- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06661304
Benson 이완운동이 청소년의 불안 수준과 수면의 질에 미치는 영향 (BRE)
Benson 이완운동이 정신과 병원에서 입원 치료를 받는 청소년의 불안 수준과 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구의 목적은 정신과 진료소에 입원 치료를 받고 있는 아동·청소년에게 적용한 벤슨 이완운동이 불안 수준과 수면의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
디자인: 이 연구는 사전 사후 테스트 대조군을 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다.
방법: 이 연구는 2024년 10월부터 2025년 6월 사이에 터키의 사립 정신병원에서 실시될 예정입니다. 병원기록을 살펴보면 지난해 100여명의 환자가 입원치료를 받은 것으로 파악됐다. 따라서 연구의 전체는 100명의 환자로 구성되었습니다. Benson 이완 운동의 일부 지침이 망상과 환각에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 망상 및 환각을 동반한 정신병 및 정신분열증 환자는 연구 범위에서 제외한다. 포함 기준을 충족하는 환자는 중재군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 본 연구는 중재군 30명, 대조군 30명 등 총 60명의 환자가 도달하면 종료됩니다. Benson 이완 운동은 중재 그룹의 환자에게 적용됩니다. 대조군 환자에게는 적용되지 않습니다. 연구 데이터는 "주 특성 불안 척도" 및 "피츠버그 수면 품질 지수"를 사용하여 수집됩니다.
가설:
가설 1: Benson 이완운동을 적용한 환자의 불안수준은 그렇지 않은 환자에 비해 낮았다.
가설 2: Benson 이완운동을 적용한 환자의 수면의 질은 그렇지 않은 환자에 비해 더 좋다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aydan Akkurt Yalçıntürk
- 전화번호: +905321392497
- 이메일: aydan.akkurtyalcinturk@uskudar.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, 칠면조, 34010
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구가 수행된 병원의 아동청소년 진료소에서 치료를 받고 있음
- 14~18세 사이인 경우
- 정신병적 장애나 정신분열증으로 진단되지 않음
- STAI I-II 척도에서 20~59점 사이
- PSQI 척도에서 5점 이상 획득
- 연구에 참여할 의지가 있음
- 연구 참여에 대해 구두로 동의하고 서면 자발적 동의서에 서명한 부모
제외 기준:
- 연구가 실시된 병원의 아동청소년 진료소에서 치료를 받지 않음
- 14~18세 사이가 아님
- 정신분열증, 정신분열증 진단을 받고
- STAI I-II 척도에서 20-59점 사이의 점수를 받지 못함
- PSQI 척도에서 5점 미만의 점수를 받은 경우
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 연구 참여에 대해 구두로 동의하지 않고 서면 자발적 동의서에 서명하지 않은 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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환자들은 진료소에서의 진료와 진료 외에도 단체 활동, 여가 시간, 걷기 등의 활동에 참여합니다.
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실험적: 브레
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벤슨 이완운동은 환자가 심호흡에 집중하여 몸의 근육을 이완시키는 것과 환자에게 의미가 있는 단어를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 일순
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상태 특성 불안 목록 - STAI I-II.
이 척도는 건강한 집단과 임상 집단 모두의 불안을 측정합니다.
척도는 상태 불안 척도(STAI I)와 특성 불안 척도(STAI II)의 두 부분으로 구성됩니다.
STAI I은 특정 시간과 특정 조건에서 개인이 느끼는 감정을 결정하는 반면, STAI II는 상황과 조건에 관계없이 개인이 느끼는 감정을 결정합니다.
각 척도는 20개 항목으로 구성된 두 가지 유형의 표현으로 구성됩니다.
STAI I 및 II의 반응은 4점 척도(전혀 아님, 약간, 많이, 완전히)로 평가되었습니다.
두 척도에서 얻은 총점의 범위는 20~80점입니다.
또한 STAI 척도에서 높은 점수를 받은 사람들은 불안을 경험할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
척도의 알파 신뢰도 계수는 0.94-0.96 사이로 결정되었습니다.
STAI I 및 0.83-0.87의 경우
STAI II용.
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일순
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수면의 질
기간: 일순
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피츠버그 수면 품질 지수 -PSQI: 좋은 수면과 나쁜 수면을 정의하는 데 사용되는 수면 품질의 정량적 측정값을 제공합니다.
PSQI에는 총 24개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 질문 중 19개는 자기 평가 질문입니다. 5가지 질문에 개인의 배우자나 친구가 답변합니다.
이 5개의 질문은 임상 정보로만 사용되며 평가에는 포함되지 않습니다.
자가평가 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함됩니다.
이를 통해 수면 시간, 수면 대기 시간(잠들기까지 걸리는 시간), 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 결정합니다.
채점된 18개 항목은 0~3점 사이의 점수로 평가됩니다.
7개 구성요소 점수의 합이 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총점은 0에서 21 사이의 값을 갖습니다.
총 척도 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 0.80으로 나타났습니다.
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일순
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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