腹部膨満・膨満患者の体幹筋機能と症状の関係の検討
2024年10月24日 更新者：Melahat AKTAŞ、Dokuz Eylul University
この研究の目的は、腹部膨満/腹部膨満のある人の体幹の筋肉の機能 (強度、持久力、厚さ) と症状の関係を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
腹部膨満感のある人の症状は体幹の筋肉に影響を及ぼしますか? これらの症状の増加または減少に基づいてコアの筋肉はどのように変化するのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
文献における腹部膨満感のある人に関する研究では、横隔膜、腹筋、骨盤底筋が個別に検査されています。
このような場合、すべての体幹の筋肉をまとめて検査した研究はありません。
さらに、体幹の筋肉の機能と症状との関係を調査した研究はありません。
したがって、私たちの研究の目的は、腹部膨満/膨満のある個人の体幹の筋肉の機能（強度、持久力、厚さ）と症状の関係を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir
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Balçova、İzmir、七面鳥、35330
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はエーゲ大学病院の消化器科クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
- Rome IV基準に従って医師による腹部膨満/膨満の診断を受けている
- 18歳から65歳までの女性であること
- ボランティアで参加してください」
除外基準:
- 膨満感を伴う重篤な神経疾患、肺疾患、全身疾患、整形外科疾患、または代謝疾患を患っている
- 18歳未満または65歳以上であること
- 妊娠中
- 膨満感や膨満感の器質的原因がある（セリアック病やその他の吸収障害、腸の運動障害、慢性的な腸の偽閉塞など）
- 警戒すべき症状（体重減少、直腸出血、貧血）がある
- 体格指数（BMI）が 40 以上である
- 胃腸（GI）または腹腰骨盤の手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図検査 (EMG)
時間枠：理学療法士初回試験時
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研究では、NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD.、英国) タイプの EMG デバイスが使用されます。
筋肉（骨盤底筋、腹筋、横隔膜、多裂筋、脊柱起立筋）の生体電気活動は、使い捨ての3.2 x 3.2 cmの表面電極を使用して記録されます。
皮膚のインピーダンスを下げるために、アルコール綿棒で皮膚の部分を清掃します。
アクティブ電極は、基準点に従って、筋線維と平行に体の右側に配置されます。
参照電極は上前腸骨棘に配置されます。
測定は、骨盤底筋の最大随意収縮の 6 秒間 (「作業」期の EMG 活動) と弛緩期 (「休止」期の EMG 活動) の 6 秒間で実行されます。
測定は 3 回繰り返されます。
デバイスによって提供されるグラフィックおよび数値データは、評価フォームに記録されます。
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理学療法士初回試験時
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超音波検査 (USG)
時間枠：理学療法士初回試験時
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骨盤底の変位、膀胱壁の厚さ、腹筋、多裂筋、脊柱起立筋、横隔膜、肋間筋の厚さ、肛門直腸角、肛門恥骨角が測定されます。
低周波 (2 ～ 5 MHz) 曲線トランスデューサを備えた経腹腔診断 USG デバイス (Sonospace SSI-600) が使用されます。
筋肉の厚さと距離の測定は、フリーズイメージング中に行われます。
筋肉の厚さは、白い線として表示される筋膜の上縁と下縁の終点の間で測定されます。
測定は、呼気時および 5 秒間の骨盤底筋収縮中に行われます。
どちらの測定結果もミリメートル単位で記録されます。
すべての測定は 3 回繰り返され、平均値が評価フォームに記録されます。
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理学療法士初回試験時
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MIP-MEP測定
時間枠：理学療法士初回試験時
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呼吸筋を評価するために最も一般的に使用される非侵襲的方法の 1 つは、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の測定です。
これらは、閉鎖された気道に対して最大呼吸をしている間に口腔内で測定される圧力です。
MIP (最大吸気圧) は、残留容積のレベルで閉じた肺胞を開くために生成される最高の圧力 (実際には陰圧) です。
このテストでは、被験者は最大呼気を行うよう求められ、その最後に気道が弁で閉塞され、最大吸気を実行し、それを 1 ～ 3 秒間維持するように促されます。
一方、MEP (最大呼気圧力) は、全肺容量のレベルで過膨張した肺胞を収縮させるのに必要な最高圧力です。
MEP 測定のために最大吸気を行うように個人に指示した後、閉じた気道に対して 1 ～ 3 秒間最大呼気を行うよう求められます。
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理学療法士初回試験時
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胃腸症状評価スケール
時間枠：理学療法士初回試験時
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このスケールは、個人が過去 1 週間に胃腸の問題に関してどのように感じたかを評価します。
この尺度は、逆流、消化不良、下痢、便秘、腹痛の 5 つの下位尺度を含む 15 の質問で構成されます。
スケールから得られたスコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
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理学療法士初回試験時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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