- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660303
Educação pré-operatória do paciente para recuperação aprimorada após cirurgia de cólon e reto
O objetivo deste estudo experimental é avaliar se **a educação pré-operatória do paciente pode melhorar os resultados para indivíduos submetidos à cirurgia colorretal. Este estudo se concentrará em pacientes adultos do sexo masculino e feminino com câncer de cólon agendados para cirurgia colorretal por meio de colonoscopia, excluindo aqueles submetidos à cirurgia aberta.
As principais questões que este estudo procura responder são:
- Os pacientes que recebem educação pré-operatória apresentam níveis significativamente mais baixos de ansiedade pré-operatória em comparação com aqueles que recebem cuidados hospitalares de rotina?
- Os pacientes que recebem instruções de enfermagem relatam níveis significativamente mais baixos de dor oral no pós-operatório em comparação com aqueles que não o fazem?
- A educação pré-operatória leva a níveis mais elevados de satisfação do paciente em comparação com o tratamento padrão?
Os pesquisadores irão comparar um grupo de estudo que recebe educação pré-operatória com um grupo de controle que recebe cuidados hospitalares de rotina para determinar a eficácia da intervenção.
Os participantes serão convidados a:
- Preencha um questionário demográfico e de histórico médico.
- Utilize a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS-11) para autorrelatar os níveis de dor.
- Participe de avaliações usando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS)**.
- Preencha uma pesquisa de satisfação usando a Ferramenta de Satisfação do Paciente Cirúrgico Colorretal após a cirurgia.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da educação pré-operatória na ansiedade, no controle da dor e na satisfação geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A educação e o envolvimento do paciente são componentes fundamentais dos modernos caminhos integrados de cuidados colorretais. Cirurgiões e enfermeiros desempenham um papel crucial no fornecimento de educação abrangente sobre o que os pacientes podem esperar durante as fases pré e pós-operatórias da cirurgia. Definir expectativas claras antecipadamente – especialmente em relação à data prevista de alta – influencia significativamente a jornada de recuperação pós-operatória.
A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é uma estratégia baseada em evidências e focada no paciente, que visa otimizar os resultados cirúrgicos, agilizando o processo de recuperação. Inicialmente concebidos para procedimentos colorretais, os protocolos ERAS foram agora adaptados para diversas disciplinas cirúrgicas, com muitos dos seus princípios aplicáveis com segurança à maioria dos pacientes perioperatórios. O objetivo principal do ERAS é minimizar o desgaste físico e emocional da cirurgia, facilitando uma recuperação mais rápida, reduzindo complicações e diminuindo o tempo de internação hospitalar.
Embora grande parte da investigação sobre o programa ERAS tenha tradicionalmente centrado no papel do cirurgião, a natureza multidisciplinar do cuidado ao paciente trouxe maior reconhecimento à contribuição do enfermeiro. Os profissionais de enfermagem são agora reconhecidos como componentes vitais do quadro ERAS, desempenhando um papel fundamental na garantia do sucesso do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com câncer de cólon submetidos à cirurgia colorretal via colonoscópio.
Critérios de exclusão:
- pacientes com cirurgia aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo
Pacientes que receberão educação pré-operatória abrangente, adaptada à sua próxima cirurgia colorretal.
Esta educação cobre o que esperar durante o processo cirúrgico, cuidados pós-operatórios, estratégias de controle da dor e diretrizes para auxiliar na recuperação mais rápida.
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A intervenção neste estudo envolve a educação pré-operatória do paciente com o objetivo de melhorar os resultados para indivíduos submetidos à cirurgia colorretal.
Os pacientes do grupo de estudo receberão sessões educacionais direcionadas que se concentram em definir expectativas, gerenciar a ansiedade, compreender o controle da dor e se preparar para o processo cirúrgico como parte do protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Esta abordagem educacional foi projetada para capacitar os pacientes, reduzir a ansiedade, aumentar a satisfação e potencialmente melhorar a recuperação pós-cirúrgica em comparação com aqueles que recebem cuidados hospitalares de rotina.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Participantes que receberão cuidados hospitalares de rotina.
Isso significa que os participantes deste grupo passarão pelos procedimentos pré-operatórios e pós-operatórios padrão normalmente fornecidos no hospital, sem qualquer educação pré-operatória especializada adicional ou instruções de enfermagem direcionadas.
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O grupo controle, denominado Grupo II, receberá atendimento hospitalar padrão, abrangendo os procedimentos pré-operatórios e pós-operatórios habituais fornecidos pelo hospital.
Isto inclui orientações típicas de preparação e recuperação sem qualquer educação pré-operatória especializada adicional ou instruções de enfermagem direcionadas.
Esses cuidados hospitalares de rotina servem como base, permitindo uma comparação direta dos resultados com o grupo de intervenção, que receberá educação pré-operatória abrangente com o objetivo de melhorar a recuperação e melhorar os resultados cirúrgicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de dor
Prazo: 1 semana
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A escala de avaliação numérica da dor (NRS-11) é uma escala de 10 pontos para o autorrelato de dor do paciente.
É para adultos, pois 0 indica nenhuma dor, 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIS)
Prazo: 1 semana
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Esta escala consiste em quatro itens (questões 1, 2, 4, 5), cada um dos quais pode ser pontuado de 1 a 5. A pontuação da escala de ansiedade é a soma dessas quatro questões, com pontuação variando de 4 a 20 .é desenvolvido por Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
A confiabilidade foi de 0,74.
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de satisfação do paciente cirúrgico colorretal
Prazo: 1 semana
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Escala Likert variando de 1 a 3; uma pontuação (1) insatisfeito, (2) neutro, (3) satisfeito.
O valor da pontuação total variou entre 15 e 45.
Quanto maior a pontuação maior o nível de satisfação do paciente.
Esta ferramenta foi adotada de Salisbury et al., (2005).
Foi traduzido para o idioma árabe e testado quanto à validade e confiabilidade por Abd El-Aziz, (2011).
A confiabilidade da consistência interna foi (r = 0,840).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preoperative Patient Education
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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