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Präoperative Patientenaufklärung für eine verbesserte Genesung nach einer Dickdarm- und Rektumoperation

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohammed Elsayed Zaky, Cairo University

Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine präoperative Patientenaufklärung die Ergebnisse für Personen verbessern kann, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen. Diese Studie konzentriert sich auf erwachsene männliche und weibliche Patienten mit Darmkrebs, bei denen eine kolorektale Operation durch Koloskopie geplant ist, ausgenommen diejenigen, die sich einer offenen Operation unterziehen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Verspüren Patienten, die eine präoperative Aufklärung erhalten, ein deutlich geringeres Maß an präoperativer Angst als diejenigen, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhalten?
  • Berichten Patienten, die Pflegeanweisungen erhalten, postoperativ über signifikant geringere orale Schmerzen als diejenigen, die dies nicht tun?
  • Führt die präoperative Aufklärung zu einer höheren Patientenzufriedenheit im Vergleich zur Standardversorgung?

Die Forscher vergleichen eine Studiengruppe, die eine präoperative Schulung erhält, mit einer Kontrollgruppe, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhält, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Füllen Sie einen demografischen und medizinischen Fragebogen aus.
  • Nutzen Sie die numerische Schmerzbewertungsskala (NRS-11), um das Schmerzniveau selbst zu melden.
  • Nehmen Sie an Beurteilungen mithilfe der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)** teil.
  • Füllen Sie nach der Operation eine Zufriedenheitsumfrage mit dem Colorectal Surgical Patient's Satisfaction Tool aus.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der präoperativen Schulung auf Angstzustände, Schmerzbehandlung und allgemeine Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patientenaufklärung und -einbindung sind grundlegende Bestandteile moderner integrierter kolorektaler Versorgungspfade. Chirurgen und Krankenschwestern spielen eine entscheidende Rolle bei der umfassenden Aufklärung darüber, was Patienten sowohl in der präoperativen als auch in der postoperativen Phase der Operation erwarten können. Das frühzeitige Festlegen klarer Erwartungen – insbesondere hinsichtlich des voraussichtlichen Entlassungstermins – hat erheblichen Einfluss auf den Weg der postoperativen Genesung.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ist eine evidenzbasierte, patientenorientierte Strategie, die darauf abzielt, chirurgische Ergebnisse durch Rationalisierung des Genesungsprozesses zu optimieren. Ursprünglich für kolorektale Eingriffe konzipiert, wurden die ERAS-Protokolle mittlerweile für verschiedene chirurgische Disziplinen angepasst, wobei viele ihrer Prinzipien sicher auf die meisten perioperativen Patienten anwendbar sind. Das Hauptziel von ERAS besteht darin, die physische und emotionale Belastung durch eine Operation zu minimieren, eine schnellere Genesung zu ermöglichen, Komplikationen zu reduzieren und die Dauer von Krankenhausaufenthalten zu verkürzen.

Während sich ein Großteil der Forschung zum ERAS-Programm traditionell auf die Rolle des Chirurgen konzentrierte, hat der multidisziplinäre Charakter der Patientenversorgung dazu geführt, dass der Beitrag der Krankenschwester zunehmend anerkannt wird. Pflegefachkräfte gelten mittlerweile als wichtige Bestandteile des ERAS-Rahmenwerks und spielen eine Schlüsselrolle für den Erfolg des Programms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 11562
        • Faculy of Nursing Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche und weibliche Patienten mit Darmkrebs, die sich einer kolorektalen Operation mittels Koloskop unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offener Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten, die eine umfassende präoperative Aufklärung erhalten, die auf ihre bevorstehende kolorektale Operation zugeschnitten ist. Diese Schulung behandelt, was während des chirurgischen Prozesses zu erwarten ist, die postoperative Pflege, Strategien zur Schmerzbehandlung und Richtlinien für eine schnellere Genesung.
Die Intervention in dieser Studie umfasst eine präoperative Patientenaufklärung mit dem Ziel, die Ergebnisse für Personen zu verbessern, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen. Patienten in der Studiengruppe erhalten gezielte Aufklärungssitzungen, die sich im Rahmen des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolls auf das Setzen von Erwartungen, den Umgang mit Angstzuständen, das Verständnis der Schmerzkontrolle und die Vorbereitung auf den chirurgischen Prozess konzentrieren. Dieser pädagogische Ansatz soll Patienten stärken, Ängste abbauen, ihre Zufriedenheit steigern und möglicherweise die Genesung nach der Operation im Vergleich zu denen, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhalten, verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhalten. Das bedeutet, dass die Teilnehmer dieser Gruppe ohne zusätzliche spezielle präoperative Ausbildung oder gezielte Pflegeanweisungen die standardmäßigen präoperativen und postoperativen Verfahren durchlaufen, die normalerweise im Krankenhaus durchgeführt werden
Die als Gruppe II bezeichnete Kontrollgruppe erhält die übliche Krankenhausversorgung, die die üblichen präoperativen und postoperativen Eingriffe des Krankenhauses umfasst. Dazu gehören typische Vorbereitungs- und Genesungsrichtlinien ohne zusätzliche spezielle präoperative Ausbildung oder gezielte Pflegeanweisungen. Diese routinemäßige Krankenhausversorgung dient als Grundlage und ermöglicht einen direkten Vergleich der Ergebnisse mit der Interventionsgruppe, die eine umfassende präoperative Schulung erhält, die darauf abzielt, die Genesung zu fördern und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche
Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS-11) ist eine 10-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung von Schmerzen durch den Patienten. Es gilt für Erwachsene, da 0 keine Schmerzen bedeutet, 1–3 leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen und 7–10 starke Schmerzen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS)
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala besteht aus vier Elementen (Fragen 1, 2, 4, 5), die jeweils mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet werden können. Die Bewertung der Angstskala ist die Summe dieser vier Fragen mit einem Bewertungsbereich von 4 bis 20 .es wurde von Moerman, van Dam, Muller & Oosting entwickelt. (1996). Die Zuverlässigkeit betrug 0,74.
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tool zur Patientenzufriedenheit in der kolorektalen Chirurgie
Zeitfenster: 1 Woche
Likert-Skala von 1 bis 3; eine Punktzahl (1) unzufrieden, (2) neutral, (3) zufrieden. Der Gesamtscore lag zwischen 15 und 45. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Zufriedenheit des Patienten. Dieses Tool wurde von Salisbury et al. (2005) übernommen. Es wurde von Abd El-Aziz (2011) ins Arabische übersetzt und auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet. Seine interne Konsistenzzuverlässigkeit betrug (r = 0,840).
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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