結腸および直腸の手術後の回復を促進するための術前患者教育
この実験研究の目的は、**術前患者教育が結腸直腸手術を受ける個人の転帰を改善できるかどうかを評価することです。 この研究は、開腹手術を受けた患者を除く、結腸内視鏡検査による結腸直腸手術が予定されている成人男性および女性の結腸がん患者に焦点を当てます。
この研究で答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 術前教育を受けた患者は、通常の病院ケアを受けている患者と比べて、術前の不安レベルが大幅に低いのでしょうか?
- 看護指導を受けている患者は、受けていない患者に比べて、術後の口腔痛のレベルが大幅に低いと報告していますか?
- 術前教育は標準治療と比べて患者満足度の向上につながりますか?
研究者らは、術前教育を受けた研究グループと日常的な病院ケアを受けている対照グループを比較し、介入の有効性を判断する予定だ。
参加者には次のことが求められます。
- 人口統計および病歴のアンケートに記入します。
- 痛みの数値評価スケール (NRS-11) を利用して、痛みのレベルを自己報告します。
- アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS)** を使用した評価に参加してください。
- 手術後に結腸直腸外科患者満足度ツールを使用して満足度アンケートに回答してください。
この研究は、術前教育が不安、疼痛管理、全体的な患者満足度に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者の教育と関与は、最新の統合された結腸直腸ケア経路の基本的な要素です。 外科医と看護師は、手術の術前と術後の両方の段階で患者が期待できることについて包括的な教育を提供する上で重要な役割を果たします。 早期に明確な期待を設定すること、特に退院予定日に関しては、術後の回復過程に大きな影響を与えます。
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) は、回復プロセスを合理化することで手術結果を最適化することを目的とした、証拠に基づいた患者中心の戦略です。 ERAS プロトコルは、当初結腸直腸手術用に設計されましたが、現在ではさまざまな外科分野に適応されており、その原理の多くはほとんどの周術期患者に安全に適用できます。 ERAS の主な目的は、手術による身体的および精神的負担を最小限に抑え、より迅速な回復を促進し、合併症を軽減し、入院期間を短縮することです。
ERAS プログラムに関する研究の多くは伝統的に外科医の役割に焦点を当ててきましたが、患者ケアの学際的な性質により、看護師の貢献に対する認識が高まっています。 看護専門家は現在、ERAS フレームワークの重要な構成要素として認識されており、プログラムの成功を確実にする上で重要な役割を果たしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、エジプト、11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 結腸鏡による結腸直腸手術を受ける結腸がんの成人男性と女性の患者。
除外基準:
- 開腹手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究会
今後の結腸直腸手術に合わせた包括的な術前教育を受ける患者。
この教育では、手術プロセス中に予想されること、術後のケア、痛みの管理戦略、およびより早い回復を支援するためのガイドラインについて説明します。
|
この研究における介入には、結腸直腸手術を受ける個人の転帰を改善することを目的とした術前患者教育が含まれます。
研究グループの患者は、術後回復強化（ERAS）プロトコルの一環として、期待の設定、不安の管理、疼痛管理の理解、手術プロセスの準備に焦点を当てた、的を絞った教育セッションを受けることになります。
この教育的アプローチは、患者に力を与え、不安を軽減し、満足度を高め、通常の病院治療を受けている患者と比較して術後の回復を向上させることを目的としています。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
定期的に病院で治療を受ける参加者。
これは、このグループの参加者は、追加の術前教育や対象を絞った看護指導を行わずに、通常病院で提供される標準的な術前および術後の手順を受講することを意味します。
|
グループ II と指定された対照群は、病院が提供する通常の術前および術後の手順を含む標準的な病院治療を受けることになります。
これには、特別な術前教育や対象を絞った看護指導を追加することなく、典型的な準備と回復のガイドラインが含まれています。
この定期的な病院でのケアはベースラインとして機能し、回復の促進と手術結果の改善を目的とした包括的な術前教育を受ける介入グループとの結果の直接比較を可能にします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価スケール
時間枠：1週間
|
痛み数値評価スケール (NRS-11) は、患者が痛みを自己申告するための 10 段階評価スケールです。
成人向けで、0 は痛みなし、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中等度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アムステルダム術前不安および情報スケール (APAIS)
時間枠：1週間
|
不安スケールは 4 つの項目 (質問 1、2、4、5) で構成され、それぞれの項目は 1 ～ 5 で採点されます。不安スケールのスコアは、これら 4 つの質問の合計であり、採点範囲は 4 ～ 20 です。 .it は、Moerman、van Dam、Muller、Oosting によって開発されました。
（1996年）。
信頼性は0.74でした。
|
1週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸外科の患者満足度ツール
時間枠：1週間
|
リッカートスケールは 1 から 3 まで。スコア (1) 不満、(2) どちらでもない、(3) 満足。
合計スコア値は 15 ～ 45 の範囲でした。
スコアが高いほど患者の満足度が高くなります。
このツールは、Salisbury et al. (2005) から採用されました。
これは、Abd El-Aziz によってアラビア語に翻訳され、有効性と信頼性がテストされました (2011)。
その内部一貫性の信頼性は (r = 0.840) でした。
|
1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。