Terapia elettromagnetica pulsata rispetto alle vibrazioni del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo l'ustione
26 ottobre 2024 aggiornato da: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Lo scopo dello studio è valutare quale sia la terapia con campo elettromagnetico pulsato più efficace o la vibrazione del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo ustione cronica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'ustione grave è associata ad eccessivo atrofia muscolare e atrofia. L'atrofia muscolare è definita come una perdita di peso involontaria del 5%-10% della massa muscolare e si riporta che i pazienti gravemente ustionati perdono fino al 25% della massa corporea totale in modo acuto. (Dirks et al., 2016). Questi sono peggiorati dal decondizionamento (p. es., riposo a letto prolungato, immobilizzazione e inattività). (Baker et al., 2007).
Inoltre, la necessità di questo studio nasce dalla mancanza di conoscenze quantitative e di informazioni negli studi pubblicati sull'effetto della terapia con campi elettromagnetici pulsati e delle vibrazioni del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica.
Questo studio sarà progettato per fornire una linea guida sull'effetto della terapia del campo elettromagnetico pulsato e delle vibrazioni del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Numero di telefono: 01112269937
- Email: drayatalaat7@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contatto:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Numero di telefono: 01112269937
- Email: drayatalaat@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- La loro età varierà dai 25 ai 40 anni.
- Presentano un'ustione di secondo grado compresa tra il 10% e il 25%.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) non supererà i 34,9 Kg/m2.
- Tutti i pazienti saranno clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Problemi cardiovascolari instabili come aritmia e insufficienza cardiaca.
- Diabete mellito.
- Malattia toracica cronica.
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la potenza muscolare come gli steroidi.
- Problemi uditivi e visivi.
- Gravidanza e allattamento.
- Pazienti con storia di epilessia.
- Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
- Limitazione muscoloscheletrica o neurologica all’esercizio fisico.
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisce con le procedure di esercizio prescritte.
- Amputazione dell'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di vibrazione del corpo intero
Quindici pazienti riceveranno vibrazioni del corpo intero e un programma di terapia fisica tradizionale (stecche, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)) sul muscolo quadricipite (3 volte a settimana, per 6 settimane), oltre a cure mediche
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Verrà applicato su tutto il corpo A tutti i soggetti verrà chiesto di stare in posizione accovacciata sulla pedana vibrante con le ginocchia piegate a 90 questa posizione verrà scelta perché le accelerazioni sinusoidali verticali della pedana vibrante dovevano essere smorzate dai diversi muscoli attorno alle articolazioni degli arti inferiori), ad una frequenza di 30 Hz, 5 - 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana, per 6 settimane, e il fisioterapista starà accanto al paziente
Sotto forma di tutori, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM) sul muscolo quadricipite 15 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Comparatore attivo: gruppo campo elettromagnetico pulsato (PEMF).
Quindici pazienti riceveranno campo elettromagnetico pulsato (PEMF) e un programma di terapia fisica tradizionale (stecche, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)) sul muscolo quadricipite (3 volte a settimana, per 6 settimane), oltre a cure mediche.
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Sotto forma di tutori, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM) sul muscolo quadricipite 15 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 6 settimane.
Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basato sulla tecnologia HIFEM.
È composto da un apparecchio, un lettino motorizzato e dei solenoidi.
L'apparecchio andrà collegato alla rete elettrica di alimentazione 230Vat frequenza 50 o 60 Hz con collegamento a terra, Intensità 0-100.
Verrà utilizzato nel trattamento dei pazienti del gruppo "B".
I soggetti verranno posizionati in posizione supina e il trattamento verrà eseguito posizionando l'applicatore centrato sulla regione della coscia (zona del muscolo quadricipite), per 15 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 6 settimane, il fisioterapista sarà seduto accanto il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento della forza muscolare del quadricipite mediante dinamometro portatile
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Lo studio prevede il posizionamento di un sostegno per garantire un angolo di flessione del ginocchio di 35°, verificato tramite goniometro.
Ai partecipanti viene chiesto di mantenere il ginocchio in contatto con il cuscino, con la gamba dominante flessa sull'anca e sul ginocchio per stabilizzare il bacino.
Anche e glutei vengono mantenuti piatti sul divano e viene mantenuto il contatto con le ginocchia per mantenere l'angolazione.
Ai partecipanti viene chiesto di spingere al massimo contro il cuscinetto per raddrizzare la gamba dal ginocchio.
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al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
5 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aya-004833
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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