- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06659406
Koentsyymi Q10:n antamisen vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS)
Koentsyymi Q10 -lisän vaikutus oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja hyperandrogenismiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää koentsyymi Q10 -lisän vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja hyperandrogenismiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Muuttaako koentsyymi Q10 oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja hyperandrogenismia naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Osallistujat ottavat koentsyymi Q10:tä 200 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan. Osallistujat arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua mittaamalla malondialdehydi MDA, C-reaktiivinen proteiini CRP, sukupuolihormoneja sitova globuliini SHBG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hira zahid, MBBS, M.Phil.
- Puhelinnumero: +923237624565
- Sähköposti: drhirazahid@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sana Akram, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923334577182
- Sähköposti: sana.akram1986@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Madinah Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Sadia Ijaz, FCPS Hematology
- Puhelinnumero: +923037869990
- Sähköposti: sadia.ijaz@tuf.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Sana Akram, FCPS PHYSIOLOGY
- Puhelinnumero: +923334577182
- Sähköposti: sana.akram1986@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naimisissa olevat potilaat, joilla oli PCOS:n aiheuttama anovulatorinen hedelmättömyys.
- Naimattomat potilaat, joilla oli PCOS:n aiheuttamia oireita
- Kaikkien potilaiden tulee täyttää Rotterdamin PCOS-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Miestekijän hedelmättömyys (oligospermia tai aspermia)
- Munajohtimen hedelmättömyys (epänormaali hysterosalpingografia)
- Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Autoimmuuni- ja tulehdussairaudet
- Epänormaali seerumin prolaktiinitaso
- Tupakoitsijat
- Alkoholijuomien käyttö
- Diabetes-, liikalihavuuslääkkeiden, insuliinin tai vitamiini- ja kivennäisvalmisteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoQ-10 -lisä
Kokeellinen ryhmä koostuu hedelmällisistä naisista, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, iältään 18–50 vuotta.
Potilaat, joilla on diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, autoimmuuni- ja tulehdussairaudet suljetaan pois.
|
Koentsyymi Q10:tä annetaan kerran päivässä, 200 mg kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koentsyymi q10:n antamisen vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Oksidatiivisen stressin, tulehduksellisten ja hyperandrogenismin biomarkkerien tason paraneminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Koentsyymi Q10 -lisän vaikutus oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja hyperandrogenismiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
PCOS:n oksidatiivinen stressi johtaa epätasapainoon kehon antioksidantti- ja hapettimissa sekä reaktiivisten happilajien tuotanto.
Insuliiniresistenssillä on keskeinen rooli PCOS-patogeneesissä edistämällä oksidatiivista stressiä ja edistämällä akuuttia ja kroonista tulehdusta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdusmarkkerit lisääntyvät PCOS:ssä samalla, kun anti-inflammatoristen biomarkkerien tasot vähenevät.
Koentsyymi Q10 on luonnollinen vitamiini, toimii antioksidanttina, on osoittanut rakentavaa vaikutusta tulehdus- ja endoteelin toimintahäiriöiden biomarkkereihin ja vaikuttaa myös androgeenitasoihin.
Koentsyymi Q10 -lisän vaikutuksesta oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja hyperandrogenismiin saadaan tietoa biomarkkereista Malondialdehyde MDA, C-reaktiivinen proteiini CRP ja sukupuolihormoneja sitova globuliini SHBG.
Ihannetapauksessa MDA-, CRP-tasot laskisivat ja SHBG-tasot lisääntyisivät koentsyymi Q10 -lisän jälkeen.
Tämä tutkimus mittaa nämä kolme biomarkkeria ennen ja jälkeen interventiota.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Ubikinoni
- Koentsyymi Q10
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tuf/IRB/275/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .