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Investigación de la relación entre las funciones de los músculos centrales y los síntomas de pacientes con hinchazón/distensión abdominal

24 de octubre de 2024 actualizado por: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre las funciones de los músculos centrales (fuerza, resistencia, grosor) y síntomas en personas con hinchazón/distensión abdominal. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Los síntomas en personas con hinchazón/distensión abdominal tienen algún efecto sobre los músculos centrales? ¿Cómo cambian los músculos centrales en función de un aumento o disminución de estos síntomas?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los estudios publicados en personas con hinchazón/distensión abdominal, el diafragma, los músculos abdominales y los músculos del suelo pélvico se examinaron por separado. No existe ningún estudio que examine todos los músculos centrales juntos en tales casos. Además, no existe ningún estudio que examine la relación entre la función de los músculos centrales y los síntomas. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es investigar la relación entre las funciones de los músculos centrales (fuerza, resistencia, grosor) y los síntomas en individuos con hinchazón/distensión abdominal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Pavo, 35330
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes remitidos a la Clínica de Gastroenetrología del Hospital Universitario de Ege.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de hinchazón/distensión abdominal realizado por un médico de acuerdo con los Criterios de Roma IV.
  • Ser mujer entre 18 y 65 años de edad.
  • Voluntario para participar"

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad neurológica, pulmonar, sistémica, ortopédica o metabólica grave que acompañe a la hinchazón y la distensión.
  • Ser menor de 18 años o mayor de 65 años
  • Estar embarazada
  • Tener cualquier causa orgánica de hinchazón y distensión (como enfermedad celíaca u otros trastornos de la absorción, dismotilidad intestinal y pseudoobstrucción intestinal crónica)
  • Tener síntomas de alarma (pérdida de peso, rectorragia o anemia)
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥40
  • Tener antecedentes de cirugía gastrointestinal (GI) o abdominolumbopélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía superficial (EMG)
Periodo de tiempo: En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
En el estudio se utilizará un dispositivo EMG tipo NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., Reino Unido). Las actividades bioeléctricas de los músculos (músculos del suelo pélvico, músculos abdominales, diafragma, multífido, erector de la columna) se registrarán con electrodos superficiales desechables de 3,2 x 3,2 cm. Para reducir la impedancia de la piel, se limpiará el área de la piel con un hisopo con alcohol. Se colocarán electrodos activos en el lado derecho del cuerpo, paralelos a las fibras musculares, según los puntos de referencia. El electrodo de referencia se colocará en la espina ilíaca anterosuperior. Las mediciones se realizarán durante seis segundos de contracción voluntaria máxima (actividad EMG en fase de "trabajo") y seis segundos de relajación (actividad EMG en fase de "reposo") de los músculos del suelo pélvico. Las mediciones se repetirán tres veces. Los datos gráficos y numéricos proporcionados por el dispositivo quedarán registrados en el formulario de evaluación.
En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
Ultrasonografía (USG)
Periodo de tiempo: En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
Se medirá el desplazamiento del suelo pélvico, el grosor de la pared de la vejiga y los músculos abdominales, multífido, erector de la columna, diafragma, grosor de los músculos intercostales, ángulo anorrectal y ángulo anopúbico. Se utilizará un dispositivo USG de diagnóstico transabdominal (Sonospace SSI-600) con un transductor curvilíneo de baja frecuencia (2-5 MHz). Se realizarán mediciones de espesor y distancia muscular durante imágenes congeladas. El grosor del músculo se medirá entre el borde superior de la fascia muscular, que aparece como una línea blanca, y el punto final del borde inferior. Las medidas se tomarán en la espiración y durante una contracción de los músculos del suelo pélvico de cinco segundos. Ambos resultados de medición se registrarán en milímetros. Todas las mediciones se repetirán tres veces y los valores promedio se anotarán en el formulario de evaluación.
En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
Medición MIP-MEP
Periodo de tiempo: En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
Uno de los métodos no invasivos más utilizados para evaluar los músculos respiratorios es la medición de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP). Estas son presiones medidas dentro de la cavidad bucal durante la respiración máxima contra una vía aérea cerrada. MIP (presión inspiratoria máxima) es la presión más alta generada para abrir los alvéolos cerrados al nivel del volumen residual (en realidad, presión negativa). Para la prueba, se pide al sujeto que realice una espiración máxima y, al final de esta, se ocluyen las vías respiratorias con una válvula, lo que incita al individuo a realizar una inspiración máxima y mantenerla durante 1 a 3 segundos. MEP (presión espiratoria máxima), por otro lado, es la presión más alta requerida para desinflar los alvéolos sobredistendidos al nivel de la capacidad pulmonar total. Después de indicarle al individuo que realice una inspiración máxima para la medición de MEP, se le pide que realice una espiración máxima contra una vía aérea cerrada durante 1 a 3 segundos.
En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
Escala de calificación de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.
La escala evalúa cómo se han sentido las personas con respecto a los problemas gastrointestinales durante la última semana. La escala consta de 15 preguntas con 5 subescalas: reflujo, indigestión, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal. Las puntuaciones más altas obtenidas en la escala indican síntomas más graves.
En el momento del examen inicial del fisioterapeuta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/35-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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