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ベンソンリラクゼーション運動が青年期の不安レベルと睡眠の質に及ぼす影響 (BRE)

2024年12月24日 更新者:Aydan Akkurt Yalçıntürk、Uskudar University

精神科クリニックで入院治療を受けている青少年の不安レベルと睡眠の質に対するベンソンリラクゼーションエクササイズの効果:ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、精神科クリニックで入院治療を受けている小児および青少年に適用されたベンソンリラクゼーション運動が不安レベルと睡眠の質に及ぼす影響を調べることです。

デザイン: この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いたランダム化対照試験です。

方法: この研究は、2024年10月から2025年6月までトルコの私立精神病院で実施されます。 病院の記録を調べたところ、昨年100人の患者が入院治療を受けたことが判明した。 したがって、研究対象は 100 人の患者で構成されています。 ベンソンリラクゼーションエクササイズの一部の指示が妄想や幻覚に及ぼす影響は不明です。 したがって、妄想や幻覚を伴う精神病や統合失調症の患者は研究の範囲から除外されます。 包含基準を満たす患者は、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 研究は、介入群が30名、対照群が30名、計60名の患者に達した時点で終了する。 ベンソンリラクゼーション運動は介入グループの患者に適用されます。 対照群の患者には適用されません。 研究データは、「州特性不安尺度」と「ピッツバーグ睡眠の質指数」を使用して収集されます。

仮説:

H1: ベンソンリラクゼーションエクササイズを適用した患者の不安レベルは、適用しなかった患者よりも低い。

H2: ベンソンリラクゼーションエクササイズを適用した患者の睡眠の質は、適用しなかった患者よりも優れています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Istanbul
      • Ümraniye、Istanbul、七面鳥、34010
        • Uskudar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究が実施された病院の児童・青少年クリニックで治療を受けている
  • 14歳から18歳までの間であること
  • 精神病性障害または統合失調症と診断されていない
  • STAI I-II スケールで 20 ~ 59 のスコア
  • PSQI スケールで 5 以上のスコアを獲得
  • 研究に参加する意欲があること
  • 研究への参加について口頭で同意し、書面による自発的同意書に署名する保護者

除外基準:

  • 研究が実施された病院の児童思春期クリニックで治療を受けていない
  • 14歳から18歳未満でないこと
  • 精神障害や統合失調症と診断されている
  • STAI I-II スケールで 20 ~ 59 のスコアを取得していない
  • PSQI スケールで 5 未満のスコアを取得する
  • 研究に参加する意欲がない
  • 親が研究への参加について口頭で同意しておらず、書面による自発的同意書に署名していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
患者はクリニックでの治療やケアに加えて、グループ活動、余暇、ウォーキングなどの活動に参加します。
実験的:BRE
ベンソンリラクゼーションエクササイズは、患者が深呼吸と自分にとって意味のある言葉に集中することで体の筋肉をリラックスさせることに基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:十日
状態特性不安目録 - STAI I-II。 このスケールは、健康な集団と臨床集団の両方の不安を測定します。 この尺度は、状態不安インベントリ (STAI I) と特性不安インベントリ (STAI II) の 2 つの部分で構成されます。 STAI Iは、特定の時間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定するのに対し、STAI IIは、個人が置かれている状況や条件に関係なく、個人がどのように感じるかを決定します。 各スケールは 2 種類の 20 項目の表現で構成されます。 STAI I および II の反応は 4 段階のスケール (まったくない、少しある、たくさんある、完全に) で評価されました。 両方のスケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の範囲です。 STAIスケールのスコアが高い人は不安を経験する可能性が高いことも示されています。 スケールのアルファ信頼性係数は 0.94 ~ 0.96 であると決定されました。 STAI I および 0.83-0.87 の場合 STAIⅡ用。
十日
睡眠の質
時間枠:十日
ピッツバーグ睡眠の質指数 -PSQI: 良い睡眠と悪い睡眠を定義するために使用される睡眠の質の定量的尺度を提供します。 PSQI には合計 24 の質問が含まれています。 これらの質問のうち 19 は自己評価の質問です。 5 つの質問に個人の配偶者または友人が回答します。 これら 5 つの質問は臨床情報のみに使用され、評価には含まれません。 自己評価の質問には、睡眠の質に関連するさまざまな要素が含まれます。 これらによって、睡眠時間、入眠潜時(眠りにつくまでにかかる時間)、特定の睡眠関連の問題の頻度と重症度が決まります。 採点された18項目は0~3のスコアで評価されます。 7 つのコンポーネント スコアの合計により、合計 PSQI スコアが得られます。 合計スコアの値は 0 ~ 21 です。 合計スケールスコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。 スケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.80 であることがわかりました。
十日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61351342/020-423

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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