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Investigação da relação entre as funções dos músculos centrais e os sintomas de pacientes com inchaço/distensão abdominal

24 de outubro de 2024 atualizado por: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre as funções musculares centrais (força, resistência, espessura) e sintomas em indivíduos com inchaço/distensão abdominal. As principais questões que pretende responder são:

Os sintomas em indivíduos com inchaço/distensão abdominal afetam os músculos centrais? Como os músculos centrais mudam com base no aumento ou diminuição desses sintomas?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em estudos sobre indivíduos com inchaço/distensão abdominal na literatura, o diafragma, os músculos abdominais e os músculos do assoalho pélvico foram examinados separadamente. Não há nenhum estudo que examine todos os músculos centrais juntos nesses casos. Além disso, não há nenhum estudo que examine a relação entre a função muscular central e os sintomas. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar a relação entre as funções musculares centrais (força, resistência, espessura) e sintomas em indivíduos com inchaço/distensão abdominal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Peru, 35330
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados para a Clínica de Gastroenetrologia do Hospital Universitário Ege.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de inchaço/distensão abdominal feito por um médico de acordo com os Critérios de Roma IV
  • Ser mulher entre 18 e 65 anos
  • Voluntário para participar"

Critérios de exclusão:

  • Ter uma doença neurológica, pulmonar, sistêmica, ortopédica ou metabólica grave que acompanha distensão abdominal
  • Ter menos de 18 anos ou mais de 65 anos
  • Estar grávida
  • Ter qualquer causa orgânica para inchaço e distensão (como doença celíaca ou outros distúrbios de absorção, dismotilidade intestinal e pseudo-obstrução intestinal crônica)
  • Apresentar sintomas de alarme (perda de peso, sangramento retal ou anemia)
  • Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥40
  • Ter histórico de cirurgia gastrointestinal (GI) ou abdominolombopélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia Superficial (EMG)
Prazo: No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Um dispositivo EMG do tipo NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido) será usado no estudo. As atividades bioelétricas dos músculos (músculos do assoalho pélvico, músculos abdominais, diafragma, multífidos, eretores da espinha) serão registradas com eletrodos superficiais descartáveis ​​de 3,2 x 3,2 cm. Para reduzir a impedância da pele, a área da pele será limpa com um algodão embebido em álcool. Eletrodos ativos serão colocados no lado direito do corpo, paralelos às fibras musculares, conforme os pontos de referência. O eletrodo de referência será colocado na espinha ilíaca ântero-superior. As medições serão realizadas durante seis segundos de contração voluntária máxima (atividade EMG da fase de 'trabalho') e seis segundos de relaxamento (atividade EMG da fase de 'repouso') dos músculos do assoalho pélvico. As medições serão repetidas três vezes. Os dados gráficos e numéricos fornecidos pelo dispositivo serão registrados na ficha de avaliação.
No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Ultrassonografia (USG)
Prazo: No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Deslocamento do assoalho pélvico, espessura da parede da bexiga e músculos abdominais, multífidos, eretores da espinha, diafragma, espessura dos músculos intercostais, ângulo anorretal, ângulo anopúbico serão medidos. Será utilizado um dispositivo de USG diagnóstico transabdominal (Sonospace SSI-600) com transdutor curvilíneo de baixa frequência (2-5 MHz). As medições de espessura e distância muscular serão feitas durante a imagem congelada. A espessura muscular será medida entre a borda superior da fáscia muscular, que aparece como uma linha branca, e o ponto final da borda inferior. As medições serão feitas na expiração e durante uma contração muscular do assoalho pélvico de cinco segundos. Ambos os resultados da medição serão registrados em milímetros. Todas as medições serão repetidas três vezes e os valores médios serão anotados na ficha de avaliação
No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Medição MIP-MEP
Prazo: No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Um dos métodos não invasivos mais utilizados para avaliação dos músculos respiratórios é a medição da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx). Estas são pressões medidas dentro da cavidade oral durante a respiração máxima contra uma via aérea fechada. MIP (Pressão Inspiratória Máxima) é a pressão mais alta gerada para abrir alvéolos fechados no nível do volume residual (na verdade, pressão negativa). Para o teste, o sujeito é solicitado a realizar uma expiração máxima e, ao final desta, a via aérea é ocluída com uma válvula, solicitando que o indivíduo realize a inspiração máxima e a sustente por 1 a 3 segundos. MEP (Pressão Expiratória Máxima), por outro lado, é a pressão mais alta necessária para desinflar alvéolos excessivamente distendidos ao nível da capacidade pulmonar total. Após instruir o indivíduo a realizar inspiração máxima para medição da PEmáx, ele é solicitado a realizar expiração máxima contra uma via aérea fechada por 1-3 segundos.
No momento do exame inicial do fisioterapeuta
Escala de avaliação de sintomas gastrointestinais
Prazo: No momento do exame inicial do fisioterapeuta
A escala avalia como os indivíduos se sentiram em relação aos problemas gastrointestinais na última semana. A escala consiste em 15 questões com 5 subescalas: refluxo, indigestão, diarreia, constipação e dor abdominal. Pontuações mais altas obtidas na escala indicam sintomas mais graves.
No momento do exame inicial do fisioterapeuta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/35-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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