- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660303
대장 및 직장 수술 후 회복 강화를 위한 수술 전 환자 교육
이 실험 연구의 목적은 **수술 전 환자 교육이 대장 직장 수술을 받는 개인의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이번 연구는 개복수술을 받는 환자를 제외하고 대장내시경을 통해 대장직장 수술이 예정된 성인 남녀 대장암 환자를 대상으로 진행된다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 교육을 받은 환자는 일상적인 병원 진료를 받은 환자에 비해 수술 전 불안 수준이 현저히 낮습니까?
- 간호 지시를 받은 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 수술 후 구강 통증 수준이 현저히 낮다고 보고합니까?
- 수술 전 교육이 표준 진료에 비해 환자 만족도가 더 높은가요?
연구자들은 수술 전 교육을 받은 연구 그룹과 일상적인 병원 치료를 받는 대조군을 비교하여 개입의 효과를 판단할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 인구통계 및 병력 설문지를 작성하세요.
- 통증 수치 평가 척도(NRS-11)를 활용하여 통증 수준을 자가 보고합니다.
- 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)**를 사용하여 평가에 참여하십시오.
- 수술 후 대장 수술 환자 만족도 도구를 사용하여 만족도 조사를 완료하세요.
이 연구는 수술 전 교육이 불안, 통증 관리 및 전반적인 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 교육 및 참여는 현대 통합 대장암 치료 경로의 기본 구성 요소입니다. 외과의사와 간호사는 수술 전과 수술 후 단계에서 환자가 기대할 수 있는 것에 대한 포괄적인 교육을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 예상 퇴원 날짜와 관련하여 명확한 기대치를 조기에 설정하는 것은 수술 후 회복 과정에 큰 영향을 미칩니다.
수술 후 회복 강화(ERAS)는 회복 과정을 간소화하여 수술 결과를 최적화하는 것을 목표로 하는 증거 기반의 환자 중심 전략입니다. 처음에는 대장 직장 시술을 위해 설계된 ERAS 프로토콜은 이제 다양한 수술 분야에 적용되었으며, 그 원칙의 대부분은 대부분의 수술 전후 환자에게 안전하게 적용됩니다. ERAS의 주요 목적은 수술로 인한 신체적, 정서적 부담을 최소화하고 빠른 회복을 촉진하며 합병증을 줄이고 입원 기간을 줄이는 것입니다.
ERAS 프로그램에 대한 많은 연구는 전통적으로 외과의사의 역할에 중점을 두었지만, 환자 치료의 다학제적 특성으로 인해 간호사의 기여에 대한 인식이 높아졌습니다. 간호 전문가는 이제 ERAS 프레임워크의 핵심 구성 요소로 인식되어 프로그램의 성공을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 통해 대장직장 수술을 받고 있는 대장암 성인 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- 개복수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
다가오는 대장직장수술에 맞춰 종합적인 수술 전 교육을 받을 환자입니다.
이 교육에서는 수술 과정, 수술 후 관리, 통증 관리 전략, 빠른 회복에 도움이 되는 지침 등을 다룹니다.
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이 연구의 개입에는 대장 수술을 받는 개인의 결과를 개선하기 위한 수술 전 환자 교육이 포함됩니다.
연구 그룹의 환자들은 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 일환으로 기대치 설정, 불안 관리, 통증 조절 이해, 수술 과정 준비에 초점을 맞춘 교육 세션을 받게 됩니다.
이 교육적 접근 방식은 일상적인 병원 치료를 받는 사람들에 비해 환자의 역량을 강화하고, 불안을 줄이고, 만족도를 높이고, 잠재적으로 수술 후 회복을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
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활성 비교기: 통제그룹
정기적인 병원 진료를 받게 될 참가자입니다.
이는 이 그룹의 참가자가 추가로 전문적인 수술 전 교육이나 대상 간호 지침 없이 병원에서 일반적으로 제공되는 표준 수술 전 및 수술 후 절차를 거치게 됨을 의미합니다.
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그룹 II로 지정된 대조군은 병원에서 제공하는 일반적인 수술 전 및 수술 후 절차를 포함하는 표준 병원 치료를 받게 됩니다.
여기에는 전문적인 수술 전 교육이나 대상 간호 지침이 추가되지 않은 일반적인 준비 및 회복 지침이 포함됩니다.
이러한 일상적인 병원 진료는 회복을 촉진하고 수술 결과를 개선하기 위한 포괄적인 수술 전 교육을 받을 중재 그룹과 결과를 직접 비교할 수 있는 기준선 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 척도
기간: 1주
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통증 수치 평가 척도(NRS-11)는 환자가 스스로 통증을 보고하는 10점 척도입니다.
0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증을 의미하므로 성인 기준입니다.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: 1주
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척도는 4개 항목(질문 1, 2, 4, 5)으로 구성되며 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 불안 척도의 점수는 이 4가지 질문의 합으로 계산되며 점수 범위는 4~20입니다. .it는 Moerman, van Dam, Muller & Oosting에 의해 개발되었습니다.
(1996).
신뢰도는 0.74였습니다.
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1주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 수술 환자 만족도 도구
기간: 1주
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1에서 3까지의 리커트 척도; 점수(1) 불만족, (2) 중립, (3) 만족.
총점 값의 범위는 15~45점입니다.
점수가 높을수록 환자의 만족도가 높아집니다.
이 도구는 Salisbury et al.(2005)에서 채택되었습니다.
Abd El-Aziz(2011)는 이 내용을 아랍어로 번역하고 타당성과 신뢰성을 테스트했습니다.
내부 일관성 신뢰도는 (r = 0.840)이었습니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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