Effekter af Benson afslapningsøvelser på angstniveau og søvnkvalitet hos unge (BRE)
Effekten af Benson afslapningsøvelser på angstniveau og søvnkvalitet hos unge, der modtager døgnbehandling i en psykiatrisk klinik: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Benson afspændingsøvelser anvendt på børn og unge, der modtager døgnbehandling i en psykiatrisk klinik, på angstniveauer og søvnkvalitet.
Design: Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest-posttest kontrolgruppe.
Metode: Undersøgelsen vil blive udført på et privat psykiatrisk hospital i Tyrkiet mellem oktober 2024 og juni 2025. Da hospitalets journaler blev undersøgt, blev det fastslået, at 100 patienter modtog døgnbehandling det sidste år. Derfor bestod studiets univers af 100 patienter. Effekten af nogle instruktioner i Benson afspændingsøvelsen på vrangforestillinger og hallucinationer er ukendt. Derfor vil psykose- og skizofrenipatienter med vrangforestillinger og hallucinationer blive udelukket fra undersøgelsens omfang. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Studiet vil blive afsluttet, når i alt 60 patienter er nået, 30 i interventionen og 30 i kontrolgruppen. Benson afspændingsøvelser vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppen. Der vil ikke blive ansøgt til patienterne i kontrolgruppen. Forskningsdata vil blive indsamlet med "State-Trait Anxiety Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Index".
Hypoteser:
H1: Angstniveauet hos patienter, der anvendte Benson afspændingsøvelser, er lavere end hos patienter, der ikke gjorde det.
H2: Søvnkvaliteten hos patienter, der anvendte Benson afspændingsøvelser, er bedre end de patienter, der ikke gjorde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Telefonnummer: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Kalkun, 34010
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive behandlet i børne- og ungdomsklinikken på det hospital, hvor undersøgelsen er udført
- At være mellem 14-18 år
- Ikke diagnosticeret med psykotisk lidelse eller skizofreni
- Score mellem 20 og 59 på STAI I-II skalaen
- Score 5 og derover på PSQI-skalaen
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- Forældre giver mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen og underskriver den skriftlige frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Modtager ikke behandling i børne-ungdomsklinikken på det hospital, hvor undersøgelsen er udført
- Ikke at være mellem 14-18 år
- At blive diagnosticeret med psykotisk lidelse og skizofreni
- Modtager ikke en score mellem 20-59 på STAI I-II skalaen
- At modtage en score under 5 på PSQI-skalaen
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Forælderen giver ikke mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen og underskriver ikke den skriftlige frivillige samtykkeformular
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Udover deres medicinske behandling og pleje i klinikkerne deltager patienterne i aktiviteter som gruppeaktiviteter, fritid og gåture.
|
|
Eksperimentel: BRE
|
Benson afspændingsøvelse er baseret på, at patienten afspænder deres kropsmuskler ved at fokusere på dyb vejrtrækning og et ord, der betyder noget for dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: Ti dage
|
Statstræk Angst Inventar- STAI I-II.
Skalaen måler angst i både raske og kliniske populationer.
Skalaen består af to dele: State Anxiety Inventory (STAI I) og Trait Anxiety Inventory (STAI II).
STAI I bestemmer, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, mens STAI II bestemmer, hvordan et individ har det uanset den situation og de forhold, de befinder sig i.
Hver skala består af to typer udtryk med 20 punkter.
Svar i STAI I og II blev vurderet på en 4-trins skala (slet ikke, lidt, meget, helt).
Den samlede score opnået fra begge skalaer spænder fra 20 til 80.
Det har også vist sig, at personer, der scorer højere på STAI-skalaer, er mere tilbøjelige til at opleve angst.
Alfa-pålidelighedskoefficienten for skalaen blev bestemt til at være mellem 0,94-0,96
for STAI I og 0,83-0,87
for STAI II.
|
Ti dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ti dage
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI: Det giver et kvantitativt mål for søvnkvalitet, der bruges til at definere god og dårlig søvn.
PSQI indeholder i alt 24 spørgsmål.
19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål. 5 spørgsmål besvares af den enkeltes ægtefælle eller en ven.
Disse 5 spørgsmål bruges kun til klinisk information og er ikke inkluderet i evalueringen.
Selvevalueringsspørgsmål omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvalitet.
Disse bestemmer søvnvarighed, søvnlatens (tid det tager at falde i søvn) og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer.
De 18 point, der scores, bedømmes med en score mellem 0 og 3.
Summen af de syv komponentscores giver den samlede PSQI-score.
Den samlede score har en værdi mellem 0 og 21.
En høj samlet skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet.
I validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient fundet til 0,80.
|
Ti dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342/020-423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .