킥닉! 청소년 금연 앱
청소년의 베이핑 중단: Kick-Nic 평가! 앱
베이핑을 끊고 싶은 고등학생을 무작위로 선정해 킥닉을 드립니다! 베이핑 중단을 위한 앱의 효능을 확인하기 위해 앱 또는 제어 NCI 웹사이트를 방문하세요. 참가자는 자격 심사를 받은 후 8주간의 치료 기간을 거쳐 Kick-Nic!을 사용할 수 있는 권한을 받게 됩니다. 앱을 사용하거나 NCI Quit Vaping 웹사이트를 참조하세요. 이후 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 간의 후속 방문이 이어질 것입니다. 앱에 대한 피드백과 앱 구현/보급을 위한 최선의 방법을 얻기 위해 참가자 및 교직원과의 질적 인터뷰도 실시됩니다.
금욕율은 치료 종료 시(EOT)를 포함하여 치료 기간 동안 격주로 평가한 다음 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월 후속 조치(FU)에서 평가합니다. 금욕 자가 보고에 대한 생화학적 검증(타액 코티닌 < 30ng.ml)은 EOT 및 6개월 FU에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
청소년은 무작위로 Kick-Nic을 받게 됩니다!© 앱(ACTIVE 그룹) 또는 NCI Quit Vaping 웹페이지에 대한 추천을 받게 될 통제 평가 조건.
NCI 담배 끊기 웹페이지 설명: NCI 웹페이지는 전자 담배를 포함하여 청소년을 위한 담배 끊기 자료를 제공합니다. 중요한 것은 제공되는 정보가 Kick-Nic!이 모델로 삼은 CBT(인지 행동 치료) 기술과 유사하다는 것입니다. © 앱. 베이핑 끊기 섹션에서는 1) "나의 베이핑 끊기 계획 수립", 2) "베이핑 현실 점검 받기", 3) "베이핑 끊는 방법", 4) "베이핑을 끊는 첫 날"을 포함하여 베이핑을 끊는 방법에 대한 교육/모듈을 제공합니다. ", 5) "베이프에 대한 갈망 다루기", 6) "베이프 유발 요인 이해하기", 7) "베이핑 중독 및 니코틴 금단", 8) "불안, 스트레스 및 베이핑", 9) "우울증 및 베이핑". 청소년은 NCI LiveHelp 전문가와 상담할 수 있으며 상담사에게 더 많은 접근을 제공할 수 있는 Quitline 번호(800-QUIT-NOW)에 액세스할 수 있습니다.
ACTIVE 그룹 참가자에게 앱이 소개됩니다. 로그인, 탐색에 대한 지침을 받게 되며 이 정보를 자세히 설명하는 FAQ 시트(문자 또는 이메일을 통해)를 받게 됩니다. 그들은 니코틴이 없는 다른 담배 제품, 대마초 또는 전자 담배의 사용을 피하기 위한 표준 조언을 받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 앱을 사용하고 매주 하나의 모듈을 완료하며 모듈 사이에 배운 기술을 연습해야 합니다. 앱이 금연일을 설정하는 데 도움이 되며, 금연일 전에 금연을 준비하는 방법을 가르쳐 주는 처음 두 모듈을 완료해야 한다는 안내를 받게 됩니다.
문자/동기부여 메시지와 주간 개인 체크인을 통해 참여를 독려합니다. 또한 참가자는 8주간의 치료 기간 동안 연구원이 수행하는 매주 개인 체크인을 받게 되며 음성 또는 영상 통화(바람직하게는) 또는 문자(참가자의 선호도에 따라) 및 다양한 치료를 위한 표준화된 스크립트를 사용하게 됩니다. 시나리오. 직원은 참가자가 모듈을 완료했는지 여부를 확인합니다. 그렇지 않은 경우 모듈 완료에 대한 장벽을 해결하기 위한 지원, 모듈 완료를 장려하는 동기 부여 메시지, 학습할 기술을 연습할 수 있는 지원을 제공할 것입니다. 참가자가 그 주에 완료할 예정이었던 모듈을 완료한 경우, 배운 기술을 연습하도록 격려하는 동기 부여 메시지를 받게 됩니다. 체크인에서는 추가 종료 조언을 제공하지 않습니다(앱 콘텐츠를 방해하지 않기 위해).
평가는 치료 기간 동안 기준선(0주차, 치료 시작), 2주마다(2주, 4주, 6주, 8주), 그리고 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 후 연구 보조원에 의해 후속 시점에 이루어집니다. 무작위 조건을 모르는 사람.
질적 인터뷰는 ACTIVE 그룹 참가자의 최대 50%를 대상으로 실시되어 앱에 대한 청소년의 관점을 평가하고 고등학생의 도달 범위와 참여를 극대화하기 위해 개입이 어떻게 전파되어야 하는지에 대해 평가합니다.
CONTROL 그룹 참가자는 NCI 웹페이지에 소개되고 8주 동안 해당 리소스를 사용하도록 요청되며 ACTIVE 그룹과 동일한 일정에 따라 평가를 완료하도록 예약됩니다. 그들은 인터뷰를 완료하지 않습니다.
후속 방문은 8주 치료 기간 후 1, 2, 3, 6개월에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Liss
- 전화번호: 2034447545
- 이메일: thomas.liss@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale University School of Medicine (Connecticut Mental Health Center)
-
수석 연구원:
- Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
-
연락하다:
- Thomas Liss
- 전화번호: 203-444-7545
- 이메일: thomas.liss@yale.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고등학생 청소년(13~19세),
- 현재(지난 달) 정기적인 전자담배 사용자로서 일주일에 최소 1일 이상 니코틴 함유 전자담배를 사용하고 있습니다.
- 전자 담배 사용을 중단하고 싶습니다.
- KickNic에 액세스하고 활용하려면 데이터/WIFI 요금제를 갖춘 스마트폰이 있어야 합니다. 앱
제외 기준:
- 불안 완화제, 항우울제 및 기타 정신자극제를 불안정하게(2개월 미만) 사용하거나 정신병 병력이 있거나 위험을 증가시킬 수 있는 현재 심각한 정신과적/의학적 상태가 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
활성 그룹의 참가자에게는 Kick-Nic에 대한 액세스 권한이 부여됩니다!
베이핑 중단에 사용할 앱입니다.
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킥닉!
앱에는 청소년의 전자 담배 사용을 중단하는 데 도움이 되는 기술, 그래픽 일러스트레이션 및 대화형 구성 요소를 사용하여 핵심 CBT 전략을 다루는 7개의 모듈이 있습니다.
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활성 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 NCI Quit Vaping 웹사이트를 참조하게 됩니다.
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NCI 웹페이지에서는 전자담배를 포함하여 청소년을 위한 금연 자료를 제공합니다.
제공되는 정보는 Kick-Nic이 모델링한 CBT 스킬과 유사합니다!
앱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 6개월 후속 조치에서 타액 코티닌(생화학적 검증)을 사용한 후속 조치(자가 보고)입니다.
기간: 6개월간 후속 연구 방문.
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타임라인 후속 조치(자가 보고)를 통해 전자 담배 사용의 7일 시점 유병률을 결정하고 6개월 후속 방문에서 타액 코티닌 <30ng/mL로 확인되었습니다.
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6개월간 후속 연구 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 치료 종료(EOT) 시 타액 코티닌(생화학적 검증)을 통한 후속 조치(자가 보고).
기간: EOT(8주).
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EOT 방문 시 타액 코티닌 <30ng/mL로 확인된 전자 담배 사용의 7일 시점 유병률을 결정하는 타임라인 후속 조치(자체 보고).
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EOT(8주).
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타임라인 EOT 시점 후속 조치(자체 보고), 3개월 및 6개월 후속 조치
기간: EOT(8주), 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치.
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타임라인 후속 조치(자체 보고)는 EOT, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 전자 담배를 사용하지 않은 일수 %와 전자 담배 사용을 지속적으로 금한 기간을 결정하는 데 사용됩니다.
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EOT(8주), 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .