Effetti dell'esercizio di rilassamento Benson sul livello di ansia e sulla qualità del sonno negli adolescenti (BRE)
L'effetto degli esercizi di rilassamento Benson sul livello di ansia e sulla qualità del sonno negli adolescenti che ricevono cure ospedaliere in una clinica psichiatrica: uno studio randomizzato e controllato
Scopo: Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento Benson applicati a bambini e adolescenti sottoposti a cure ospedaliere in una clinica psichiatrica sui livelli di ansia e sulla qualità del sonno.
DISEGNO: Lo studio è uno studio randomizzato e controllato con un gruppo di controllo pre-post-test.
Metodo: lo studio sarà condotto in un ospedale psichiatrico privato in Turchia tra ottobre 2024 e giugno 2025. Dall'esame dei dati ospedalieri è emerso che 100 pazienti hanno ricevuto cure ospedaliere nell'ultimo anno. Pertanto, l’universo dello studio era composto da 100 pazienti. L'effetto di alcune istruzioni dell'esercizio di rilassamento Benson su deliri e allucinazioni non è noto. Pertanto, i pazienti psicotici e schizofrenici con deliri e allucinazioni saranno esclusi dallo scopo dello studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Lo studio verrà terminato quando verrà raggiunto un totale di 60 pazienti, 30 nel gruppo di intervento e 30 nel gruppo di controllo. Gli esercizi di rilassamento di Benson verranno applicati ai pazienti del gruppo di intervento. Non verrà effettuata alcuna richiesta ai pazienti del gruppo di controllo. I dati della ricerca verranno raccolti con la "State-Trait Anxiety Scale" e il "Pittsburgh Sleep Quality Index".
Ipotesi:
H1: Il livello di ansia dei pazienti che hanno applicato gli esercizi di rilassamento di Benson è inferiore rispetto ai pazienti che non li hanno applicati.
H2: La qualità del sonno dei pazienti che hanno applicato gli esercizi di rilassamento di Benson è migliore rispetto ai pazienti che non li hanno applicati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Numero di telefono: +905321392497
- Email: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Tacchino, 34010
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In cura nella clinica infantile e adolescenziale dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio
- Avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
- Non diagnosticato disturbo psicotico o schizofrenia
- Punteggio compreso tra 20 e 59 sulla scala STAI I-II
- Punteggio 5 e superiore sulla scala PSQI
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Genitori che danno il consenso verbale alla partecipazione allo studio e firmano il modulo di consenso volontario scritto
Criteri di esclusione:
- Non ricevere cure nella clinica infantile-adolescente dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio
- Non avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
- Ricevere diagnosi di disturbo psicotico e schizofrenia
- Non ricevere un punteggio compreso tra 20 e 59 sulla scala STAI I-II
- Ricevere un punteggio inferiore a 5 sulla scala PSQI
- Non essere disposto a partecipare allo studio
- Il genitore non dà il consenso verbale per la partecipazione allo studio e non firma il modulo di consenso volontario scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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Oltre alle cure mediche e alle cure nelle cliniche, i pazienti partecipano ad attività come attività di gruppo, tempo libero e passeggiate.
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Sperimentale: BRE
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L'esercizio di rilassamento di Benson si basa sul paziente che rilassa i muscoli del corpo concentrandosi sulla respirazione profonda e su una parola che significa qualcosa per lui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Dieci giorni
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato - STAI I-II.
La scala misura l’ansia sia nella popolazione sana che in quella clinica.
La scala è composta da due parti: State Anxiety Inventory (STAI I) e Trait Anxiety Inventory (STAI II).
STAI I determina come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni, mentre STAI II determina come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova.
Ogni scala è composta da due tipi di espressioni con 20 item.
Le risposte in STAI I e II sono state valutate su una scala a 4 punti (per niente, un po', molto, completamente).
Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale varia da 20 a 80.
È stato anche dimostrato che le persone che ottengono punteggi più alti nelle scale STAI hanno maggiori probabilità di provare ansia.
Il coefficiente di affidabilità Alpha della scala è stato determinato tra 0,94 e 0,96
per STAI I e 0,83-0,87
per STAI II.
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Dieci giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dieci giorni
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Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI: fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno utilizzata per definire il sonno buono e quello cattivo.
PSQI contiene un totale di 24 domande.
19 di queste domande sono domande di autovalutazione. A 5 domande risponde il coniuge o un amico della persona.
Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non sono incluse nella valutazione.
Le domande di autovalutazione includono vari fattori legati alla qualità del sonno.
Questi determinano la durata del sonno, la latenza del sonno (tempo necessario per addormentarsi) e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno.
I 18 item valutati vengono valutati con un punteggio compreso tra 0 e 3.
La somma dei punteggi dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale.
Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21.
Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Nello studio di validità e affidabilità della scala, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,80.
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Dieci giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342/020-423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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