Educazione preoperatoria del paziente per un migliore recupero dopo la chirurgia del colon e del retto
Lo scopo di questo studio sperimentale è valutare se **l'educazione preoperatoria del paziente può migliorare i risultati per i soggetti sottoposti a chirurgia colorettale. Questo studio si concentrerà su pazienti adulti di sesso maschile e femminile con cancro del colon in attesa di intervento chirurgico colorettale mediante colonscopia, esclusi quelli sottoposti a chirurgia a cielo aperto.
Le principali domande a cui questo studio cerca di rispondere sono:
- I pazienti che ricevono formazione preoperatoria sperimentano livelli significativamente più bassi di ansia preoperatoria rispetto a quelli che ricevono cure ospedaliere di routine?
- I pazienti che ricevono istruzioni infermieristiche riferiscono livelli significativamente più bassi di dolore orale postoperatorio rispetto a quelli che non li ricevono?
- La formazione preoperatoria porta a livelli più elevati di soddisfazione del paziente rispetto alle cure standard?
I ricercatori confronteranno un gruppo di studio che riceve formazione preoperatoria con un gruppo di controllo che riceve cure ospedaliere di routine per determinare l'efficacia dell'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Completa un questionario di storia demografica e medica.
- Utilizzare la scala di valutazione numerica del dolore (NRS-11) per auto-riferire i livelli di dolore.
- Partecipa alle valutazioni utilizzando la scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS)**.
- Completare un sondaggio sulla soddisfazione utilizzando lo strumento di soddisfazione del paziente chirurgico colorettale dopo l'intervento chirurgico.
Lo studio mira a valutare l’impatto dell’educazione preoperatoria sull’ansia, sulla gestione del dolore e sulla soddisfazione generale del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’educazione e il coinvolgimento del paziente sono componenti fondamentali dei moderni percorsi integrati di cura del colon-retto. I chirurghi e gli infermieri svolgono un ruolo cruciale nel fornire un’istruzione completa su ciò che i pazienti possono aspettarsi durante la fase preoperatoria e postoperatoria dell’intervento. Stabilire anticipatamente aspettative chiare, soprattutto per quanto riguarda la data di dimissione anticipata, influenza in modo significativo il percorso di recupero postoperatorio.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) è una strategia focalizzata sul paziente, basata sull'evidenza, volta a ottimizzare i risultati chirurgici semplificando il processo di recupero. Inizialmente progettati per le procedure colorettali, i protocolli ERAS sono stati ora adattati a varie discipline chirurgiche, con molti dei suoi principi applicabili in modo sicuro alla maggior parte dei pazienti perioperatori. L'obiettivo primario di ERAS è ridurre al minimo lo sforzo fisico ed emotivo dell'intervento chirurgico, facilitando un recupero più rapido, riducendo le complicanze e diminuendo la durata della degenza ospedaliera.
Mentre gran parte della ricerca sul programma ERAS è tradizionalmente incentrata sul ruolo del chirurgo, la natura multidisciplinare della cura del paziente ha portato un maggiore riconoscimento al contributo dell'infermiere. I professionisti infermieristici sono ora riconosciuti come componenti vitali della struttura ERAS, svolgendo un ruolo chiave nel garantire il successo del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile e femminile con cancro del colon sottoposti a chirurgia colorettale tramite colonscopio.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti che riceveranno una formazione preoperatoria completa su misura per il loro imminente intervento chirurgico colorettale.
Questa formazione copre cosa aspettarsi durante il processo chirurgico, le cure postoperatorie, le strategie di gestione del dolore e le linee guida per favorire un recupero più rapido.
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L'intervento in questo studio prevede l'educazione preoperatoria del paziente volta a migliorare i risultati per i soggetti sottoposti a chirurgia del colon-retto.
I pazienti del gruppo di studio riceveranno sessioni educative mirate incentrate sulla definizione delle aspettative, sulla gestione dell'ansia, sulla comprensione del controllo del dolore e sulla preparazione al processo chirurgico come parte del protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Questo approccio educativo è progettato per responsabilizzare i pazienti, ridurre l’ansia, aumentare la soddisfazione e potenzialmente migliorare il recupero post-operatorio rispetto a quelli che ricevono cure ospedaliere di routine.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Partecipanti che riceveranno cure ospedaliere di routine.
Ciò significa che i partecipanti a questo gruppo seguiranno le procedure preoperatorie e postoperatorie standard tipicamente fornite in ospedale senza alcuna ulteriore formazione preoperatoria specializzata o istruzioni infermieristiche mirate
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Il gruppo di controllo, designato come Gruppo II, riceverà cure ospedaliere standard, comprendenti le consuete procedure preoperatorie e postoperatorie fornite dall'ospedale.
Ciò include le linee guida tipiche per la preparazione e il recupero senza alcuna ulteriore formazione preoperatoria specializzata o istruzioni infermieristiche mirate.
Questa assistenza ospedaliera di routine funge da base di riferimento, consentendo un confronto diretto dei risultati con il gruppo di intervento, che riceverà una formazione preoperatoria completa volta a migliorare il recupero e migliorare i risultati chirurgici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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dolore Numeric Rating Scale (NRS-11) è una scala a 10 punti per l'autodenuncia del dolore da parte del paziente.
È per gli adulti poiché 0 indica nessun dolore, 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-10 dolore grave.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questa scala è composta da quattro item (domande 1, 2, 4, 5), a ciascuno dei quali può essere assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio della scala dell'ansia è la somma di queste quattro domande, con un intervallo di punteggio da 4 a 20 .è sviluppato da Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
L'affidabilità era 0,74.
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di soddisfazione del paziente chirurgico colorettale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Scala Likert da 1 a 3; un punteggio (1) insoddisfatto, (2) neutrale, (3) soddisfatto.
Il valore del punteggio totale variava tra 15 e 45.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di soddisfazione del paziente.
Questo strumento è stato adottato da Salisbury et al., (2005).
È stato tradotto in lingua araba e testato per verificarne validità e affidabilità da Abd El-Aziz, (2011).
La sua affidabilità di coerenza interna era (r = 0,840).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Preoperative Patient Education
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