Efeitos do exercício de relaxamento Benson no nível de ansiedade e na qualidade do sono em adolescentes (BRE)
O efeito do exercício de relaxamento Benson no nível de ansiedade e na qualidade do sono em adolescentes que recebem tratamento hospitalar em uma clínica psiquiátrica: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do exercício de relaxamento de Benson aplicado a crianças e adolescentes internados em uma clínica psiquiátrica nos níveis de ansiedade e na qualidade do sono.
Desenho: O estudo é um ensaio clínico randomizado com um grupo de controle pré-teste-pós-teste.
Método: O estudo será realizado num hospital psiquiátrico privado na Turquia entre outubro de 2024 e junho de 2025. Quando os registros hospitalares foram examinados, foi determinado que 100 pacientes receberam tratamento hospitalar no último ano. Portanto, o universo do estudo foi composto por 100 pacientes. O efeito de algumas instruções do exercício de relaxamento de Benson sobre delírios e alucinações é desconhecido. Portanto, pacientes com psicose e esquizofrenia com delírios e alucinações serão excluídos do escopo do estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão atribuídos aleatoriamente aos grupos de intervenção e controle. O estudo será encerrado quando for atingido um total de 60 pacientes, 30 na intervenção e 30 no grupo controle. O exercício de relaxamento de Benson será aplicado aos pacientes do grupo intervenção. Nenhuma aplicação será feita aos pacientes do grupo controle. Os dados da pesquisa serão coletados com a "Escala de Ansiedade Traço-Estado" e o "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh".
Hipóteses:
H1: O nível de ansiedade dos pacientes que aplicaram o exercício de relaxamento de Benson é menor do que os pacientes que não o fizeram.
H2: A qualidade do sono dos pacientes que aplicaram o exercício de relaxamento de Benson é melhor do que a dos pacientes que não o fizeram.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Número de telefone: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Peru, 34010
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser atendido no ambulatório da criança e do adolescente do hospital onde foi realizado o estudo
- Ter entre 14 e 18 anos
- Não diagnosticado com transtorno psicótico ou esquizofrenia
- Pontuação entre 20 e 59 na escala STAI I-II
- Pontuação 5 e superior na escala PSQI
- Estar disposto a participar do estudo
- Pais dando consentimento verbal para participação no estudo e assinando o termo de consentimento voluntário por escrito
Critérios de exclusão:
- Não receber atendimento no ambulatório infanto-juvenil do hospital onde foi realizado o estudo
- Não ter entre 14 e 18 anos
- Sendo diagnosticado com transtorno psicótico e esquizofrenia
- Não receber pontuação entre 20-59 na escala IDATE I-II
- Receber pontuação abaixo de 5 na escala PSQI
- Não estar disposto a participar do estudo
- O pai não deu consentimento verbal para participação no estudo e não assinou o termo de consentimento voluntário por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Além do tratamento médico e do atendimento nas clínicas, os pacientes participam de atividades como atividades em grupo, momentos de lazer e caminhadas.
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Experimental: BRE
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O exercício de relaxamento de Benson baseia-se no paciente relaxar os músculos do corpo, concentrando-se na respiração profunda e em uma palavra que signifique algo para ele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: Dez dias
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado - IDATE I-II.
A escala mede a ansiedade em populações saudáveis e clínicas.
A escala é composta por duas partes: Inventário de Ansiedade Estado (IDATE I) e Inventário de Ansiedade Traço (IDATE II).
O IDATE I determina como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob certas condições, enquanto o IDATE II determina como um indivíduo se sente independentemente da situação e das condições em que se encontra.
Cada escala é composta por dois tipos de expressões com 20 itens.
As respostas no IDATE I e II foram avaliadas em uma escala de 4 pontos (nada, um pouco, muito, completamente).
A pontuação total obtida em ambas as escalas varia de 20 a 80.
Também foi demonstrado que as pessoas com pontuações mais altas nas escalas STAI têm maior probabilidade de sentir ansiedade.
O coeficiente de confiabilidade Alpha da escala foi determinado entre 0,94-0,96
para IDATE I e 0,83-0,87
para STAI II.
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Dez dias
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Qualidade do sono
Prazo: Dez dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh -PSQI: fornece uma medida quantitativa da qualidade do sono que é usada para definir um sono bom e ruim.
O PSQI contém um total de 24 questões.
19 dessas questões são questões de autoavaliação. 5 perguntas são respondidas pelo cônjuge ou amigo do indivíduo.
Estas 5 questões são utilizadas apenas para informação clínica e não estão incluídas na avaliação.
As questões de autoavaliação incluem vários fatores relacionados à qualidade do sono.
Eles determinam a duração do sono, a latência do sono (tempo que leva para adormecer) e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados ao sono.
Os 18 itens pontuados são avaliados com pontuação entre 0 e 3.
A soma das pontuações dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0 e 21.
Uma pontuação total alta na escala indica má qualidade do sono.
No estudo de validade e confiabilidade da escala, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach foi de 0,80.
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Dez dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/020-423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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