Bensonin rentoutusharjoituksen vaikutukset nuorten ahdistustasoon ja unen laatuun (BRE)
Bensonin rentoutusharjoituksen vaikutus ahdistustasoon ja unen laatuun psykiatrisessa klinikassa laitoshoitoa saavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykiatrisella klinikalla laitoshoidossa olevien lasten ja nuorten Benson-rentoutumisharjoituksen vaikutuksia ahdistustasoon ja unen laatuun.
Suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on esitestauksen jälkeinen kontrolliryhmä.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan yksityisessä psykiatrisessa sairaalassa Turkissa lokakuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana. Sairaalatietoja tarkasteltaessa todettiin, että 100 potilasta sai laitoshoitoa viimeisen vuoden aikana. Siksi tutkimuksen universumi koostui 100 potilaasta. Joidenkin Benson-relaksaatioharjoituksen ohjeiden vaikutusta harhaluuloihin ja hallusinaatioihin ei tunneta. Siksi psykoosi- ja skitsofreniapotilaat, joilla on harhaluuloja ja hallusinaatioita, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Tutkimus lopetetaan, kun potilasta on yhteensä 60, joista 30 on interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Interventioryhmän potilaille sovelletaan Benson-relaksaatioharjoitusta. Hakemusta ei tehdä kontrolliryhmän potilaille. Tutkimustietoja kerätään "State-Trait Anxiety Scale" -asteikolla ja "Pittsburgh Sleep Quality Index" -indeksillä.
Hypoteesit:
H1: Benson-relaksaatioharjoitusta käyttäneiden potilaiden ahdistustaso on alhaisempi kuin potilaiden, jotka eivät tehneet sitä.
H2: Benson-relaksaatioharjoitusta käyttäneiden potilaiden unen laatu on parempi kuin potilaiden, jotka eivät käyttäneet sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Puhelinnumero: +905321392497
- Sähköposti: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Turkki, 34010
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hoidossa lasten- ja nuortenklinikalla sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin
- 14-18-vuotiaana
- Ei diagnosoitu psykoottista häiriötä tai skitsofreniaa
- Pisteytys 20 ja 59 välillä STAI I-II asteikolla
- Pisteytys 5 ja enemmän PSQI-asteikolla
- Halu osallistua tutkimukseen
- Vanhemmat antavat suullisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoittavat kirjallisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa hoitoa lasten ja nuorten klinikalla sairaalassa, jossa tutkimus suoritettiin
- Ei ole 14-18-vuotias
- Hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö ja skitsofrenia
- Ei saa arvosanaa 20-59 STAI I-II asteikolla
- Saat alle 5 pisteen PSQI-asteikolla
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Vanhempi, joka ei anna suullista suostumusta tutkimukseen osallistumiseen eikä allekirjoita kirjallista vapaaehtoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Potilaat osallistuvat sairaanhoitonsa ja klinikalla hoidetun hoidon lisäksi esimerkiksi ryhmätoimintaan, vapaa-aikaan ja kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: BRE
|
Benson-relaksaatioharjoitus perustuu siihen, että potilas rentouttaa kehonsa lihaksia keskittymällä syvään hengitykseen ja sanaan, joka merkitsee hänelle jotakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus - STAI I-II.
Asteikko mittaa ahdistusta sekä terveissä että kliinisissä populaatioissa.
Asteikko koostuu kahdesta osasta: State Anxiety Inventory (STAI I) ja Trait Anxiety Inventory (STAI II).
STAI I määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tiettynä aikana ja tietyissä olosuhteissa, kun taas STAI II määrittää, miltä yksilöstä tuntuu riippumatta tilanteesta ja olosuhteista, joissa hän on.
Jokainen asteikko koostuu kahdesta lausekkeesta, joissa on 20 kohtaa.
Vastaukset STAI I:ssä ja II:ssa arvioitiin 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, vähän, paljon, täysin).
Molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
On myös osoitettu, että ihmiset, jotka saavat korkeammat pisteet STAI-asteikolla, kokevat todennäköisemmin ahdistusta.
Asteikon Alfa-luotettavuuskertoimeksi määritettiin 0,94-0,96
STAI I:lle ja 0,83-0,87:lle
joukkueelle STAI II.
|
Kymmenen päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI: Se tarjoaa kvantitatiivisen unenlaadun mittarin, jota käytetään määrittämään hyvä ja huono uni.
PSQI sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Näistä kysymyksistä 19 on itsearviointikysymyksiä. 5 kysymykseen vastaa henkilön puoliso tai ystävä.
Näitä viittä kysymystä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi, eivätkä ne sisälly arviointiin.
Itsearviointikysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä.
Nämä määrittävät unen keston, unilatenssin (nukkumiseen kuluva aika) sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheyden ja vakavuuden.
18 pisteytettyä kohdetta arvioidaan pisteillä 0-3.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärän arvo on 0–21.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,80.
|
Kymmenen päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/020-423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .