- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660303
Educación preoperatoria del paciente para una mejor recuperación después de la cirugía de colon y recto
El objetivo de este estudio experimental es evaluar si **la educación preoperatoria del paciente puede mejorar los resultados de las personas sometidas a cirugía colorrectal. Este estudio se centrará en pacientes adultos, masculinos y femeninos, con cáncer de colon programados para cirugía colorrectal mediante colonoscopia, excluidos aquellos sometidos a cirugía abierta.
Las preguntas principales que este estudio busca responder son:
- ¿Los pacientes que reciben educación preoperatoria experimentan niveles significativamente más bajos de ansiedad preoperatoria en comparación con aquellos que reciben atención hospitalaria de rutina?
- ¿Los pacientes que reciben instrucciones de enfermería reportan niveles significativamente más bajos de dolor bucal postoperatoriamente en comparación con aquellos que no las reciben?
- ¿La educación preoperatoria conduce a mayores niveles de satisfacción del paciente en comparación con la atención estándar?
Los investigadores compararán un grupo de estudio que recibe educación preoperatoria con un grupo de control que recibe atención hospitalaria de rutina para determinar la efectividad de la intervención.
Se pedirá a los participantes que:
- Complete un cuestionario demográfico y de historial médico.
- Utilice la Escala de calificación numérica del dolor (NRS-11) para autoinformar los niveles de dolor.
- Participe en evaluaciones utilizando la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)**.
- Complete una encuesta de satisfacción utilizando la Herramienta de satisfacción del paciente de cirugía colorrectal después de la cirugía.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la educación preoperatoria sobre la ansiedad, el manejo del dolor y la satisfacción general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La educación y el compromiso del paciente son componentes fundamentales de las vías modernas de atención colorrectal integrada. Los cirujanos y enfermeras desempeñan un papel crucial a la hora de brindar educación integral sobre lo que los pacientes pueden esperar durante las fases preoperatoria y posoperatoria de la cirugía. Establecer expectativas claras desde el principio, especialmente en lo que respecta a la fecha prevista de alta, influye significativamente en el proceso de recuperación posoperatoria.
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es una estrategia centrada en el paciente y basada en evidencia destinada a optimizar los resultados quirúrgicos al agilizar el proceso de recuperación. Inicialmente diseñados para procedimientos colorrectales, los protocolos ERAS ahora se han adaptado para diversas disciplinas quirúrgicas, y muchos de sus principios se pueden aplicar de forma segura a la mayoría de los pacientes perioperatorios. El objetivo principal de ERAS es minimizar la tensión física y emocional de la cirugía, facilitando una recuperación más rápida, reduciendo las complicaciones y disminuyendo la duración de las estancias hospitalarias.
Si bien gran parte de la investigación sobre el programa ERAS se ha centrado tradicionalmente en el papel del cirujano, la naturaleza multidisciplinaria de la atención al paciente ha generado un mayor reconocimiento a la contribución de la enfermera. Los profesionales de enfermería ahora son reconocidos como componentes vitales del marco ERAS y desempeñan un papel clave para garantizar el éxito del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 11562
- Faculy of Nursing Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos y femeninos con cáncer de colon sometidos a cirugía colorrectal mediante colonoscopio.
Criterios de exclusión:
- pacientes con cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes que recibirán educación preoperatoria integral adaptada a su próxima cirugía colorrectal.
Esta educación cubre qué esperar durante el proceso quirúrgico, cuidados posoperatorios, estrategias de manejo del dolor y pautas para ayudar a una recuperación más rápida.
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La intervención en este estudio implica educación preoperatoria del paciente destinada a mejorar los resultados de las personas sometidas a cirugía colorrectal.
Los pacientes del grupo de estudio recibirán sesiones educativas específicas que se centrarán en establecer expectativas, controlar la ansiedad, comprender el control del dolor y prepararse para el proceso quirúrgico como parte del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
Este enfoque educativo está diseñado para empoderar a los pacientes, reducir la ansiedad, mejorar la satisfacción y potencialmente mejorar la recuperación posquirúrgica en comparación con aquellos que reciben atención hospitalaria de rutina.
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Comparador activo: Grupo de control
Participantes que recibirán atención hospitalaria de rutina.
Esto significa que los participantes de este grupo pasarán por los procedimientos preoperatorios y posoperatorios estándar que normalmente se brindan en el hospital sin ninguna educación preoperatoria especializada adicional ni instrucciones de enfermería específicas.
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El grupo de control, designado como Grupo II, recibirá atención hospitalaria estándar, que abarca los procedimientos preoperatorios y posoperatorios habituales proporcionados por el hospital.
Esto incluye pautas típicas de preparación y recuperación sin ninguna educación preoperatoria especializada adicional ni instrucciones de enfermería específicas.
Esta atención hospitalaria de rutina sirve como punto de referencia, lo que permite una comparación directa de los resultados con el grupo de intervención, que recibirá educación preoperatoria integral destinada a mejorar la recuperación y los resultados quirúrgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala de calificación numérica del dolor (NRS-11) es una escala de 10 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente.
Es para adultos ya que 0 indica sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta escala consta de cuatro ítems (preguntas 1, 2, 4, 5), cada uno de los cuales se puede calificar de 1 a 5. La puntuación de la escala de ansiedad es la suma de estas cuatro preguntas, con un rango de puntuación de 4 a 20. .es desarrollado por Moerman, van Dam, Muller & Oosting.
(1996).
La confiabilidad fue de 0,74.
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de satisfacción del paciente de cirugía colorrectal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala Likert que va de 1 a 3; una puntuación (1) insatisfecho, (2) neutral, (3) satisfecho.
El valor de la puntuación total osciló entre 15 y 45.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de satisfacción del paciente.
Esta herramienta fue adoptada de Salisbury et al., (2005).
Fue traducido al idioma árabe y Abd El-Aziz (2011) probó su validez y confiabilidad.
Su confiabilidad de consistencia interna fue (r = 0,840).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Dipokromo, A., Sherman, D. W., & Lago Sr, C. (2022). Preoperative Education Regarding the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guideline for colorectal Surgical Patients: A Quality Improvement Project.
- Carrilho, M. P. G., Pontífice-Sousa, P., & Marques, R. M. D. (2021). ERAS® Program-Nursing care for patients undergoing colorectal surgery. Acta Paulista de Enfermagem, 34, eAPE002105.
- Abd El-Aziz E. The Effect of the Application of Clinical Pathway on Postoperative Outcomes of Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy. Alexandria University, Faculty of Nursing: Unpublished DSN dissertation. 2011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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