Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kick-Nic! Youth Quit Vaping-app

29. juli 2026 opdateret af: Yale University

Vaping Cessation Among Youth: Evaluating the Kick-Nic! App

Gymnasieelever, der ønsker at holde op med at dampe, vil blive randomiseret til at modtage Kick-Nic! app eller et kontrol-NCI-websted for at bestemme effektiviteten af ​​appen til vapingstop. Deltagerne vil blive screenet for berettigelse og derefter gennemgå en 8 ugers behandlingsperiode, hvor de vil få adgang til at bruge Kick-Nic! app eller henvist til NCI Quit Vaping-webstedet. Dette vil blive efterfulgt af 1, 2, 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. Der vil også blive gennemført kvalitative interviews med deltagere og skolens personale for at få feedback på appen og de bedste måder at implementere/formidle appen på.

Abstinensrater vil blive vurderet hver anden uge under behandlingen, inklusive ved behandlingens afslutning (EOT), og derefter ved 1, 2, 3 og 6 måneders opfølgninger (FU). Biokemisk verifikation (spyt-kotinin < 30 ng.ml) af selvrapporter om abstinens vil blive udført ved EOT og 6-måneders FU.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge vil blive randomiseret til at modtage Kick-Nic!© app (AKTIV gruppe) eller en CONTROL-vurderingstilstand, som vil blive givet henvisninger til NCI Quit Vaping-websiden.

Beskrivelse af NCI Quit Vaping-websiden: NCI-websiden indeholder ressourcer til at stoppe med tobak for unge, herunder til e-cigaretter. Det er vigtigt, at de oplysninger, der gives, ligner CBT-færdighederne (kognitiv adfærdsterapi) modelleret af Kick-Nic! © app. Afslut Vaping-sektionen giver undervisning/moduler om, hvordan man stopper med vaping, herunder 1) "byg min ophørsplan", 2) "få et vaping-reality-tjek", 3) "hvordan man stopper med vaping", 4) "din første dag uden vaping". ", 5) "håndtere vape-trang", 6) "forstå dine vape-triggere", 7) "vaping-afhængighed og nikotinabstinenser", 8) "angst, stress og vaping", og 9) "depression og vaping". Unge har mulighed for at tale med en NCI LiveHelp-specialist og adgang til et Quitline-nummer (800-QUIT-NOW), som kan give yderligere adgang til rådgivere.

AKTIVE gruppedeltagere vil blive introduceret til appen. De vil modtage instruktioner om login, navigation og vil modtage et FAQ-ark (via tekst eller e-mail), som vil detaljere disse oplysninger. De vil modtage standardrådgivning om at undgå brug af andre tobaksprodukter, cannabis eller e-cigaretter uden nikotin. Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen over en 8-ugers periode, gennemføre et modul hver uge og øve de færdigheder, de har lært mellem modulerne. De vil få at vide, at appen vil hjælpe dem med at sætte en ophørsdag, og at de skal gennemføre de to første moduler, som vil lære dem, hvordan de forbereder sig på at holde op inden deres ophørsdag.

Engagement vil blive opmuntret ved hjælp af tekst/motiverende beskeder og ugentlige personlige check-ins. Derudover vil deltagerne også modtage ugentlige personlige check-in i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode, som vil blive udført af forskningspersonale og vil bruge tale- eller videoopkald (helst) eller tekst (afhængigt af deltagerens præference) og et standardiseret script til div. scenarier. Personalet vil tjekke, om deltagerne har gennemført modulerne. Hvis ikke, vil de give støtte til at løse eventuelle barrierer for at gennemføre modulerne, motiverende budskaber for at tilskynde til modulgennemførelse og til at øve de færdigheder, de vil lære. Hvis deltagerne har gennemført det modul, der skulle gennemføres i den uge, vil de modtage motiverende beskeder for at opmuntre dem til at øve de færdigheder, de har lært. Indtjekningerne giver ikke yderligere råd om afslutning (for at undgå at forstyrre indholdet af appen).

Vurderinger vil blive opnået ved baseline (uge 0; behandlingsstart), hver anden uge (uge 2, 4, 6, 8) i behandlingsperioden og derefter ved 1, 2, 3 og derefter 6 måneders opfølgningstidspunkter af forskningsassistenter som vil være blind for randomiseringstilstanden.

Kvalitative interviews vil blive gennemført med op til 50 % af deltagerne i ACTIVE-gruppen for at vurdere teenagers perspektiver af appen og om, hvordan interventionen skal formidles for at maksimere rækkevidden og engagementet af gymnasieungdom.

KONTROLgruppedeltagere vil blive introduceret til NCI's hjemmeside og bedt om at bruge disse ressourcer i løbet af 8-ugers perioden og vil blive planlagt til at gennemføre vurderinger efter samme tidsplan som den AKTIVE gruppe. De vil ikke gennemføre interviews.

Opfølgningsbesøg vil blive gennemført 1, 2, 3 og 6 måneder efter den 8 ugers behandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

306

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine (Connecticut Mental Health Center)
        • Ledende efterforsker:
          • Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. unge i gymnasiealderen (13-19 år),
  2. almindelige nuværende (sidste måned) e-cig-brugere, der bruger nikotinholdige e-cigs mindst 1 dag/uge.
  3. ønsker at holde op med at bruge e-cigaretter.
  4. have en smartphone med data/WIFI-plan for at få adgang til og bruge KickNic! app

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har ikke-stabil (<2 måneder) brug af anxiolytika, antidepressiva og andre psykostimulerende midler eller har en historie med psykose eller en væsentlig aktuel psykiatrisk/medicinsk tilstand, der ville øge risikoen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKTIV
Deltagere i den aktive gruppe får adgang til Kick-Nic! app til brug til vapingstop.
Kick-Nic! appen har syv moduler, der dækker centrale CBT-strategier ved hjælp af færdigheder, grafiske illustrationer og interaktive komponenter til at hjælpe unge med at holde op med at bruge e-cigaretter.
Aktiv komparator: KONTROLLERE
Deltagere i kontrolgruppen vil blive henvist til NCI Quit Vapings hjemmeside.
NCI-websiden indeholder ressourcer til at stoppe med tobak til unge, herunder til e-cigaretter. Oplysningerne svarer til CBT-færdighederne modelleret af Kick-Nic! app.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage (selvrapportering) med spytkotinin (biokemisk verifikation) efter 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneders opfølgende studiebesøg.
Tidslinje Følg tilbage (selvrapportering), der bestemmer 7-dages punktprævalens af e-cigaretbrug bekræftet af spytkotinin <30ng/ml ved 6 måneders opfølgningsbesøg.
6 måneders opfølgende studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage (selvrapportering) med spyt-kotinin (biokemisk verifikation) ved endt behandling (EOT).
Tidsramme: EOT (8 uger).
Tidslinje Følg tilbage (selvrapportering), der bestemmer 7-dages punktprævalens af e-cigaretbrug bekræftet af spytkotinin <30ng/ml ved EOT-besøg.
EOT (8 uger).
Timeline Follow Back (selvrapportering) ved EOT, 3 og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: EOT (8 uger), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Timeline Follow Back (selvrapportering) vil blive brugt til at bestemme % dage fri for e-cigaret og kontinuerlig afholdenhed med brug af e-cigaret ved EOT, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
EOT (8 uger), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035028
  • 1R01CA285216-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater i en publikation, kan deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner