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Kick-Nic! Aplicativo para jovens que param de vaporizar

29 de julho de 2026 atualizado por: Yale University

Cessação da vaporização entre os jovens: avaliando o Kick-Nic! Aplicativo

Alunos do ensino médio que desejam parar de vaporizar serão randomizados para receber o Kick-Nic! aplicativo ou um site de controle do NCI para determinar a eficácia do aplicativo para cessação da vaporização. Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade e, em seguida, passarão por um período de tratamento de 8 semanas, onde terão acesso para usar o Kick-Nic! aplicativo ou encaminhado para o site NCI Quit Vaping. Isso será seguido por visitas de acompanhamento de 1, 2, 3 e 6 meses. Também serão realizadas entrevistas qualitativas com participantes e funcionários da escola para obter feedback sobre o aplicativo e melhores formas de implementar/divulgar o aplicativo.

As taxas de abstinência serão avaliadas quinzenalmente durante o tratamento, incluindo no final do tratamento (EOT), e depois nos acompanhamentos de 1, 2, 3 e 6 meses (FU). A verificação bioquímica (cotinina salivar <30 ng.ml) dos autorrelatos de abstinência será realizada no EOT e FU de 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os jovens serão randomizados para receber o Kick-Nic!© app (grupo ATIVO) ou uma condição de avaliação de CONTROLE que receberá referências para a página da web NCI Quit Vaping.

Descrição da página do NCI Quit Vaping: A página do NCI fornece recursos para parar de fumar para jovens, inclusive para cigarros eletrônicos. É importante ressaltar que as informações fornecidas são semelhantes às habilidades de TCC (Terapia Cognitivo-Comportamental) modeladas pelo Kick-Nic! © aplicativo. A seção Quit Vaping fornece educação/módulos sobre como parar de vaping, incluindo 1) "construir meu plano de abandono", 2) "obter uma verificação da realidade do vaping", 3) "como parar de vaping", 4) "seu primeiro dia sem vaping ", 5) "lidar com os desejos de vaporização", 6) "entender seus gatilhos de vaporização", 7) "vício em vaporização e abstinência de nicotina", 8) "ansiedade, estresse e vaporização" e 9) "depressão e vaporização". Os adolescentes têm a opção de falar com um especialista do NCI LiveHelp e ter acesso a um número de linha direta (800-QUIT-NOW), que pode fornecer acesso adicional a conselheiros.

Os participantes do grupo ATIVO serão apresentados ao aplicativo. Eles receberão instruções sobre login, navegação e uma folha de perguntas frequentes (por texto ou e-mail) que detalhará essas informações. Eles receberão aconselhamento padrão para evitar o uso de outros produtos de tabaco, cannabis ou cigarros eletrônicos sem nicotina. Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo durante um período de 8 semanas, completar um módulo por semana e praticar as habilidades que aprenderam entre os módulos. Eles serão informados de que o aplicativo os ajudará a definir um dia para parar de fumar e que deverão completar os dois primeiros módulos que os ensinarão como se preparar para parar de fumar antes do dia de parar de fumar.

O envolvimento será incentivado por meio de mensagens de texto/motivacionais e check-ins pessoais semanais. Além disso, os participantes também receberão check-ins pessoais semanais durante o período de tratamento de 8 semanas que serão conduzidos pela equipe de pesquisa e usarão chamadas de voz ou vídeo (preferencialmente) ou texto (dependendo da preferência do participante) e um roteiro padronizado para vários cenários. A equipe verificará se os participantes concluíram os módulos. Caso contrário, fornecerão apoio para resolver quaisquer barreiras à conclusão dos módulos, mensagens motivacionais para incentivar a conclusão do módulo e para praticar as competências que irão aprender. Caso os participantes tenham concluído o módulo que deveria ser concluído naquela semana, receberão mensagens motivacionais para incentivá-los a praticar as habilidades aprendidas. Os check-ins não fornecerão mais nenhum conselho para sair (para evitar interferir no conteúdo do aplicativo).

As avaliações serão obtidas no início do estudo (semana 0; início do tratamento), a cada duas semanas (semanas 2, 4, 6, 8) durante o período de tratamento e, em seguida, em 1, 2, 3 e 6 meses de acompanhamento por assistentes de pesquisa que ficará cego para a condição de randomização.

Serão realizadas entrevistas qualitativas com até 50% dos participantes do grupo ACTIVE para avaliar as perspectivas dos adolescentes sobre o aplicativo e sobre como a intervenção deve ser disseminada para maximizar o alcance e o envolvimento dos jovens do ensino médio.

Os participantes do grupo CONTROL serão apresentados à página do NCI e solicitados a usar esses recursos durante o período de 8 semanas e serão programados para concluir as avaliações no mesmo cronograma do grupo ATIVO. Eles não concluirão as entrevistas.

As visitas de acompanhamento serão realizadas 1, 2, 3 e 6 meses após o período de tratamento de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

306

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Recrutamento
        • Yale University School of Medicine (Connecticut Mental Health Center)
        • Investigador principal:
          • Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. jovens em idade escolar (13-19 anos),
  2. usuários regulares atuais (do mês passado) de cigarros eletrônicos que usam cigarros eletrônicos contendo nicotina pelo menos 1 dia/semana.
  3. quero parar de usar cigarros eletrônicos.
  4. possuir um smartphone com plano de dados/WIFI para acessar e utilizar o KickNic! aplicativo

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que têm uso instável (<2 meses) de ansiolíticos, antidepressivos e outros psicoestimulantes ou têm histórico de psicose ou qualquer condição psiquiátrica/médica atual significativa que aumentaria o risco serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ATIVO
Os participantes do grupo ativo terão acesso ao Kick-Nic! aplicativo para usar para cessação da vaporização.
O Kick-Nic! O aplicativo tem sete módulos que cobrem estratégias básicas de TCC usando habilidades, ilustrações gráficas e componentes interativos para ajudar os adolescentes a parar de usar cigarros eletrônicos.
Comparador Ativo: CONTROLAR
Os participantes do grupo de controle serão encaminhados ao site NCI Quit Vaping.
A página do NCI fornece recursos para parar de fumar para jovens, inclusive para cigarros eletrônicos. As informações fornecidas são semelhantes às habilidades CBT modeladas pelo Kick-Nic! aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da linha do tempo (autorrelato) com cotinina na saliva (verificação bioquímica) no acompanhamento de 6 meses.
Prazo: Visita de estudo de acompanhamento de 6 meses.
Acompanhamento da linha do tempo (auto-relato) determinando a prevalência pontual de uso de cigarro eletrônico em 7 dias, confirmada pela cotinina salivar <30ng/mL na consulta de acompanhamento de 6 meses.
Visita de estudo de acompanhamento de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da linha do tempo (autorrelato) com cotinina na saliva (verificação bioquímica) no final do tratamento (EOT).
Prazo: EOT (8 semanas).
Acompanhamento da linha do tempo (auto-relato) determinando a prevalência pontual de uso de cigarro eletrônico em 7 dias, confirmada pela cotinina salivar <30ng/mL na consulta EOT.
EOT (8 semanas).
Acompanhamento da linha do tempo (autorrelato) no EOT, acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: EOT (8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
O acompanhamento da linha do tempo (autorrelato) será usado para determinar a porcentagem de dias sem cigarro eletrônico e abstinência contínua do uso de cigarro eletrônico no EOT, acompanhamento de 3 e 6 meses.
EOT (8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000035028
  • 1R01CA285216-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados que fundamentam os resultados de uma publicação podem ser compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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