Potilaiden, joilla on vatsan turvotus/turvotus, ydinlihasten toimintojen ja oireiden välisen suhteen tutkiminen
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ydinlihasten toimintojen (voima, kestävyys, paksuus) ja oireiden välistä suhdetta henkilöillä, joilla on vatsan turvotusta/turvotusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko vatsan turvotusta/turvotusta sairastavien henkilöiden oireilla vaikutusta ydinlihaksiin? Miten ydinlihakset muuttuvat näiden oireiden lisääntymisen tai vähenemisen perusteella?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksissa henkilöillä, joilla on vatsan turvotusta/turvotusta kirjallisuudessa, palleaa, vatsalihaksia ja lantionpohjan lihaksia on tutkittu erikseen.
Ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi kaikki ydinlihakset yhdessä tällaisissa tapauksissa.
Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi ydinlihasten toiminnan ja oireiden välistä suhdetta.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää ydinlihasten toimintojen (voima, kestävyys, paksuus) ja oireiden välistä suhdetta henkilöillä, joilla on vatsan turvotusta/turvotusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin Egen yliopistollisen sairaalan gastroenetrologian klinikalle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkäri tekee diagnoosin vatsan turvotuksesta/turvotuksesta Rooma IV -kriteerien mukaisesti
- Ole nainen 18-65-vuotiaana
- Osallistu vapaaehtoiseksi"
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava neurologinen, keuhko-, systeeminen, ortopedinen tai metabolinen sairaus, johon liittyy turvotusta ja turvotusta
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Raskaana oleminen
- Jos sinulla on jokin orgaaninen syy turvotukseen ja turvotukseen (kuten keliakia tai muut imeytymishäiriöt, suoliston dysmotiliteetti ja krooninen suoliston pseudotukos)
- Hälytysoireet (painon lasku, peräsuolen verenvuoto tai anemia)
- joiden painoindeksi (BMI) on ≥40
- Sinulla on ollut maha-suolikanavan (GI) tai abdominolumbopelvic-leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallinen elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
Tutkimuksessa käytetään NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical LTD., UK) tyyppistä EMG-laitetta.
Lihasten biosähköiset toiminnot (lantionpohjalihakset, vatsalihakset, pallea, multifidus, erector spina) tallennetaan kertakäyttöisillä 3,2 x 3,2 cm:n pintaelektrodilla.
Ihon impedanssin vähentämiseksi ihoalue puhdistetaan alkoholipyyhkeellä.
Aktiivielektrodit sijoitetaan kehon oikealle puolelle, yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa vertailupisteiden mukaan.
Vertailuelektrodi asetetaan suoliluun eturangan yläpuolelle.
Mittaukset suoritetaan kuuden sekunnin ajan lantionpohjan lihasten maksimaalisen tahdonalaisen supistumisen (työvaiheen EMG-aktiivisuus) ja kuuden sekunnin rentoutumisen ("lepovaiheen EMG-aktiivisuus") aikana.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa.
Laitteen toimittamat graafiset ja numeeriset tiedot tallennetaan arviointilomakkeeseen.
|
Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
|
Ultraääni (USG)
Aikaikkuna: Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
Lantionpohjan siirtymä, virtsarakon seinämän paksuus ja vatsalihakset, multifidus, selkäranka, pallea, kylkiluiden väliset lihaspaksuudet, anorektaalinen kulma, anopubıc kulma mitataan.
Käytetään transabdominaalista diagnostista USG-laitetta (Sonospace SSI-600), jossa on matalataajuinen (2-5 MHz) kaarevuusanturi.
Lihasten paksuus ja etäisyysmittaukset tehdään jäädytetyn kuvantamisen aikana.
Lihaksen paksuus mitataan valkoisena viivana näkyvän lihasfaskian yläreunan ja alareunan päätepisteen väliltä.
Mittaukset tehdään uloshengityksen jälkeen ja viiden sekunnin lantionpohjan lihassupistuksen aikana.
Molemmat mittaustulokset kirjataan millimetreinä.
Kaikki mittaukset toistetaan kolme kertaa ja keskiarvot merkitään arviointilomakkeeseen
|
Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
|
MIP-MEP-mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
Yksi yleisimmin käytetyistä ei-invasiivisista hengityslihasten arviointimenetelmistä on maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittaus.
Nämä ovat paineita, jotka mitataan suuontelossa maksimaalisen hengityksen aikana suljettuja hengitysteitä vasten.
MIP (Maximum Inspiratory Pressure) on korkein paine, joka syntyy suljettujen keuhkorakkuloiden avaamiseen jäännöstilavuuden tasolla (itse asiassa alipaine).
Testiä varten koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimihengitys, ja tämän lopussa hengitystiet suljetaan venttiilillä, mikä saa henkilön suorittamaan maksimaalisen sisäänhengityksen ja ylläpitämään sitä 1-3 sekuntia.
MEP (Maximum Expiratory Pressure) puolestaan on korkein paine, joka vaaditaan ylilaajentuneiden alveolien tyhjentämiseen keuhkojen kokonaiskapasiteetin tasolla.
Sen jälkeen kun henkilöä on ohjeistettu suorittamaan maksimihengitys MEP-mittausta varten, häntä pyydetään suorittamaan maksimihengitys suljettua hengitysteitä vasten 1-3 sekunnin ajan.
|
Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
Asteikko arvioi, kuinka ihmiset ovat tunteneet ruoansulatuskanavan ongelmista kuluneen viikon aikana.
Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joissa on 5 alaasteikkoa: refluksi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, ummetus ja vatsakipu.
Asteikosta saadut korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Ensimmäisen fysioterapeutin tarkastuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/35-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .