Zkoumání vztahu mezi základními svalovými funkcemi a příznaky u pacientů s nadýmáním/roztažením břicha
24. října 2024 aktualizováno: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi základními svalovými funkcemi (síla, vytrvalost, tloušťka) a symptomy u jedinců s nadýmáním/roztažením břicha. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Mají příznaky u jedinců s nadýmáním/roztažením břicha vliv na svaly jádra? Jak se mění svaly jádra na základě zvýšení nebo snížení těchto příznaků?
Přehled studie
Detailní popis
Ve studiích na jednotlivcích s nadýmáním/roztažením břicha v literatuře byly bránice, břišní svaly a svaly pánevního dna zkoumány samostatně.
Neexistuje žádná studie, která by v takových případech zkoumala všechny svaly jádra dohromady.
Navíc neexistuje žádná studie zkoumající vztah mezi funkcí hlavního svalu a symptomy.
Cílem naší studie je proto prozkoumat vztah mezi základními svalovými funkcemi (síla, vytrvalost, tloušťka) a symptomy u jedinců s nadýmáním/roztažením břicha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Krocan, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazovali na Gastroetrologickou kliniku Fakultní nemocnice Ege.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nechte si u lékaře diagnostikovat nadýmání/roztažení břicha podle Římských kritérií IV
- Být žena ve věku 18 až 65 let
- Zúčastněte se dobrovolně"
Kritéria vyloučení:
- Závažné neurologické, plicní, systémové, ortopedické nebo metabolické onemocnění doprovázející nadýmání – distenzi
- Být mladší 18 let nebo starší 65 let
- Být těhotná
- Mít jakoukoli organickou příčinu nadýmání a distenze (jako je celiakie nebo jiné poruchy vstřebávání, střevní dysmotilita a chronická střevní pseudoobstrukce)
- Alarmující příznaky (ztráta hmotnosti, krvácení z konečníku nebo anémie)
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40
- Máte v anamnéze gastrointestinální (GI) nebo abdominolumbopelvickou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie (EMG)
Časové okno: V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
Ve studii bude použito EMG zařízení typu NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., UK).
Bioelektrické aktivity svalů (svaly pánevního dna, břišní svaly, bránice, multifidus, erector spina) budou zaznamenávány jednorázovými povrchovými elektrodami 3,2 x 3,2 cm.
Pro snížení impedance kůže bude oblast kůže vyčištěna alkoholovým tamponem.
Aktivní elektrody budou umístěny na pravou stranu těla, rovnoběžně se svalovými vlákny, podle referenčních bodů.
Referenční elektroda bude umístěna na přední horní kyčelní páteř.
Měření budou prováděna během šesti sekund maximální dobrovolné kontrakce ("pracovní" fáze EMG aktivity) a šesti sekund relaxace ("klidová" fáze EMG aktivita) svalů pánevního dna.
Měření se budou třikrát opakovat.
Do vyhodnocovacího formuláře budou zaznamenány grafické a číselné údaje poskytnuté zařízením.
|
V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
|
Ultrasonografie (USG)
Časové okno: V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
Bude měřen posun pánevního dna, tloušťka stěny močového měchýře a břišní svaly, multifidus, erector spina, bránice, tloušťka mezižeberních svalů, anorektální úhel, anopubický úhel.
Bude použit transabdominální diagnostický USG přístroj (Sonospace SSI-600) s nízkofrekvenčním (2-5 MHz) křivočarým snímačem.
Měření tloušťky svalů a vzdálenosti budou prováděna během zmrazeného zobrazování.
Tloušťka svalů bude měřena mezi horním okrajem svalové fascie, která se zobrazí jako bílá čára, a koncovým bodem dolního okraje.
Měření se provedou při výdechu a během pětisekundové kontrakce svalu pánevního dna.
Oba výsledky měření budou zaznamenány v milimetrech.
Všechna měření budou třikrát opakována a průměrné hodnoty budou zaznamenány do hodnotícího formuláře
|
V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
|
Měření MIP-MEP
Časové okno: V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
Jednou z nejčastěji používaných neinvazivních metod hodnocení dýchacích svalů je měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP).
Jedná se o tlaky měřené v dutině ústní při maximálním dýchání proti uzavřeným dýchacím cestám.
MIP (Maximum Inspiratory Pressure) je nejvyšší tlak generovaný k otevření uzavřených alveolů na úrovni zbytkového objemu (ve skutečnosti podtlaku).
Při testu je subjekt požádán, aby provedl maximální výdech, a na jeho konci se dýchací cesty ucpou ventilem, čímž se jedinec vyzve k provedení maximálního vdechu a jeho udržení po dobu 1-3 sekund.
MEP (Maximum Expiratory Pressure) je na druhé straně nejvyšší tlak potřebný k vyfouknutí příliš roztažených alveolů na úrovni celkové kapacity plic.
Po instruování jednotlivce, aby provedl maximální nádech pro měření MEP, je požádán, aby provedl maximální výdech proti uzavřeným dýchacím cestám po dobu 1-3 sekund.
|
V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
Škála hodnotí, jak se jednotlivci cítili ohledně gastrointestinálních problémů za poslední týden.
Škála se skládá z 15 otázek s 5 subškálami: reflux, zažívací potíže, průjem, zácpa a bolesti břicha.
Vyšší skóre získané ze škály ukazuje na závažnější příznaky.
|
V době vstupního vyšetření fyzioterapeutem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/35-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .