火傷後の大腿四頭筋の筋力に対するパルス電磁療法と全身振動の比較
2024年10月26日 更新者：Aya Talaat Moustafa Moustafa、Cairo University
研究の目的は、慢性火傷後の大腿四頭筋の筋力に対して、パルス電磁場療法と全身振動療法のどちらがより効果的かを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の火傷は、過度の筋肉の消耗と萎縮を伴います。 筋肉消耗は、筋肉量の 5% ～ 10% の意図しない体重減少として定義され、重度の火傷を負った患者は総体重の最大 25% を急性に失うと報告されています。 (Dirks et al.、2016)。 これらは、コンディションの低下（例えば、長期の床上安静、固定、不活動）によって悪化します。 (Baker et al.、2007)。
さらに、この研究の必要性は、パルス電磁場療法と全身振動が慢性火傷後の大腿四頭筋の筋力に及ぼす影響に関する、公表された研究における定量的な知識と情報が不足していることから生じています。
この研究は、慢性火傷後の大腿四頭筋の筋力に対するパルス電磁場療法と全身振動の効果に関するガイドラインを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- 電話番号：01112269937
- メール：drayatalaat7@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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コンタクト：
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- 電話番号：01112269937
- メール：drayatalaat@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両方の性別。
- 彼らの年齢は25歳から40歳までとなります。
- 10 % ～ 25 % の第 2 度熱傷を負っています。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 34.9 Kg/m2 を超えません。
- 研究に参加するすべての患者は臨床的および医学的に安定しています。
除外基準:
- 不整脈や心不全などの不安定な心臓血管の問題。
- 糖尿病。
- 慢性胸部疾患。
- ステロイドなどの筋力に影響を与える薬剤を服用している患者。
- 聴覚および視覚の問題。
- 妊娠と授乳。
- てんかんの既往歴のある患者。
- 臨床的に重大な末梢血管疾患。
- 身体運動に対する筋骨格または神経学的制限。
- 所定の運動手順を妨げる認知障害。
- 下肢の切断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動グループ
15人の患者は、大腿四頭筋に対する全身振動と従来の理学療法プログラム（副子固定、ストレッチ運動、筋力強化運動、可動域（ROM）運動）（週3回、6週間）に加えて医学的治療を受ける。
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全身に適用されます すべての被験者は、膝を 90 度曲げて振動プラットフォーム上でしゃがんだ姿勢で立つように求められます。振動プラットフォームの垂直正弦波加速度はさまざまな筋肉によって減衰される必要があるため、この位置が選択されます。下肢の関節周囲）、周波数 30 Hz、1 日 5 ～ 30 分、週 3 回、6 週間、理学療法士が患者の横に立って行います。
大腿四頭筋の副子固定、ストレッチ運動、強化運動、可動域（ROM）運動を 1 日 15 分、週に 3 回、6 週間続けます。
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アクティブコンパレータ：パルス電磁場 (PEMF) グループ
15人の患者は、大腿四頭筋に対するパルス電磁場（PEMF）と従来の理学療法プログラム（副子固定、ストレッチ運動、強化運動、可動域（ROM）運動）（週3回、6週間）に加えて医学的治療を受ける。
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大腿四頭筋の副子固定、ストレッチ運動、強化運動、可動域（ROM）運動を 1 日 15 分、週に 3 回、6 週間続けます。
HIFEM 技術に基づく EMSCULPT デバイス (BTL Industries Inc.、ボストン、マサチューセッツ州)。
それは、アプライアンス、電動ベッド、ソレノイドで構成されます。
アプライアンスは、アース接続、強度 0 ～ 100 で 50 または 60 Hz の周波数で 230V を供給する主電源に接続されます。
グループ「B」の患者の治療に使用されます。
被験者は仰臥位となり、大腿部（大腿四頭筋の部位）の中心にアプリケーターを置き、1日15分間、週に3回、6週間にわたって治療が行われます。理学療法士が隣に座ります。患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手持ち式ダイナモメーターを使用した大腿四頭筋筋力の変化の評価
時間枠：ベースライン時と6週間後
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この研究には、35°の膝屈曲角度を確保するためのボルスターの位置決めが含まれており、ゴニオメーターを使用して検証されています。
参加者は、骨盤を安定させるために利き足を股関節と膝のところで曲げ、膝をボルスターに接触させた状態を維持するように指示されます。
腰と臀部はソファ上で平らに保たれ、膝との接触が維持されて角度が維持されます。
参加者はパッドを最大限に押して膝から脚を伸ばすように求められます。
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ベースライン時と6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2025年4月5日
研究の完了 (推定)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2024年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月26日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。