Efectos del ejercicio de relajación de Benson sobre el nivel de ansiedad y la calidad del sueño en adolescentes (BRE)
El efecto del ejercicio de relajación de Benson sobre el nivel de ansiedad y la calidad del sueño en adolescentes que reciben tratamiento hospitalario en una clínica psiquiátrica: un ensayo controlado aleatorio
Propósito: El propósito de este estudio es examinar los efectos del ejercicio de relajación Benson aplicado a niños y adolescentes que reciben tratamiento hospitalario en una clínica psiquiátrica sobre los niveles de ansiedad y la calidad del sueño.
Diseño: El estudio es un ensayo controlado aleatorio con un grupo de control pretest-postest.
Método: El estudio se llevará a cabo en un hospital psiquiátrico privado en Turquía entre octubre de 2024 y junio de 2025. Cuando se examinaron los registros hospitalarios, se determinó que 100 pacientes recibieron tratamiento hospitalario en el último año. Por tanto, el universo del estudio estuvo constituido por 100 pacientes. Se desconoce el efecto de algunas instrucciones del ejercicio de relajación de Benson sobre los delirios y las alucinaciones. Por tanto, los pacientes con psicosis y esquizofrenia con delirios y alucinaciones quedarán excluidos del alcance del estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control. El estudio finalizará cuando se alcance un total de 60 pacientes, 30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo control. Se aplicará el ejercicio de relajación de Benson a los pacientes del grupo de intervención. No se realizará ninguna solicitud a los pacientes del grupo de control. Los datos de la investigación se recopilarán con la "Escala de ansiedad estado-rasgo" y el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh".
Hipótesis:
H1: El nivel de ansiedad de los pacientes que aplicaron el ejercicio de relajación Benson es menor que el de los pacientes que no lo hicieron.
H2: La calidad del sueño de los pacientes que aplicaron el ejercicio de relajación Benson es mejor que la de los pacientes que no lo hicieron.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Número de teléfono: +905321392497
- Correo electrónico: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Pavo, 34010
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser atendido en la clínica infanto-juvenil del hospital donde se realizó el estudio.
- Tener entre 14 y 18 años
- No diagnosticado con trastorno psicótico o esquizofrenia.
- Puntuación entre 20 y 59 en la escala STAI I-II
- Puntuación de 5 o más en la escala PSQI
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Los padres dan su consentimiento verbal para participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento voluntario por escrito.
Criterios de exclusión:
- No recibir tratamiento en la clínica infanto-juvenil del hospital donde se realizó el estudio
- No tener entre 14 y 18 años
- Ser diagnosticado con trastorno psicótico y esquizofrenia.
- No recibir una puntuación entre 20-59 en la escala STAI I-II
- Recibir una puntuación inferior a 5 en la escala PSQI
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
- El padre no da su consentimiento verbal para participar en el estudio y no firma el formulario de consentimiento voluntario por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Además de su tratamiento médico y atención en las clínicas, los pacientes participan en actividades como actividades grupales, tiempo libre y caminatas.
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Experimental: BRE
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El ejercicio de relajación de Benson se basa en que el paciente relaje los músculos de su cuerpo concentrándose en la respiración profunda y en una palabra que signifique algo para él.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Diez dias
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo- STAI I-II.
La escala mide la ansiedad tanto en poblaciones sanas como clínicas.
La escala consta de dos partes: Inventario de Ansiedad Estado (STAI I) y Inventario de Ansiedad Rasgo (STAI II).
STAI I determina cómo se siente un individuo en un momento determinado y bajo ciertas condiciones, mientras que STAI II determina cómo se siente un individuo independientemente de la situación y condiciones en las que se encuentre.
Cada escala consta de dos tipos de expresiones con 20 ítems.
Las respuestas en STAI I y II se evaluaron en una escala de 4 puntos (nada, un poco, mucho, completamente).
La puntuación total obtenida en ambas escalas oscila entre 20 y 80.
También se ha demostrado que las personas que obtienen puntuaciones más altas en las escalas STAI tienen más probabilidades de experimentar ansiedad.
Se determinó que el coeficiente de confiabilidad Alfa de la escala estaba entre 0,94 y 0,96.
para STAI I y 0,83-0,87
para STAI II.
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Diez dias
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Diez dias
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh -PSQI: Proporciona una medida cuantitativa de la calidad del sueño que se utiliza para definir el buen y el mal sueño.
PSQI contiene un total de 24 preguntas.
19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación. El cónyuge o un amigo del individuo responde 5 preguntas.
Estas 5 preguntas se utilizan únicamente para información clínica y no están incluidas en la evaluación.
Las preguntas de autoevaluación incluyen diversos factores relacionados con la calidad del sueño.
Estos determinan la duración del sueño, la latencia del sueño (el tiempo que tarda en conciliar el sueño) y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño.
Los 18 ítems puntuados se evalúan con una puntuación entre 0 y 3.
La suma de las puntuaciones de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21.
Una puntuación total alta en la escala indica una mala calidad del sueño.
En el estudio de validez y confiabilidad de la escala se encontró que el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach fue de 0,80.
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Diez dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/020-423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .