Præoperativ patientuddannelse for forbedret restitution efter tyktarms- og rektalkirurgi
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at evaluere, om **præoperativ patientuddannelse kan forbedre resultaterne for personer, der gennemgår kolorektal kirurgi. Denne undersøgelse vil fokusere på voksne mandlige og kvindelige patienter med tyktarmskræft, der er planlagt til kolorektal kirurgi gennem koloskopi, med undtagelse af dem, der gennemgår åben kirurgi.
De primære spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare er:
- Oplever patienter, der modtager præoperativ undervisning, signifikant lavere niveauer af præoperativ angst sammenlignet med dem, der modtager rutinemæssig hospitalsbehandling?
- Rapporterer patienter, der modtager sygeplejeinstruktioner, signifikant lavere niveauer af orale smerter postoperativt sammenlignet med dem, der ikke gør?
- Fører præoperativ uddannelse til højere niveauer af patienttilfredshed sammenlignet med standardbehandling?
Forskere vil sammenligne en undersøgelsesgruppe, der modtager præoperativ undervisning, med en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig hospitalsbehandling for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Udfyld et demografisk og medicinsk historie spørgeskema.
- Brug den numeriske smerteskala (NRS-11) til selv at rapportere smerteniveauer.
- Deltage i vurderinger ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)**.
- Gennemfør en tilfredshedsundersøgelse ved hjælp af Colorectal Surgical Patient's Satisfaction Tool efter operationen.
Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen af præoperativ undervisning på angst, smertebehandling og overordnet patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientuddannelse og engagement er grundlæggende komponenter i moderne integrerede kolorektale plejeforløb. Kirurger og sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at give omfattende undervisning om, hvad patienter kan forvente i både den præoperative og postoperative fase af operationen. At sætte klare forventninger tidligt - især med hensyn til den forventede udskrivelsesdato - påvirker den postoperative restitutionsrejse markant.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en evidensbaseret, patientfokuseret strategi, der sigter på at optimere kirurgiske resultater ved at strømline helingsprocessen. Oprindeligt designet til kolorektale procedurer, er ERAS-protokoller nu blevet tilpasset til forskellige kirurgiske discipliner, med mange af dets principper sikkert anvendelige til de fleste perioperative patienter. Det primære formål med ERAS er at minimere den fysiske og følelsesmæssige belastning af operationen, lette hurtigere restitution, reducere komplikationer og reducere længden af hospitalsophold.
Mens meget af forskningen i ERAS-programmet traditionelt har været centreret om kirurgens rolle, har den tværfaglige karakter af patientbehandling bragt øget anerkendelse af sygeplejerskens bidrag. Sygeplejersker er nu anerkendt som vitale komponenter i ERAS-rammen, og de spiller en nøglerolle i at sikre programmets succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige og kvindelige patienter med tyktarmskræft, der gennemgår kolorektal kirurgi via koloskop.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med åben operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter, som vil modtage omfattende præoperativ undervisning skræddersyet til deres kommende kolorektal operation.
Denne uddannelse dækker, hvad man kan forvente under den kirurgiske proces, postoperativ pleje, smertehåndteringsstrategier og retningslinjer for at hjælpe hurtigere helbredelse.
|
Interventionen i denne undersøgelse involverer præoperativ patientuddannelse med det formål at forbedre resultaterne for personer, der gennemgår kolorektal kirurgi.
Patienter i studiegruppen vil modtage målrettede undervisningssessioner, der fokuserer på at sætte forventninger, håndtere angst, forstå smertekontrol og forberede sig på den kirurgiske proces som en del af ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).
Denne pædagogiske tilgang er designet til at styrke patienter, reducere angst, øge tilfredshed og potentielt forbedre post-kirurgisk restitution sammenlignet med dem, der modtager rutinemæssig hospitalsbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, som vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling.
Det betyder, at deltagere i denne gruppe vil gennemgå de standard præoperative og postoperative procedurer, der typisk gives på hospitalet uden yderligere specialiseret præoperativ uddannelse eller målrettede sygeplejeinstruktioner
|
Kontrolgruppen, udpeget som gruppe II, vil modtage standard hospitalsbehandling, som omfatter de sædvanlige præoperative og postoperative procedurer, som hospitalet tilbyder.
Dette inkluderer typiske retningslinjer for forberedelse og genopretning uden nogen tilføjet specialiseret præoperativ uddannelse eller målrettede sygeplejeinstruktioner.
Denne rutinemæssige hospitalsbehandling fungerer som en baseline, hvilket giver mulighed for en direkte sammenligning af resultater med interventionsgruppen, som vil modtage omfattende præoperativ undervisning med det formål at forbedre restitution og forbedre kirurgiske resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 uge
|
smerte Numeric Rating Scale (NRS-11) er en 10-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte.
Det er for voksne, da 0 angiver ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amsterdam præoperativ angst- og informationsskala (APAIS)
Tidsramme: 1 uge
|
skalaen består af fire punkter (spørgsmål 1, 2, 4, 5), som hver kan scores fra 1 til 5. Angstskalaens score er summen af disse fire spørgsmål, med et scoreområde fra 4 til 20 .it er udviklet af Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
Reliabiliteten var 0,74.
|
1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolorektal kirurgisk patientens tilfredshedsværktøj
Tidsramme: 1 uge
|
Likert skala fra 1 til 3; en score(1) utilfreds, (2) neutral, (3) tilfreds.
Den samlede scoreværdi lå mellem 15 - 45.
Jo højere score, jo højere er patientens tilfredshedsniveau.
Dette værktøj blev overtaget fra Salisbury et al., (2005).
Det blev oversat til arabisk og testet for validitet og pålidelighed af Abd El-Aziz, (2011).
Dens interne konsistenspålidelighed var (r = 0,840).
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preoperative Patient Education
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .