Předoperační edukace pacientů pro lepší zotavení po operaci tlustého střeva a konečníku
Cílem této experimentální studie je vyhodnotit, zda **předoperační edukace pacientů může zlepšit výsledky u jedinců podstupujících kolorektální operaci. Tato studie se zaměří na dospělé pacienty mužského a ženského pohlaví s rakovinou tlustého střeva, u nichž je plánována kolorektální operace prostřednictvím kolonoskopie, s výjimkou těch, kteří podstupují otevřenou operaci.
Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Pociťují pacienti, kteří absolvují předoperační edukaci, výrazně nižší úroveň předoperační úzkosti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou nemocniční péči?
- Hlásí pacienti, kteří dostávají ošetřovatelské pokyny, významně nižší pooperační bolesti v ústech ve srovnání s těmi, kteří tak nečiní?
- Vede předoperační edukace k vyšší spokojenosti pacientů ve srovnání se standardní péčí?
Vědci porovnají studijní skupinu, která dostává předoperační edukaci, s kontrolní skupinou, která dostává běžnou nemocniční péči, aby určili účinnost intervence.
Účastníci budou požádáni, aby:
- Vyplňte dotazník o demografické a anamnéze.
- Použijte číselnou stupnici hodnocení bolesti (NRS-11) k vlastnímu hlášení úrovní bolesti.
- Zúčastněte se hodnocení pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací (APAIS)**.
- Vyplňte průzkum spokojenosti pomocí nástroje spokojenosti pacientů kolorektálního chirurgického zákroku po operaci.
Cílem studie je posoudit vliv předoperační edukace na úzkost, zvládání bolesti a celkovou spokojenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzdělávání a zapojení pacientů jsou základními složkami moderních cest integrované kolorektální péče. Chirurgové a sestry hrají zásadní roli v poskytování komplexní edukace o tom, co mohou pacienti očekávat v předoperační i pooperační fázi operace. Včasné stanovení jasných očekávání – zejména pokud jde o očekávané datum propuštění – významně ovlivňuje cestu pooperační rekonvalescence.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je na důkazech založená strategie zaměřená na pacienta, jejímž cílem je optimalizace chirurgických výsledků zefektivněním procesu obnovy. Protokoly ERAS, které byly původně navrženy pro kolorektální výkony, jsou nyní přizpůsobeny pro různé chirurgické obory, přičemž mnohé z jeho principů lze bezpečně aplikovat na většinu perioperačních pacientů. Primárním cílem ERAS je minimalizovat fyzickou a emocionální zátěž při operaci, usnadnit rychlejší zotavení, snížit komplikace a zkrátit délku hospitalizace.
Zatímco velká část výzkumu programu ERAS se tradičně soustředila na roli chirurga, multidisciplinární povaha péče o pacienty přinesla zvýšené uznání přínosu sestry. Ošetřovatelé jsou nyní uznáváni jako zásadní součásti rámce ERAS, kteří hrají klíčovou roli při zajišťování úspěchu programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí muži a ženy s rakovinou tlustého střeva podstupující kolorektální operaci prostřednictvím kolonoskopu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s otevřenou operací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti, kteří získají komplexní předoperační edukaci šitou na míru jejich nadcházející kolorektální operaci.
Toto vzdělávání pokrývá, co lze očekávat během chirurgického procesu, pooperační péče, strategie zvládání bolesti a pokyny pro rychlejší zotavení.
|
Intervence v této studii zahrnuje předoperační edukaci pacientů zaměřenou na zlepšení výsledků u jedinců podstupujících kolorektální operaci.
Pacienti ve studijní skupině absolvují cílená edukační sezení, která se zaměří na nastavení očekávání, zvládání úzkosti, pochopení kontroly bolesti a přípravu na chirurgický proces v rámci protokolu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Tento vzdělávací přístup je navržen tak, aby pomohl pacientům, snížil úzkost, zvýšil spokojenost a potenciálně zlepšil pooperační zotavení ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou nemocniční péči.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci, kterým se dostane běžné nemocniční péče.
To znamená, že účastníci této skupiny projdou standardními předoperačními a pooperačními výkony, které jsou v nemocnici běžně poskytovány, bez dalšího specializovaného předoperačního vzdělávání nebo cílených ošetřovatelských pokynů.
|
Kontrolní skupině, označené jako skupina II, bude poskytnuta standardní nemocniční péče zahrnující obvyklé předoperační a pooperační postupy poskytované nemocnicí.
To zahrnuje typické pokyny pro přípravu a zotavení bez jakékoli další specializované předoperační edukace nebo cílených ošetřovatelských pokynů.
Tato rutinní nemocniční péče slouží jako základ, který umožňuje přímé srovnání výsledků s intervenční skupinou, které se dostane komplexní předoperační edukace zaměřené na posílení rekonvalescence a zlepšení chirurgických výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
|
numerická hodnotící škála bolesti (NRS-11) je 10bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest.
Je pro dospělé, protože 0 znamená žádnou bolest, 1-3 mírnou bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silnou bolest.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amsterdamská předoperační úzkostná a informační škála (APAIS)
Časové okno: 1 týden
|
tato škála se skládá ze čtyř položek (otázky 1, 2, 4, 5), z nichž každá může být ohodnocena od 1 do 5. Skóre škály úzkosti je součtem těchto čtyř otázek s rozsahem skóre od 4 do 20 .je vyvinut společnostmi Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
Spolehlivost byla 0,74.
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj spokojenosti pacientů kolorektální chirurgie
Časové okno: 1 týden
|
Likertova stupnice od 1 do 3; skóre (1) nespokojen, (2) neutrální, (3) spokojen.
Celková hodnota skóre se pohybovala mezi 15 - 45.
Čím vyšší skóre, tím vyšší míra spokojenosti pacienta.
Tento nástroj byl převzat od Salisbury et al., (2005).
Byl přeložen do arabštiny a testován na validitu a spolehlivost Abdem El-Azizem (2011).
Jeho spolehlivost vnitřní konzistence byla (r = 0,840).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preoperative Patient Education
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .