キックニック!若者が電子タバコをやめるアプリ
若者の間での電子タバコの停止: Kick-Nic! の評価アプリ
VAPE をやめたい高校生はランダムに選ばれて Kick-Nic! を受け取ります。 アプリまたはコントロール NCI Web サイトにアクセスして、VAPE 停止に対するアプリの有効性を判断します。 参加者は資格があるかどうかのスクリーニングを受け、その後 8 週間の治療期間を経て、Kick-Nic! の使用が許可されます。 アプリを参照するか、NCI Quit Vaping Web サイトを参照してください。 その後、1、2、3、6か月ごとにフォローアップ訪問が続きます。 アプリに関するフィードバックと、アプリを実装/普及するための最良の方法を得るために、参加者と学校スタッフとの定性的インタビューも実施されます。
禁煙率は、治療終了時(EOT)を含む治療中隔週で評価され、その後、1、2、3、6か月後の追跡調査(FU)で評価されます。 禁欲の自己報告の生化学的検証(唾液コチニン<30 ng.ml)は、EOTおよび6か月のFUで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
若者はキックニックを受け取るためにランダムに選ばれます!© アプリ (ACTIVE グループ) または CONTROL 評価条件に該当するユーザーには、NCI Quit Vaping Web ページへの紹介が与えられます。
NCI Quit Vaping Web ページの説明: NCI Web ページでは、電子タバコを含む若者向けの禁煙リソースを提供しています。 重要なのは、提供される情報が、Kick-Nic! によってモデル化された CBT (認知行動療法) スキルに似ているということです。 ©アプリ。 「VAPE をやめる」セクションでは、1) 「禁煙計画を立てる」、2) 「VAPE の現実性を確認する」、3) 「VAPE をやめる方法」、4) 「VAPE を使わない最初の日」など、VAPE をやめる方法に関する教育/モジュールを提供します。 、5)「電子タバコへの渇望に対処する」、6)「自分の電子タバコのトリガーを理解する」、7)「電子タバコ中毒とニコチン離脱」、8)「不安、ストレスと電子タバコ」、および9)「うつ病と電子タバコ」。 青少年には、NCI LiveHelp スペシャリストに相談したり、カウンセラーへのさらなるアクセスを提供できるQuitline 番号 (800-QUIT-NOW) にアクセスしたりするオプションがあります。
ACTIVE グループの参加者にはアプリが紹介されます。 彼らは、ログイン、ナビゲーションに関する指示を受け取り、この情報の詳細を記載した FAQ シートを (テキストまたは電子メールで) 受け取ります。 彼らは、ニコチンを含まない他のタバコ製品、大麻、または電子タバコの使用を避けるための標準的なアドバイスを受けます。 参加者は、8 週間にわたってアプリを使用し、毎週 1 つのモジュールを完了し、モジュール間で学んだスキルを練習することが求められます。 彼らは、アプリが禁煙日の設定に役立つこと、そして禁煙日までに禁煙の準備方法を教える最初の 2 つのモジュールを完了する必要があることを告げられます。
テキストメッセージやモチベーションを高めるメッセージ、および毎週の個人的なチェックインを使用して、エンゲージメントを促進します。 さらに、参加者は、8週間の治療期間中、毎週の個人チェックインも受けます。このチェックインは研究スタッフによって実施され、音声通話またはビデオ通話(できれば)またはテキスト(参加者の好みに応じて)と、さまざまな検査のための標準化されたスクリプトが使用されます。シナリオ。 スタッフは参加者がモジュールを完了したかどうかを確認します。 そうでない場合は、モジュールを完了するための障壁に対処するためのサポート、モジュールの完了を奨励するための動機付けのメッセージ、および学習するスキルの練習を提供します。 参加者がその週に完了する予定だったモジュールを完了した場合は、学んだスキルを実践するよう促す動機付けのメッセージが届きます。 チェックインでは、それ以上の終了アドバイスは提供されません (アプリのコンテンツへの干渉を避けるため)。
評価は、ベースライン時(0週目、治療開始時)、治療期間中は2週間ごと(2週目、4週目、6週目、8週目)、その後1カ月、2カ月、3カ月、その後6カ月のフォローアップ時点で研究助手によって取得されます。ランダム化条件が分からない人はいません。
定性的インタビューは、ACTIVE グループの参加者の最大 50% を対象に実施され、アプリに対する青少年の視点と、高校生のリーチと関与を最大化するために介入をどのように広めるべきかについて評価されます。
CONTROL グループの参加者は NCI Web ページに紹介され、8 週間の期間中にこれらのリソースを使用するように求められ、ACTIVE グループと同じスケジュールで評価を完了するようにスケジュールされます。 彼らは面接を完了しません。
フォローアップ訪問は、8週間の治療期間の1、2、3、6か月後に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas Liss
- 電話番号:2034447545
- メール:thomas.liss@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Yale University School of Medicine (Connecticut Mental Health Center)
-
主任研究者:
- Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
-
コンタクト:
- Thomas Liss
- 電話番号:203-444-7545
- メール:thomas.liss@yale.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高校生の青少年(13歳から19歳)、
- 現在(過去 1 か月間)電子タバコを定期的に使用しており、少なくとも週に 1 日はニコチン含有電子タバコを使用しています。
- 電子タバコをやめたいと思っています。
- KickNic! にアクセスして利用するには、データ/WIFI プラン付きのスマートフォンをお持ちください。 アプリ
除外基準:
- 抗不安薬、抗うつ薬、その他の精神刺激薬を不安定(2 か月未満)に使用している人、または精神病の病歴がある人、またはリスクを高める可能性のある現在の重大な精神医学的/医学的状態がある人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アクティブ
アクティブなグループの参加者には、Kick-Nic! へのアクセスが与えられます。
VAPEをやめるために使用するアプリ。
|
キックニック!
このアプリには、スキル、グラフィック イラスト、インタラクティブ コンポーネントを使用して青少年の電子タバコの使用をやめるのに役立つコア CBT 戦略をカバーする 7 つのモジュールがあります。
|
|
アクティブコンパレータ:コントロール
対照グループの参加者には、NCI Quit Vaping Web サイトが紹介されます。
|
NCI の Web ページでは、電子タバコを含む若者向けの禁煙リソースを提供しています。
提供される情報は、Kick-Nic! によってモデル化された CBT スキルに似ています。
アプリ。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムライン 6 か月後のフォローアップ時に唾液コチニン (生化学的検証) によるフォローバック (自己報告)。
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ研究訪問。
|
タイムラインフォローバック(自己報告)は、6ヶ月のフォローアップ訪問時に唾液コチニン<30ng/mLによって確認された電子タバコ使用の7日間の有病率を決定します。
|
6ヶ月間のフォローアップ研究訪問。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムライン 治療終了時(EOT)に唾液コチニン(生化学的検証)によるフォローバック(自己報告)。
時間枠:EOT (8週間)。
|
EOT訪問時の唾液コチニン<30ng/mLによって確認された電子タバコ使用の7日間時点の有病率を決定するタイムラインフォローバック(自己報告)。
|
EOT (8週間)。
|
|
EOT、3、および6か月後のフォローアップ時のタイムラインフォローバック(自己報告)
時間枠:EOT (8 週間)、3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査。
|
タイムラインのフォローバック (自己報告) は、EOT、3 か月、および 6 か月の追跡調査時に、電子タバコを使用しない日数の割合と電子タバコ使用の継続的禁欲率を決定するために使用されます。
|
EOT (8 週間)、3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D.、Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。