Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych Bensona na poziom lęku i jakość snu u młodzieży (BRE)
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych Bensona na poziom lęku i jakość snu u nastolatków leczonych szpitalnie w klinice psychiatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Bensona stosowanych u dzieci i młodzieży hospitalizowanych w poradni psychiatrycznej na poziom lęku i jakość snu.
Projekt: Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą kontrolną przed i po teście.
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone w prywatnym szpitalu psychiatrycznym w Turcji w okresie od października 2024 r. do czerwca 2025 r. Po zapoznaniu się z dokumentacją szpitalną ustalono, że w zeszłym roku leczono szpitalnie 100 pacjentów. Zatem wszechświat objęty badaniem obejmował 100 pacjentów. Nie jest znany wpływ niektórych instrukcji ćwiczenia relaksacyjnego Bensona na urojenia i halucynacje. Dlatego z zakresu badania wyłączeni zostaną pacjenci cierpiący na psychozę i schizofrenię z urojeniami i halucynacjami. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Badanie zostanie zakończone po osiągnięciu łącznej liczby 60 pacjentów, 30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej. U pacjentów w grupie interwencyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia relaksacyjne Bensona. Żadne wnioski nie będą stosowane u pacjentów z grupy kontrolnej. Dane badawcze będą gromadzone za pomocą „Skali lęku stanu i cechy” oraz „Wskaźnika jakości snu w Pittsburghu”.
Hipotezy:
H1: Poziom lęku u pacjentów, którzy stosowali ćwiczenia relaksacyjne Bensona, jest niższy w porównaniu do pacjentów, którzy tego nie robili.
H2: Jakość snu pacjentów, którzy stosowali ćwiczenia relaksacyjne Bensona, jest lepsza w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie robili.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- Numer telefonu: +905321392497
- E-mail: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Indyk, 34010
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie w poradni dla dzieci i młodzieży w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie
- Będąc w wieku 14-18 lat
- Nie zdiagnozowano zaburzeń psychotycznych ani schizofrenii
- Punktacja od 20 do 59 w skali STAI I-II
- Zdobycie punktów 5 i więcej w skali PSQI
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Rodzice wyrażający ustną zgodę na udział w badaniu i podpisujący pisemny formularz dobrowolnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Nieotrzymująca leczenia w poradni dla dzieci i młodzieży w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie
- Nie będąc w wieku 14-18 lat
- Diagnoza: zaburzenia psychotyczne i schizofrenia
- Nieotrzymanie wyniku w przedziale 20-59 w skali STAI I-II
- Otrzymanie wyniku poniżej 5 w skali PSQI
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
- Rodzic, który nie wyraził ustnej zgody na udział w badaniu i nie podpisał pisemnego formularza dobrowolnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Oprócz leczenia i opieki w klinikach, pacjenci uczestniczą w zajęciach, takich jak zajęcia grupowe, spędzanie czasu wolnego i spacery.
|
|
Eksperymentalny: BRE
|
Ćwiczenia relaksacyjne Bensona polegają na rozluźnieniu przez pacjenta mięśni ciała poprzez skupienie się na głębokim oddychaniu i słowie, które coś dla niego znaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku – STAI I-II.
Skala mierzy lęk zarówno w populacjach zdrowych, jak i klinicznych.
Skala składa się z dwóch części: Inwentarza Stanu Lęku (STAI I) i Inwentarza Cech Lęku (STAI II).
STAI I określa, jak dana osoba czuje się w określonym czasie i w określonych warunkach, natomiast STAI II określa, jak dana osoba czuje się niezależnie od sytuacji i warunków, w jakich się znajduje.
Każda skala składa się z dwóch typów wyrażeń po 20 pozycji.
Odpowiedzi w STAI I i II oceniano w 4-stopniowej skali (w ogóle, trochę, dużo, całkowicie).
Łączny wynik uzyskany w obu skalach mieści się w przedziale od 20 do 80.
Wykazano również, że osoby uzyskujące wyższe wyniki w skalach STAI częściej doświadczają lęku.
Ustalono, że współczynnik rzetelności alfa skali mieści się w przedziale 0,94-0,96
dla STAI I i 0,83-0,87
dla STAI II.
|
Dziesięć dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu – PSQI: Zapewnia ilościową miarę jakości snu, która służy do określenia dobrego i złego snu.
PSQI zawiera w sumie 24 pytania.
19 z tych pytań to pytania samooceny. Na 5 pytań odpowiada małżonek lub przyjaciel danej osoby.
Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w ocenie.
Pytania samooceny obejmują różne czynniki związane z jakością snu.
Określają one długość snu, latencję snu (czas potrzebny do zaśnięcia) oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem.
18 punktowanych pozycji jest ocenianych z wynikiem od 0 do 3.
Suma siedmiu wyników składowych daje całkowity wynik PSQI.
Całkowity wynik ma wartość od 0 do 21.
Wysoki wynik w skali całkowitej wskazuje na gorszą jakość snu.
W badaniu trafności i rzetelności skali stwierdzono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosi 0,80.
|
Dziesięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .