Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między funkcją mięśni tułowia a objawami u pacjentów z wzdęciem/rozdęciem brzucha

24 października 2024 zaktualizowane przez: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University

Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcjami mięśni rdzenia (siła, wytrzymałość, grubość) a objawami u osób z wzdęciem/rozdęciem brzucha. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy objawy u osób z wzdęciem/rozdęciem brzucha mają wpływ na mięśnie tułowia? Jak zmieniają się mięśnie tułowia w zależności od nasilenia lub osłabienia tych objawów?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniach osób cierpiących na wzdęcia/rozdęcia brzucha, opisane w literaturze, oddzielnie badano przeponę, mięśnie brzucha i mięśnie dna miednicy. Nie ma badań, które w takich przypadkach obejmowałyby wszystkie mięśnie tułowia łącznie. Ponadto nie ma badań sprawdzających związek między funkcją mięśni rdzenia a objawami. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie związku między funkcjami mięśni rdzenia (siła, wytrzymałość, grubość) a objawami u osób z wzdęciem/rozdęciem brzucha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Indyk, 35330
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Kliniki Gastroenetrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Ege.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lekarz musi zdiagnozować wzdęcia/wzdęcia brzucha zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV
  • Bądź kobietą w wieku od 18 do 65 lat
  • Zgłoś się do udziału”

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka choroba neurologiczna, płucna, ogólnoustrojowa, ortopedyczna lub metaboliczna towarzysząca wzdęciom
  • Mając mniej niż 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Będąc w ciąży
  • Posiadanie jakiejkolwiek organicznej przyczyny wzdęć i wzdęć (takiej jak celiakia lub inne zaburzenia wchłaniania, zaburzenia motoryki jelit i przewlekła rzekoma niedrożność jelit)
  • Objawy alarmowe (utrata masy ciała, krwawienie z odbytu lub niedokrwistość)
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) ≥40
  • Posiadanie historii operacji przewodu pokarmowego (GI) lub jamy brzuszno-lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa (EMG)
Ramy czasowe: W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
W badaniu zostanie użyte urządzenie EMG typu NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., UK). Aktywność bioelektryczna mięśni (mięśni dna miednicy, mięśni brzucha, przepony, mięśnia wielodzielnego, prostownika kręgosłupa) będzie rejestrowana za pomocą jednorazowych elektrod powierzchniowych o wymiarach 3,2 x 3,2 cm. Aby zmniejszyć impedancję skóry, obszar skóry zostanie oczyszczony wacikiem nasączonym alkoholem. Elektrody aktywne zostaną umieszczone po prawej stronie ciała, równolegle do włókien mięśniowych, zgodnie z punktami odniesienia. Elektroda referencyjna zostanie umieszczona na kolcu biodrowym przednim górnym. Pomiary zostaną przeprowadzone podczas sześciu sekund maksymalnego dobrowolnego skurczu (aktywność EMG w fazie pracy) i sześciu sekund relaksacji (aktywność EMG w fazie spoczynku) mięśni dna miednicy. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie. Dane graficzne i liczbowe dostarczone przez urządzenie zostaną zapisane w formularzu oceny.
W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Ultrasonografia (USG)
Ramy czasowe: W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Mierzone będzie przemieszczenie dna miednicy, grubość ścian pęcherza moczowego, mięśnie brzucha, mięśnie wielodzielne, prostownik kręgosłupa, przepona, grubość mięśni międzyżebrowych, kąt odbytowo-odbytniczy i kąt odbytowo-łonowy. Wykorzystane zostanie przezbrzuszne urządzenie diagnostyczne USG (Sonospace SSI-600) z głowicą krzywoliniową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz). Podczas obrazowania zamrożonego zostaną wykonane pomiary grubości mięśni i odległości. Grubość mięśnia będzie mierzona pomiędzy górną granicą powięzi mięśniowej, widoczną jako biała linia, a punktem końcowym dolnej granicy. Pomiary zostaną wykonane na wydechu i podczas pięciosekundowego skurczu mięśni dna miednicy. Obydwa wyniki pomiarów zostaną zapisane w milimetrach. Wszystkie pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a wartości średnie zostaną zapisane w formularzu oceny
W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Pomiar MIP-MEP
Ramy czasowe: W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Jedną z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych metod oceny mięśni oddechowych jest pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Są to ciśnienia mierzone w jamie ustnej podczas maksymalnego oddychania przy zamkniętych drogach oddechowych. MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe) to najwyższe ciśnienie generowane w celu otwarcia zamkniętych pęcherzyków płucnych na poziomie objętości resztkowej (właściwie podciśnienie). Na potrzeby testu pacjent proszony jest o wykonanie maksymalnego wydechu, a na koniec drogi oddechowe zamykają się zastawką, co skłania osobę do wykonania maksymalnego wdechu i utrzymania go przez 1-3 sekundy. Z kolei MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe) to najwyższe ciśnienie wymagane do opróżnienia nadmiernie rozciągniętych pęcherzyków płucnych na poziomie całkowitej pojemności płuc. Po poinstruowaniu osoby, aby wykonała maksymalny wdech do pomiaru MEP, proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu przy zamkniętych drogach oddechowych przez 1–3 sekundy.
W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego
Skala ocenia, jak dana osoba czuła się w związku z problemami żołądkowo-jelitowymi w ciągu ostatniego tygodnia. Skala składa się z 15 pytań podzielonych na 5 podskal: refluks, niestrawność, biegunka, zaparcie i ból brzucha. Wyższe wyniki uzyskane w skali wskazują na poważniejsze objawy.
W momencie wstępnego badania fizjoterapeutycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/35-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj