Przedoperacyjna edukacja pacjenta w celu poprawy rekonwalescencji po operacji okrężnicy i odbytnicy
Celem tego badania eksperymentalnego jest ocena, czy **przedoperacyjna edukacja pacjenta może poprawić wyniki pacjentów poddawanych operacji jelita grubego. Badanie to skupi się na dorosłych pacjentach płci męskiej i żeńskiej z rakiem okrężnicy, zaplanowanych do operacji jelita grubego metodą kolonoskopii, z wyłączeniem pacjentów poddawanych operacji otwartej.
Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy pacjenci objęci edukacją przedoperacyjną odczuwają znacznie niższy poziom lęku przedoperacyjnego w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynową opiekę szpitalną?
- Czy pacjenci otrzymujący instrukcje pielęgniarskie zgłaszają po operacji znacząco niższy poziom bólu jamy ustnej w porównaniu z pacjentami, którzy ich nie otrzymują?
- Czy edukacja przedoperacyjna prowadzi do wyższego poziomu zadowolenia pacjenta w porównaniu z opieką standardową?
Aby określić skuteczność interwencji, badacze porównają grupę badaną, która otrzymała edukację przedoperacyjną, z grupą kontrolną otrzymującą rutynową opiekę szpitalną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący historii demograficznej i medycznej.
- Skorzystaj z Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS-11), aby samodzielnie zgłosić poziom bólu.
- Weź udział w ocenach przy użyciu Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS)**.
- Wypełnij ankietę satysfakcji, korzystając z Narzędzia oceny satysfakcji pacjenta po zabiegu chirurgicznym jelita grubego.
Celem badania jest ocena wpływu edukacji przedoperacyjnej na stany lękowe, leczenie bólu i ogólne zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Edukacja i zaangażowanie pacjenta to podstawowe elementy nowoczesnych zintegrowanych ścieżek leczenia jelita grubego. Chirurdzy i pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu wszechstronnej edukacji na temat tego, czego pacjenci mogą się spodziewać zarówno w fazie przedoperacyjnej, jak i pooperacyjnej. Wczesne określenie jasnych oczekiwań, zwłaszcza dotyczących przewidywanej daty wypisu, znacząco wpływa na proces rekonwalescencji pooperacyjnej.
Lepsza rekonwalescencja pooperacyjna (ERAS) to oparta na dowodach i skupiona na pacjencie strategia mająca na celu optymalizację wyników operacji poprzez usprawnienie procesu rekonwalescencji. Protokoły ERAS, pierwotnie zaprojektowane do zabiegów w obrębie jelita grubego, zostały obecnie zaadaptowane do różnych dyscyplin chirurgicznych, a wiele z ich zasad można bezpiecznie zastosować u większości pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Podstawowym celem ERAS jest zminimalizowanie fizycznego i emocjonalnego obciążenia związanego z operacją, ułatwienie szybszego powrotu do zdrowia, ograniczenie powikłań i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
Choć większość badań prowadzonych w ramach programu ERAS tradycyjnie skupiała się na roli chirurga, multidyscyplinarny charakter opieki nad pacjentem sprawił, że w coraz większym stopniu doceniono wkład pielęgniarki. Specjaliści w dziedzinie pielęgniarstwa są obecnie uznawani za istotne elementy ram ERAS i odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu powodzenia programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej z rakiem okrężnicy poddawani operacji jelita grubego za pomocą kolonoskopu.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów po operacji otwartej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Pacjenci, którzy otrzymają kompleksową edukację przedoperacyjną dostosowaną do zbliżającej się operacji jelita grubego.
Edukacja ta obejmuje, czego można się spodziewać podczas zabiegu chirurgicznego, opieki pooperacyjnej, strategii leczenia bólu i wytycznych pomagających w szybszym powrocie do zdrowia.
|
Interwencja objęta tym badaniem obejmuje przedoperacyjną edukację pacjentów, mającą na celu poprawę wyników leczenia osób poddawanych operacji jelita grubego.
Pacjenci z grupy badanej wezmą udział w ukierunkowanych sesjach edukacyjnych, które skupiają się na ustalaniu oczekiwań, radzeniu sobie z lękiem, zrozumieniu kontroli bólu i przygotowaniu do procesu chirurgicznego w ramach protokołu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
To podejście edukacyjne ma na celu wzmocnienie pozycji pacjentów, zmniejszenie lęku, zwiększenie satysfakcji i potencjalną poprawę rekonwalescencji pooperacyjnej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynową opiekę szpitalną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy, którzy otrzymają rutynową opiekę szpitalną.
Oznacza to, że uczestnicy tej grupy przejdą standardowe procedury przedoperacyjne i pooperacyjne typowo zapewniane w szpitalu, bez dodatkowej specjalistycznej edukacji przedoperacyjnej lub ukierunkowanych instrukcji pielęgniarskich
|
Grupa kontrolna, oznaczona jako Grupa II, będzie objęta standardową opieką szpitalną, obejmującą zwykłe procedury przedoperacyjne i pooperacyjne zapewniane przez szpital.
Obejmuje to typowe wytyczne dotyczące przygotowania i rekonwalescencji bez dodatkowej specjalistycznej edukacji przedoperacyjnej lub ukierunkowanych instrukcji pielęgniarskich.
Ta rutynowa opieka szpitalna służy jako punkt odniesienia, umożliwiający bezpośrednie porównanie wyników z grupą interwencyjną, która otrzyma wszechstronną edukację przedoperacyjną mającą na celu poprawę powrotu do zdrowia i poprawę wyników leczenia chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS-11) to 10-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
Jest przeznaczony dla dorosłych, ponieważ 0 oznacza brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amsterdamska skala lęku i informacji przedoperacyjnej (APAIS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala ta składa się z czterech pozycji (pytania 1, 2, 4, 5), z których każda może zostać oceniona w skali od 1 do 5. Wynik skali lęku jest sumą tych czterech pytań, a zakres punktacji wynosi od 4 do 20 .jest rozwijany przez Moermana, van Dama, Mullera i Oostinga.
(1996).
Rzetelność wyniosła 0,74.
|
1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie satysfakcji pacjenta chirurgii jelita grubego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Likerta od 1 do 3; wynik (1) niezadowolony, (2) neutralny, (3) zadowolony.
Całkowita wartość punktacji mieściła się w przedziale 15 – 45.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia pacjenta.
Narzędzie to zostało przejęte z Salisbury i in., (2005).
Został on przetłumaczony na język arabski i przetestowany pod kątem ważności i wiarygodności przez Abd El-Aziza (2011).
Jego rzetelność spójności wewnętrznej wyniosła (r = 0,840).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preoperative Patient Education
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .