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Efecto de la administración de coenzima Q10 sobre el síndrome de ovario poliquístico (PCOS)

23 de octubre de 2024 actualizado por: hira zahid, University of Faisalabad

El efecto de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el hiperandrogenismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el hiperandrogenismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La coenzima Q10 altera el estrés oxidativo, la inflamación y el hiperandrogenismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico?

Los participantes tomarán 200 mg de coenzima Q10, una vez al día durante un período de 3 meses. Los participantes serán reevaluados después de 12 semanas midiendo malondialdehído MDA, proteína C reactiva CRP, globulina fijadora de hormonas sexuales SHBG.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hira zahid, MBBS, M.Phil.
  • Número de teléfono: +923237624565
  • Correo electrónico: drhirazahid@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Madinah Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Dr Sadia Ijaz, FCPS Hematology
          • Número de teléfono: +923037869990
          • Correo electrónico: sadia.ijaz@tuf.edu.pk
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Hira Zahid, MBBS, Masters in Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes casados ​​que presentaron infertilidad anovulatoria por síndrome de ovario poliquístico.
  • Pacientes solteros que presentaron síntomas debido al síndrome de ovario poliquístico.
  • Todos los pacientes deben cumplir los criterios de Rotterdam para el síndrome de ovario poliquístico.

Criterios de exclusión:

  • Infertilidad por factor masculino (oligospermia o aspermia)
  • Infertilidad por factor tubárico (histerosalpingografía anormal)
  • Diabetes mellitus, disfunción tiroidea, enfermedades cardiovasculares, deterioro de la función hepática y renal.
  • Trastornos autoinmunes e inflamatorios.
  • Nivel anormal de prolactina sérica
  • Fumadores
  • Uso de bebidas alcohólicas
  • Uso de medicamentos antidiabéticos, antiobesidad, insulina o suplementos vitamínicos y minerales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de CoQ-10
El grupo experimental estará formado por mujeres fértiles diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico con edades comprendidas entre 18 y 50 años. Se excluirán los pacientes con diabetes mellitus, disfunción tiroidea, enfermedades cardiovasculares, deterioro de la función hepática y renal, trastornos autoinmunes e inflamatorios.
Suplemento dietético: Coenzima Q10
Se administrará coenzima Q10 una vez al día, 200 mg durante un período de 3 meses.
Otros nombres:
  • ubiquinona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la administración de coenzima q10 sobre el síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Mejora de los niveles de biomarcadores de estrés oxidativo , inflamatorios e hiperandrogenismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El efecto de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el hiperandrogenismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El estrés oxidativo en el síndrome de ovario poliquístico conduce a un desequilibrio en los niveles de antioxidantes y oxidantes en el cuerpo, junto con la producción de especies reactivas de oxígeno. La resistencia a la insulina tiene un papel clave en la patogénesis del SOP al promover el estrés oxidativo y la inflamación aguda y crónica. Los estudios han demostrado que los marcadores inflamatorios aumentan en el síndrome de ovario poliquístico junto con niveles reducidos de biomarcadores antiinflamatorios. La coenzima Q10 es una vitamina natural, actúa como antioxidante, ha demostrado un impacto constructivo sobre los biomarcadores de disfunción inflamatoria y endotelial y también afecta los niveles de andrógenos. Se accederá al efecto de la suplementación con coenzima Q10 sobre el estrés oxidativo, la inflamación y el hiperandrogenismo mediante biomarcadores Malondialdehído MDA, proteína C reactiva CRP y globulina fijadora de hormonas sexuales SHBG. Idealmente, los niveles de MDA, PCR disminuirían y los niveles de SHBG aumentarían después de la suplementación con coenzima Q10. Este estudio mediría estos tres biomarcadores antes y después de la intervención.
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Faisalabad

Colaboradores

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Investigadores

  • Director de estudio: Sana Akram, MBBS, FCPS, University of Faisalabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tuf/IRB/275/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes no serán compartidos porque es un documento altamente confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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