Auswirkungen der Benson-Entspannungsübung auf das Angstniveau und die Schlafqualität bei Jugendlichen (BRE)
Die Wirkung von Benson-Entspannungsübungen auf das Angstniveau und die Schlafqualität bei Jugendlichen, die stationäre Behandlung in einer psychiatrischen Klinik erhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Benson-Entspannungsübungen bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen, die stationär in einer psychiatrischen Klinik behandelt werden, auf das Angstniveau und die Schlafqualität.
Design: Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe.
Methode: Die Studie wird zwischen Oktober 2024 und Juni 2025 in einer privaten psychiatrischen Klinik in der Türkei durchgeführt. Bei der Durchsicht der Krankenhausakten wurde festgestellt, dass im letzten Jahr 100 Patienten stationär behandelt wurden. Daher umfasste die Gesamtheit der Studie 100 Patienten. Die Wirkung einiger Anweisungen der Benson-Entspannungsübung auf Wahnvorstellungen und Halluzinationen ist unbekannt. Daher werden Psychose- und Schizophreniepatienten mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen vom Umfang der Studie ausgeschlossen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Studie wird beendet, wenn insgesamt 60 Patienten erreicht sind, 30 in der Interventions- und 30 in der Kontrollgruppe. Benson-Entspannungsübungen werden bei den Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Für die Patienten der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Forschungsdaten werden mit der „State-Trait Anxiety Scale“ und dem „Pittsburgh Sleep Quality Index“ erhoben.
Hypothesen:
H1: Das Angstniveau der Patienten, die die Benson-Entspannungsübung anwendeten, ist niedriger als das der Patienten, die dies nicht taten.
H2: Die Schlafqualität von Patienten, die Benson-Entspannungsübungen anwendeten, ist besser als die von Patienten, die dies nicht taten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Telefonnummer: +905321392497
- E-Mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Studienorte
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Truthahn, 34010
- Uskudar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung in der Kinder- und Jugendklinik des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde
- Im Alter zwischen 14 und 18 Jahren
- Es wurde keine psychotische Störung oder Schizophrenie diagnostiziert
- Bewertung zwischen 20 und 59 auf der STAI I-II-Skala
- Erzielung von 5 und höher auf der PSQI-Skala
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Eltern geben mündlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und unterzeichnen die schriftliche freiwillige Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Behandlung in der Kinder- und Jugendklinik des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde
- Nicht zwischen 14 und 18 Jahre alt sein
- Bei ihm wurde eine psychotische Störung und Schizophrenie diagnostiziert
- Keine Punktzahl zwischen 20 und 59 auf der STAI I-II-Skala erhalten
- Einen Wert unter 5 auf der PSQI-Skala erhalten
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Der Elternteil erteilt keine mündliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und unterschreibt die schriftliche freiwillige Einwilligungserklärung nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung und Pflege in den Kliniken nehmen die Patienten an Aktivitäten wie Gruppenaktivitäten, Freizeitaktivitäten und Spaziergängen teil.
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Experimental: BRE
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Die Benson-Entspannungsübung basiert darauf, dass der Patient seine Körpermuskeln entspannt, indem er sich auf tiefes Atmen und ein Wort konzentriert, das ihm etwas bedeutet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstniveau
Zeitfenster: Zehn Tage
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State-Trait-Anxiety-Inventar – STAI I-II.
Die Skala misst Angst sowohl in gesunden als auch in klinischen Populationen.
Die Skala besteht aus zwei Teilen: State Anxiety Inventory (STAI I) und Trait Anxiety Inventory (STAI II).
STAI I bestimmt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während STAI II bestimmt, wie sich eine Person fühlt, unabhängig von der Situation und den Bedingungen, in denen sie sich befindet.
Jede Skala besteht aus zwei Arten von Ausdrücken mit 20 Items.
Die Antworten in STAI I und II wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (überhaupt nicht, ein wenig, sehr, völlig).
Die Gesamtpunktzahl beider Skalen liegt zwischen 20 und 80.
Es hat sich auch gezeigt, dass Menschen, die auf STAI-Skalen höhere Werte erzielen, häufiger unter Angstzuständen leiden.
Der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde mit 0,94–0,96 ermittelt
für STAI I und 0,83-0,87
für STAI II.
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Zehn Tage
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Schlafqualität
Zeitfenster: Zehn Tage
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Er bietet ein quantitatives Maß für die Schlafqualität, das zur Definition von gutem und schlechtem Schlaf verwendet wird.
PSQI enthält insgesamt 24 Fragen.
19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung. 5 Fragen werden vom Ehepartner oder einem Freund der Person beantwortet.
Diese 5 Fragen dienen lediglich der klinischen Information und fließen nicht in die Auswertung ein.
Fragen zur Selbsteinschätzung berücksichtigen verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität.
Diese bestimmen die Schlafdauer, die Schlaflatenz (Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird) sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme.
Die 18 bewerteten Items werden mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet.
Die Summe der sieben Komponentenwerte ergibt den gesamten PSQI-Wert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Ein hoher Gesamtskalenwert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde Cronbachs Alpha-Reliabilitätskoeffizient mit 0,80 ermittelt.
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Zehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342/020-423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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