Terapia electromagnética pulsada versus vibración de todo el cuerpo para aumentar la fuerza del cuádriceps después de una quemadura
26 de octubre de 2024 actualizado por: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
El propósito del estudio es evaluar cuál es más efectiva la terapia de campo electromagnético pulsado o la vibración de todo el cuerpo en la fuerza del cuádriceps después de una quemadura crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Las quemaduras graves se asocian con atrofia y atrofia muscular excesiva. La atrofia muscular se define como la pérdida de peso involuntaria del 5% al 10% de la masa muscular, y se informa que los pacientes con quemaduras graves pierden hasta el 25% de la masa corporal total de forma aguda. (Dirks et al., 2016). Estos empeoran con la falta de condición física (p. ej., reposo prolongado en cama, inmovilización e inactividad). (Baker et al., 2007).
Además, la necesidad de este estudio surge de la falta de conocimiento e información cuantitativa en los estudios publicados sobre el efecto de la terapia de campo electromagnético pulsado y la vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza del cuádriceps después de una quemadura crónica.
Este estudio estará diseñado para proporcionar una guía sobre el efecto de la terapia de campo electromagnético pulsado y la vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza del cuádriceps después de una quemadura crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Número de teléfono: 01112269937
- Correo electrónico: drayatalaat7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contacto:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Número de teléfono: 01112269937
- Correo electrónico: drayatalaat@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 40 años.
- Tener quemadura de segundo grado del 10% al 25%.
- Su índice de masa corporal (IMC) no superará los 34,9 Kg/m2.
- Todos los pacientes estarán clínica y médicamente estables cuando asistan al estudio.
Criterios de exclusión:
- Problemas cardiovasculares inestables como arritmia e insuficiencia cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- Enfermedad crónica del pecho.
- Pacientes que toman medicamentos que afectan la potencia muscular como esteroides.
- Problemas auditivos y visuales.
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes con antecedentes de epilepsia.
- Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa.
- Limitación musculoesquelética o neurológica al ejercicio físico.
- Cualquier deterioro cognitivo que interfiera con los procedimientos de ejercicio prescritos.
- Amputación de miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
Quince pacientes recibirán vibración de todo el cuerpo y un programa de fisioterapia tradicional (ferulización, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM)) en el músculo cuádriceps (3 veces por semana, durante 6 semanas), además de tratamiento médico.
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Se aplicará en todo el cuerpo. Se pedirá a todos los sujetos que se pongan de pie en cuclillas sobre la plataforma vibratoria con las rodillas dobladas 90. Esta posición se elegirá porque las aceleraciones sinusoidales verticales de la plataforma vibratoria debían ser amortiguadas por los diferentes músculos. alrededor de las articulaciones de la extremidad inferior), a una frecuencia de 30 Hz, 5 - 30 minutos por día, 3 veces por semana, durante 6 semanas, y el fisioterapeuta estará de pie al lado del paciente.
En forma de entablillado, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) en el músculo cuádriceps 15 minutos por día, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: grupo de campo electromagnético pulsado (PEMF)
Quince pacientes recibirán un campo electromagnético pulsado (PEMF) y un programa de fisioterapia tradicional (ferulización, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM)) en el músculo cuádriceps (3 veces por semana, durante 6 semanas), además de tratamiento médico.
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En forma de entablillado, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) en el músculo cuádriceps 15 minutos por día, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basado en tecnología HIFEM.
Consta de aparato, cama motorizada y solenoides.
El aparato se conectará a red eléctrica de 230V a frecuencia de 50 o 60 Hz con conexión a tierra, Intensidad 0-100.
Se utilizará en el tratamiento de pacientes del grupo "B".
Los sujetos se colocarán en posición supina y el tratamiento se realizará colocando el aplicador centrado sobre la región del muslo (área del músculo cuádriceps), durante 15 minutos por día, 3 veces por semana durante 6 semanas, el fisioterapeuta estará sentado al lado el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la fuerza del músculo cuádriceps mediante un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El estudio implica la colocación de un refuerzo para asegurar un ángulo de flexión de la rodilla de 35 °, verificado mediante un goniómetro.
Se indica a los participantes que mantengan la rodilla en contacto con el cojín, con la pierna dominante flexionada a la altura de la cadera y la rodilla para estabilizar la pelvis.
Las caderas y las nalgas se mantienen planas sobre el sofá y se mantiene el contacto con las rodillas para mantener el ángulo.
Se pide a los participantes que empujen al máximo la almohadilla para estirar la pierna desde la rodilla.
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al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aya-004833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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