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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kernmuskelfunktionen und Symptomen von Patienten mit Blähungen/Blähungen

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Kernmuskelfunktionen (Kraft, Ausdauer, Dicke) und Symptomen bei Personen mit Blähungen/Blähungen im Bauchraum zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Haben Symptome bei Personen mit Blähungen/Blähungen im Bauch einen Einfluss auf die Rumpfmuskulatur? Wie verändern sich die Rumpfmuskeln aufgrund einer Zunahme oder Abnahme dieser Symptome?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Studien an Personen mit Blähungen/Blähungen in der Literatur wurden das Zwerchfell, die Bauchmuskeln und die Beckenbodenmuskulatur getrennt untersucht. Es gibt keine Studie, die in solchen Fällen alle Rumpfmuskeln gemeinsam untersucht. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die den Zusammenhang zwischen der Kernmuskelfunktion und den Symptomen untersucht. Ziel unserer Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen Kernmuskelfunktionen (Kraft, Ausdauer, Dicke) und Symptomen bei Personen mit Blähungen/Blähungen im Bauchraum zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Truthahn, 35330
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an die Gastroenetrologie-Klinik des Universitätsklinikums Ege überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie von einem Arzt gemäß den Rom-IV-Kriterien die Diagnose „Bauchblähung/Blähungen“ stellen
  • Seien Sie weiblich zwischen 18 und 65 Jahren
  • Melden Sie sich ehrenamtlich zur Teilnahme“

Ausschlusskriterien:

  • An einer schweren neurologischen, pulmonalen, systemischen, orthopädischen oder metabolischen Erkrankung leiden, die mit Blähungen und Blähungen einhergeht
  • Unter 18 oder über 65 Jahre alt sein
  • Schwanger sein
  • Sie haben eine organische Ursache für Blähungen und Blähungen (z. B. Zöliakie oder andere Absorptionsstörungen, Darmmotilitätsstörungen und chronische Pseudoobstruktion des Darms).
  • Alarmsymptome (Gewichtsverlust, rektale Blutung oder Anämie) haben
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) ≥40 haben
  • Vorgeschichte von Magen-Darm- (GI) oder abdominolumbopelvinen Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächliche Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
In der Studie wird ein EMG-Gerät vom Typ NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., UK) verwendet. Bioelektrische Aktivitäten der Muskeln (Beckenbodenmuskulatur, Bauchmuskulatur, Zwerchfell, Multifidus, Erektorspina) werden mit oberflächlichen Einwegelektroden von 3,2 x 3,2 cm aufgezeichnet. Um die Hautimpedanz zu verringern, wird der Hautbereich mit einem Alkoholtupfer gereinigt. Aktive Elektroden werden entsprechend den Referenzpunkten auf der rechten Körperseite parallel zu den Muskelfasern platziert. Die Referenzelektrode wird an der Spina iliaca anterior superior platziert. Die Messungen werden während sechs Sekunden maximaler freiwilliger Kontraktion (EMG-Aktivität in der Arbeitsphase) und sechs Sekunden Entspannung (EMG-Aktivität in der Ruhephase) der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Die Messungen werden dreimal wiederholt. Die vom Gerät bereitgestellten grafischen und numerischen Daten werden im Auswertungsformular erfasst.
Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
Ultraschall (USG)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
Gemessen werden Beckenbodenverschiebung, Blasenwanddicke und Bauchmuskeln, Multifidus, Erector Spina, Zwerchfell, Interkostalmuskeldicke, anorektaler Winkel und anopubischer Winkel. Es wird ein transabdominales diagnostisches USG-Gerät (Sonospace SSI-600) mit einem krummlinigen Niederfrequenz-Wandler (2–5 MHz) verwendet. Während der Standbilderstellung werden Muskeldicken- und -abstandsmessungen durchgeführt. Die Muskeldicke wird zwischen dem oberen Rand der Muskelfaszie, der als weiße Linie erscheint, und dem Endpunkt des unteren Randes gemessen. Die Messungen werden beim Ausatmen und während einer fünf Sekunden dauernden Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Beide Messergebnisse werden in Millimetern erfasst. Alle Messungen werden dreimal wiederholt und die Durchschnittswerte auf dem Bewertungsbogen vermerkt
Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
MIP-MEP-Messung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
Eine der am häufigsten verwendeten nicht-invasiven Methoden zur Beurteilung der Atemmuskulatur ist die Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP). Hierbei handelt es sich um Drücke, die in der Mundhöhle bei maximaler Atmung gegen einen geschlossenen Atemweg gemessen werden. MIP (Maximaler Inspirationsdruck) ist der höchste Druck, der erzeugt wird, um geschlossene Alveolen auf der Ebene des Restvolumens (eigentlich Unterdruck) zu öffnen. Für den Test wird der Proband gebeten, eine maximale Ausatmung durchzuführen. Anschließend wird der Atemweg mit einem Ventil verschlossen, wodurch die Person aufgefordert wird, eine maximale Einatmung durchzuführen und diese 1–3 Sekunden lang aufrechtzuerhalten. MEP (Maximum Expiratory Pressure) hingegen ist der höchste Druck, der erforderlich ist, um überdehnte Alveolen auf das Niveau der gesamten Lungenkapazität zu entleeren. Nachdem die Person angewiesen wurde, für die MEP-Messung eine maximale Inspiration durchzuführen, wird sie gebeten, 1–3 Sekunden lang eine maximale Exspiration bei geschlossenem Atemweg durchzuführen.
Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung
Die Skala bewertet, wie sich Einzelpersonen in der vergangenen Woche in Bezug auf Magen-Darm-Probleme gefühlt haben. Die Skala besteht aus 15 Fragen mit 5 Unterskalen: Reflux, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung und Bauchschmerzen. Höhere Werte auf der Skala deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
Zum Zeitpunkt der ersten physiotherapeutischen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/35-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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