintomas devido à SOP
  • Todos os pacientes devem cumprir os critérios de Rotterdam para SOP

Critérios de exclusão:

  • Infertilidade por fator masculino (oligospermia ou aspermia)
  • Infertilidade por fator tubário (histerossalpingografia anormal)
  • Diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, doenças cardiovasculares, comprometimento da função hepática e renal
  • Distúrbios autoimunes e inflamatórios
  • Nível sérico anormal de prolactina
  • Fumantes
  • Uso de bebidas alcoólicas
  • Uso de medicamentos antidiabéticos, antiobesidade, insulina ou suplementos vitamínicos e minerais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de CoQ-10
O braço experimental será composto por mulheres férteis com diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos com idade entre 18 e 50 anos. Serão excluídos pacientes com diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, doenças cardiovasculares, comprometimento da função hepática e renal, doenças autoimunes e inflamatórias.
Suplemento dietético: Coenzima Q10
A coenzima Q10 será administrada uma vez ao dia, 200mg por um período de 3 meses
Outros nomes:
  • ubiquinona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da administração de coenzima q10 na síndrome dos ovários policísticos
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
Melhora nos níveis de estresse oxidativo, biomarcadores inflamatórios e de hiperandrogenismo em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
O efeito da suplementação de coenzima Q10 no estresse oxidativo, inflamação e hiperandrogenismo em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
O estresse oxidativo na SOP leva ao desequilíbrio nos níveis de antioxidantes e oxidantes no corpo, juntamente com a produção de espécies reativas de oxigênio. A resistência à insulina tem um papel fundamental na patogênese da SOP, promovendo o estresse oxidativo e promovendo a inflamação aguda e crônica. Estudos demonstraram que os marcadores inflamatórios aumentam na SOP juntamente com níveis reduzidos de biomarcadores antiinflamatórios. A coenzima Q10 é uma vitamina natural, atua como antioxidante, tem demonstrado um impacto positivo nos biomarcadores de disfunção inflamatória e endotelial e também afeta os níveis de andrógenos. O efeito da suplementação de coenzima Q10 no estresse oxidativo, inflamação e hiperandrogenismo será avaliado pelos biomarcadores Malondialdeído MDA, proteína C reativa CRP e globulina de ligação ao hormônio sexual SHBG. Idealmente, os níveis de MDA e PCR diminuiriam e os níveis de SHBG aumentariam após a suplementação de Coenzima Q10. Este estudo mediria esses três biomarcadores antes e depois da intervenção.
desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Faisalabad

Colaboradores

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tuf/IRB/275/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados dos pacientes não serão compartilhados porque é um documento altamente confidencial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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