- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06662552
Pulssi sähkömagneettinen terapia vs. koko kehon värähtely nelipäisessä lihasvoimassa palovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava palovamma liittyy liialliseen lihasten tuhlautumiseen ja surkastumiseen. Lihasten tuhlaantuminen määritellään tahattomaksi 5–10 %:n painonpudotukseksi lihasmassasta, ja vakavasti palaneiden potilaiden on raportoitu menettävän akuutisti jopa 25 % kokonaispainosta. (Dirks ym., 2016). Näitä pahentaa kuntoutus (esim. pitkittynyt vuodelepo, liikkumattomuus ja passiivisuus). (Baker et ai., 2007).
Lisäksi tämän tutkimuksen tarve on kehitetty julkaistujen tutkimusten kvantitatiivisen tiedon ja tiedon puutteesta pulssimagneettisen kentän hoidon ja koko kehon tärinän vaikutuksesta nelipäisen lihasten voimakkuuteen kroonisen palovamman jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan ohjeet pulssimagneettisen kentän hoidon ja koko kehon tärinän vaikutuksesta nelipäisen lihasten voimakkuuteen kroonisen palovamman jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Puhelinnumero: 01112269937
- Sähköposti: drayatalaat7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Puhelinnumero: 01112269937
- Sähköposti: drayatalaat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempia sukupuolia.
- Heidän ikänsä on 25-40 vuotta.
- Toisen asteen palovamma on 10-25 %.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylitä 34,9 kg/m2.
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimukseen osallistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sydän- ja verisuoniongelmat, kuten rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta.
- Diabetes mellitus.
- Krooninen rintasairaus.
- Potilaat, jotka käyttävät lihasvoimaan vaikuttavia lääkkeitä steroideina.
- Kuulo- ja näköongelmat.
- Raskaus & imetys.
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät määrättyjä harjoitustoimenpiteitä.
- Alaraajan amputointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
Viisitoista potilasta saa kokovartalovärähtelyä ja perinteistä fysioterapia-ohjelmaa (lastoja, venytysharjoituksia, vahvistavia harjoituksia ja ROM-harjoituksia) nelipäiseen lihakseen (3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan) sekä lääkehoitoa
|
Se levitetään koko vartalolle Kaikkia koehenkilöitä pyydetään seisomaan kyykkyasennossa tärinätasolla polvet koukussa 90 tämä asento valitaan, koska eri lihakset joutuivat vaimentamaan tärinäalustan pystysuuntaisia sinimuotoisia kiihtyvyksiä. alaraajan nivelten ympärillä) 30 Hz:n taajuudella, 5-30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan, ja fysioterapeutti seisoo potilaan vieressä
Lasku-, venytys-, vahvistus- ja liikerataharjoituksia (ROM) nelipäälihakselle 15 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: pulssielektromagneettikentän (PEMF) ryhmä
Viisitoista potilasta saa pulssielektromagneettikentän (PEMF) ja perinteisen fysioterapiaohjelman (lastaus-, venytys-, vahvistamis- ja liikerataharjoitukset (ROM)) nelipäiseen lihakseen (3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan) sekä lääkehoitoa.
|
Lasku-, venytys-, vahvistus- ja liikerataharjoituksia (ROM) nelipäälihakselle 15 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
EMSCULPT-laite (BTL Industries Inc., Boston, MA) perustuu HIFEM-tekniikkaan.
Se koostuu laitteesta, moottoroidusta sängystä ja solenoideista.
Laite liitetään sähköverkkoon, joka antaa 230 Vat:n taajuuden 50 tai 60 Hz maadoitusliitännällä, intensiteetti 0-100.
Sitä käytetään ryhmän "B" potilaan hoidossa.
Koehenkilöt asetetaan makuuasentoon ja hoito suoritetaan asettamalla applikaattori heidän reiden alueelle (nelipäisen lihaksen alueelle) 15 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, fysioterapeutti istuu vieressä. potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihasvoiman muutoksen arviointi käsidynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Tutkimukseen sisältyy tukiasemointi, jolla varmistetaan 35° polven taivutuskulma, joka varmistetaan goniometrillä.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään polvensa kosketuksessa vatsaan ja hallitseva jalka taivutettuna lonkan ja polven kohdalta lantion vakauttamiseksi.
Lonkat ja pakarat pidetään tasaisena sohvalla, ja polvikontakti säilyy kulman säilyttämiseksi.
Osallistujia pyydetään työntämään maksimaalisesti pehmustetta vasten jalkansa suoristamiseksi polvesta.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aya-004833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .