- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660303
Leikkausta edeltävä potilaskoulutus tehostamaan toipumista paksu- ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko **preoperatiivinen potilaskoulutus parantaa tuloksia potilaille, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus. Tässä tutkimuksessa keskitytään aikuisiin mies- ja naispotilaisiin, joilla on paksusuolensyöpä ja joille on suunniteltu paksusuolen tähystysleikkaus, lukuun ottamatta niitä, joille tehdään avoin leikkaus.
Ensisijaiset kysymykset, joihin tämä tutkimus etsii vastausta, ovat:
- Kokevatko potilaat, jotka saavat preoperatiivista koulutusta, huomattavasti vähemmän preoperatiivista ahdistusta kuin ne, jotka saavat rutiinihoitoa sairaalassa?
- Raportoivatko potilaat, jotka saavat hoitotyön ohjeita, huomattavasti pienemmistä suukipuista leikkauksen jälkeen verrattuna niihin, jotka eivät saa?
- Johtaako preoperatiivinen koulutus potilastyytyväisyyteen korkeampaan tasoon verrattuna tavalliseen hoitoon?
Tutkijat vertaavat tutkimusryhmää, joka saa preoperatiivista koulutusta, verrokkiryhmään, joka saa rutiinihoitoa sairaalassa toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi.
Osallistujia pyydetään:
- Täytä väestö- ja sairaushistoriakysely.
- Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS-11) kivun tasojen ilmoittamiseen itse.
- Osallistu arviointeihin käyttämällä Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scalea (APAIS)**.
- Täytä tyytyväisyyskysely kolorektaalikirurgisen potilaan tyytyväisyystyökalulla leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutusta ahdistukseen, kivunhallintaan ja yleiseen potilastyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden koulutus ja sitoutuminen ovat nykyaikaisen integroidun paksusuolenhoidon peruskomponentteja. Kirurgeilla ja sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli kattavan koulutuksen tarjoamisessa siitä, mitä potilaat voivat odottaa leikkauksen pre- ja postoperatiivisessa vaiheessa. Selkeiden odotusten asettaminen ajoissa - varsinkin odotetun kotiutuspäivän suhteen - vaikuttaa merkittävästi postoperatiiviseen toipumismatkaan.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on näyttöön perustuva, potilaskeskeinen strategia, jonka tavoitteena on optimoida kirurgiset tulokset virtaviivaistamalla toipumisprosessia. Alun perin kolorektaalisiin toimenpiteisiin suunnitellut ERAS-protokollat on nyt mukautettu useille kirurgisille aloille, ja monet sen periaatteet soveltuvat turvallisesti useimpiin perioperatiivisiin potilaisiin. ERAS:n ensisijainen tavoite on minimoida leikkauksen aiheuttama fyysinen ja emotionaalinen rasitus, nopeuttaa toipumista, vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Vaikka suuri osa ERAS-ohjelman tutkimuksesta on perinteisesti keskittynyt kirurgin rooliin, potilaanhoidon monitieteisyys on lisännyt sairaanhoitajan panoksen tunnustusta. Hoitoalan ammattilaiset tunnustetaan nyt ERAS-kehyksen tärkeimmiksi osatekijöiksi, ja heillä on keskeinen rooli ohjelman onnistumisen varmistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla on paksusuolensyöpä, joille tehdään kolorektaalileikkaus kolonoskoopin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on avoin leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Potilaat, jotka saavat kattavan preoperatiivisen koulutuksen, joka on räätälöity heidän tulevaan kolorektaalikirurgiaan.
Tämä koulutus kattaa mitä odottaa leikkausprosessin aikana, leikkauksen jälkeistä hoitoa, kivunhallintastrategioita ja ohjeita nopeamman toipumisen edistämiseksi.
|
Käyttäytyminen: Kattava preoperatiivinen koulutus tehostetusta palautumisesta paksusuolenkirurgiassa
Tämän tutkimuksen interventioon sisältyy preoperatiivista potilaskoulutusta, jonka tavoitteena on parantaa kolorektaalisten leikkausten hoitotuloksia.
Tutkimusryhmän potilaat saavat kohdennettuja koulutustilaisuuksia, joissa keskitytään odotusten asettamiseen, ahdistuksen hallintaan, kivunhallinnan ymmärtämiseen ja leikkausprosessiin valmistautumiseen osana Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa.
Tämä koulutus on suunniteltu antamaan potilaille vaikutusmahdollisuuksia, vähentämään ahdistusta, lisäämään tyytyväisyyttä ja mahdollisesti parantamaan leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutiinihoitoa sairaalassa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka saavat rutiininomaista sairaalahoitoa.
Tämä tarkoittaa, että tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaiset preoperatiiviset ja postoperatiiviset toimenpiteet, jotka tyypillisesti tarjotaan sairaalassa ilman erityistä preoperatiivista koulutusta tai kohdennettuja hoitotyön ohjeita.
|
Kontrolliryhmä, joka on nimetty ryhmäksi II, saa normaalia sairaalahoitoa, joka sisältää sairaalan tarjoamat tavanomaiset preoperatiiviset ja postoperatiiviset toimenpiteet.
Tämä sisältää tyypilliset valmistautumis- ja toipumisohjeet ilman erityistä preoperatiivista koulutusta tai kohdennettuja hoito-ohjeita.
Tämä rutiini sairaalahoito toimii lähtökohtana, mikä mahdollistaa tulosten suoran vertailun interventioryhmään, joka saa kattavan preoperatiivisen koulutuksen, jonka tavoitteena on parantaa toipumista ja parantaa leikkaustuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kipu Numeric Rating Scale (NRS-11) on 10 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta.
Se on tarkoitettu aikuisille, koska 0 tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua, 7-10 voimakasta kipua.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistuneisuus ja tietoasteikko (APAIS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
on asteikko koostuu neljästä pisteestä (kysymykset 1, 2, 4, 5), joista jokainen voi saada pisteet 1-5. Ahdistuneisuusasteikon pistemäärä on näiden neljän kysymyksen summa, pisteytysalueella 4-20 .sen ovat kehittäneet Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
Luotettavuus oli 0,74.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalikirurgisen potilaan tyytyväisyystyökalu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Likert-asteikko 1-3; pistemäärä (1) tyytymätön, (2) neutraali, (3) tyytyväinen.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 15-45.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on potilaan tyytyväisyys.
Tämä työkalu on otettu käyttöön Salisbury et al.:sta (2005).
Abd El-Aziz (2011) käänsi sen arabian kielelle ja testasi sen oikeellisuuden ja luotettavuuden.
Sen sisäinen konsistenssiluotettavuus oli (r = 0,840).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preoperative Patient Education
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .